经股动脉血管造影后使用背部支撑
2024年10月14日 更新者：Zeliha CENGİZ、Inonu University
背部支撑对经股动脉血管造影后生命体征和舒适度的影响
在冠状动脉造影（CAG）后的常规治疗过程中，患者长时间保持仰卧位，导致静脉回流减少和背部疼痛。
此外，以同一姿势躺2小时或更长时间也会导致背部压力增加。
压力升高会破坏细胞和组织的血液供应。
由此产生的疼痛可能会增加交感神经刺激。
因此，交感神经刺激会增加心率、血压、心肌耗氧量和心脏工作负荷。
成人常用于诊断和治疗的经股动脉冠状动脉造影（CAG）手术后，需要使用背部支撑以确保患者的生命体征（脉搏、血压、呼吸频率和血氧饱和度）保持稳定并增加其舒适度可以防止患者生命体征偏离正常，并有助于患者满意的治疗过程。
研究概览
详细说明
在冠状动脉造影（CAG）后的常规治疗过程中，患者长时间保持仰卧位，导致静脉回流减少和背部疼痛。 此外，以同一姿势躺2小时或更长时间也会导致背部压力增加。 压力升高会破坏细胞和组织的血液供应。 由此产生的疼痛可能会增加交感神经刺激。 因此，交感神经刺激会增加心率、血压、心肌耗氧量和心脏工作负荷。 成人常用于诊断和治疗的经股动脉冠状动脉造影（CAG）手术后，需要使用背部支撑以确保患者的生命体征（脉搏、血压、呼吸频率和血氧饱和度）保持稳定并增加其舒适度可以防止患者生命体征偏离正常，并有助于患者满意的治疗过程。
本研究将评估接受经股动脉血管造影的患者的背部支撑对患者生命体征的影响，生命体征的定义为脉搏、血压、呼吸频率和血氧饱和度（SPO2），以及表示满意度的舒适度水平。
该研究计划于2024年9月1日至2025年4月1日期间完成。 该研究以随机对照试验模型的形式进行，由在通杰利州立医院心血管外科重症监护室接受血管造影的患者组成。 计划通过 random.org 将参与者随机分配到实验组和对照组 （背部支持组=40，对照组=40）。 数据收集将使用“患者信息表”、“视觉模拟量表（VAS）”和“固定舒适量表（IMC）”。 根据数据的特点进行一般线性模型和混合方差分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dilek Olmaz, PhD
- 电话号码：+90 5349598752
- 邮箱：dilekolmaz62@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mensure Turan, PhD
- 电话号码：+90 536 412 51 21
- 邮箱：mensurekyn@gmail.com
学习地点
-
-
-
Tunceli、火鸡
- Tunceli State Hospital
-
接触：
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上接受股动脉冠状动脉造影的成年患者，
- 没有言语沟通问题的患者，
- 同意参加研究的患者被确定为患者。
排除标准：
- 接受过桡动脉造影的患者，
- 患有慢性腰痛，
- 以前做过背部手术/椎间盘突出，
- 有凝血问题（PLT<50000 mm3），
- 不同意参加研究，
- 有沟通问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：返回古普波特集团
经股动脉血管造影手术后，患者将被带至床上并接受监测。
手术后约2小时，在医生和护士的控制下，将患者腹股沟处的护套拉开，留下3公斤重的沙袋。
研究护士和初级护士将在患者腰腔内放置一个 36x33x10 厘米的含凝胶粘性枕头，以填充解剖空间。
患者将以仰卧位进行监测，头部抬高（30度），并在0、3和6小时记录血压、脉搏、呼吸频率、氧饱和度以及舒适度和疼痛水平。
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当研究者和照顾病人的护士一起留下沙袋时，将病人置于左侧卧位一段时间，将一个凝胶填充的矫形非出汗粘胶枕头放在病人的床上。腰部区域，患者将处于仰卧位，头部受到支撑。
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无干预：对照组
本组患者采用仰卧位，头部抬高（30度），无枕头支撑，在第0、3和6小时记录血压、脉搏、呼吸频率、氧饱和度以及舒适度和疼痛水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用背部支撑对脉搏的影响
大体时间：6小时（每位患者的数据收集时间）
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患者将在仰卧位接受 6 小时的监测，并每隔 3 小时记录一次脉搏。
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6小时（每位患者的数据收集时间）
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使用背部支撑对血压的影响
大体时间：6小时（每位患者的数据收集时间）
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患者将在仰卧位接受 6 小时的监测，并每隔 3 小时记录一次血压。m
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6小时（每位患者的数据收集时间）
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背部支撑的使用对呼吸频率的影响
大体时间：6小时（每位患者的数据收集时间）
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患者将在仰卧位接受 6 小时的监测，并每隔 3 小时记录一次呼吸频率。
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6小时（每位患者的数据收集时间）
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背部支撑的使用对部分氧饱和度的影响
大体时间：6小时（每位患者的数据收集时间）
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患者将在仰卧位接受 6 小时的监测，并每隔 3 小时记录一次部分氧饱和度。
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6小时（每位患者的数据收集时间）
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背部支撑的使用对舒适度的影响
大体时间：6小时
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固定舒适量表由20个项目和6个陈述组成。
总分在20分到120分之间。
在背部支撑之前和之后进行评分。
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6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用背部支撑对疼痛的影响
大体时间：6小时
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疼痛等级（VAS）上的数字从0到10等间隔排列，疼痛强度为1-3为轻度疼痛； 4-6表示中度疼痛； 7-10表示剧烈疼痛。
评分在第 0 小时（背部支撑之前）、第 3 小时（背部支撑期间）和第 6 小时（背部支撑之后）进行。
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6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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