Användning av ryggstöd efter transfemoral angiografi
Effekt av ryggstöd på vitala tecken och komfort efter transfemoral angiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det rutinmässiga behandlingsförfarandet efter kranskärlsangiografi (CAG) förblir patienterna i ryggläge under lång tid, vilket leder till minskat venöst återflöde och ryggsmärtor. Dessutom, att ligga i samma position i 2 timmar eller mer i ryggområdet orsakar en ökning av trycket. Ökat tryck stör blodtillförseln i celler och vävnader. Den resulterande smärtan kan öka sympatisk stimulering. Därför ökar sympatisk stimulering hjärtfrekvens, blodtryck, myokardial syreförbrukning och hjärtarbetsbelastning. Efter den transfemorala koronar angiografi (CAG), som ofta tillämpas på vuxna för både diagnos och behandling, ska ryggstödet appliceras för att säkerställa att patientens vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens och blodsyremättnad) förbli stabila och att öka deras komfortnivå kan förhindra avvikelsen av patienternas vitala tecken från det normala och bidra till behandlingsprocessen med patientnöjdhet.
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av ryggstöd på patienter som genomgår transfemoral angiografi på patienternas vitala tecken, vilka definieras som puls, blodtryck, andningsfrekvens och blodsyremättnad (SPO2), samt komfortnivåer som indikerar tillfredsställelse. nivåer.
Studien är planerad att slutföras mellan 1 september 2024 och 1 april 2025. Studiens universum, som genomfördes som en randomiserad kontrollerad studiemodell, bestod av patienter som genomgick angiografi på intensivvårdsavdelningarna för hjärt- och kärlkirurgi på Tunceli State Hospital. Randomisering av deltagarna planerades att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna via random.org (Ryggstödsgrupp=40, kontrollgrupp=40). "Patient Information Form", "Visual Analog Scale (VAS)" och "Immobilization Comfort Scale (IMC)" kommer att användas vid datainsamling. Allmän linjär modell och blandad ANOVA-analys kommer att utföras enligt datas egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dilek Olmaz, PhD
- Telefonnummer: +90 5349598752
- E-post: dilekolmaz62@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mensure Turan, PhD
- Telefonnummer: +90 536 412 51 21
- E-post: mensurekyn@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tunceli, Kalkon
- Tunceli State Hospital
-
Kontakt:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som genomgick koronarangiografi av lårbenet,
- Patienter som inte hade problem med verbala kommunikation,
- Patienter som samtyckte till att delta i studien fastställdes som patienter.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgick radiell angiografi,
- Har kronisk ländryggssmärta,
- Har tidigare opererat ryggen/diskbråck,
- Har koagulationsproblem (PLT<50000 mm3),
- Samtyckte inte att delta i studien,
- Har kommunikationsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillbaka Gupport Group
Efter den transfemorala angiografiprocedur kommer patienten att tas till sängs och övervakas.
Ungefär 2 timmar efter ingreppet, under kontroll av läkare och sjuksköterska, dras slidan i patientens ljumskeområde och en 3 kg sandsäck lämnas.
En 36x33x10 cm gel-innehållande visco-kudde kommer att placeras i patientens ländhåla av forskningssköterskan och primärsköterskan för att fylla det anatomiska utrymmet.
Patienten kommer att övervakas i ryggläge med huvudet förhöjt (30 grader) och blodtryck, puls, andningsfrekvens, syremättnad samt komfort- och smärtnivå kommer att registreras vid 0, 3 och 6 timmar.
|
När sandsäcken ska lämnas av forskaren tillsammans med sjuksköterskan som vårdar patienten placeras patienten i vänster sidoläge en kort stund, en gelfylld ortopedisk icke-svettande viskos kudde placeras i patientens ländryggen och patienten kommer att placeras i ryggläge med huvudet stöd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att övervakas i ryggläge med huvudet förhöjt (30 grader) utan kuddstöd och blodtryck, puls, andningsfrekvens, syremättnad samt komfort och smärtnivå kommer att registreras vid 0, 3 och 6 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av ryggstödsanvändning på pulsen
Tidsram: 6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
Patienterna kommer att övervakas i 6 timmar i ryggläge och puls kommer att registreras med 3 timmars intervall.
|
6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
|
Effekt av ryggstödsanvändning på blodtrycket
Tidsram: 6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
Patienterna kommer att övervakas i 6 timmar i ryggläge och blodtrycket kommer att registreras med 3 timmars intervall.
|
6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
|
Effekt av användning av ryggstöd på andningsfrekvens
Tidsram: 6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
Patienterna kommer att övervakas i 6 timmar i ryggläge och andningsfrekvens kommer att registreras med 3 timmars intervall.
|
6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
|
Effekt av ryggstödsanvändning på partiell syremättnad
Tidsram: 6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
Patienterna kommer att övervakas i 6 timmar i ryggläge och partiell syremättnad kommer att registreras med 3 timmars intervall.
|
6 timmar (Datainsamlingstid för varje patient)
|
|
Effekt av användning av ryggstöd på komfort
Tidsram: 6 timmar
|
Immobiliseringskomfortskalan består av 20 artiklar och 6 uttalanden.
Totalpoängen är mellan 20 och 120.
Poäng gjordes före och efter ryggstöd.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av ryggstödsanvändning på smärta
Tidsram: 6 timmar
|
Siffrorna på smärtskalan (VAS) rangordnas från 0 till 10 med lika intervall, med smärtintensitet på 1-3 som indikerar mild smärta; 4-6 indikerar måttlig smärta; och 7-10 indikerar svår smärta.
Poängsättning gjordes vid 0:e timmen (före ryggstöd), 3:e timmen (under ryggstöd) och 6:e timmen (efter ryggstöd).
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/5744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .