Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af rygstøtte efter transfemoral angiografi

14. oktober 2024 opdateret af: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effekt af rygstøtte på vitale tegn og komfort efter transfemoral angiografi

I den rutinemæssige behandlingsprocedure efter koronar angiografi (CAG) forbliver patienterne i liggende stilling i lang tid, hvilket fører til nedsat venøst ​​tilbagevenden og rygsmerter. Derudover medfører det en stigning i trykket at ligge i samme stilling i 2 timer eller mere i rygområdet. Øget tryk forstyrrer celle- og vævsblodforsyningen. Den resulterende smerte kan øge sympatisk stimulation. Derfor øger sympatisk stimulation hjertefrekvens, blodtryk, myokardialt iltforbrug og hjertearbejdsbelastning. Efter den transfemorale koronar angiografi (CAG) procedure, som ofte anvendes på voksne til både diagnose og behandling, skal rygstøtten påføres for at sikre, at patienternes vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens og blodets iltmætning) forblive stabile og for at øge deres komfortniveau kan forhindre afvigelsen af ​​patienternes vitale tegn fra det normale og bidrage til behandlingsprocessen med patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den rutinemæssige behandlingsprocedure efter koronar angiografi (CAG) forbliver patienterne i liggende stilling i lang tid, hvilket fører til nedsat venøst ​​tilbagevenden og rygsmerter. Derudover medfører det en stigning i trykket at ligge i samme stilling i 2 timer eller mere i rygområdet. Øget tryk forstyrrer celle- og vævsblodforsyningen. Den resulterende smerte kan øge sympatisk stimulation. Derfor øger sympatisk stimulation hjertefrekvens, blodtryk, myokardialt iltforbrug og hjertearbejdsbelastning. Efter den transfemorale koronar angiografi (CAG) procedure, som ofte anvendes på voksne til både diagnose og behandling, skal rygstøtten påføres for at sikre, at patienternes vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens og blodets iltmætning) forblive stabile og for at øge deres komfortniveau kan forhindre afvigelsen af ​​patienternes vitale tegn fra det normale og bidrage til behandlingsprocessen med patienttilfredshed.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​rygstøtte på patienter, der gennemgår transfemoral angiografi på patienternes vitale tegn, som er defineret som puls, blodtryk, respirationsfrekvens og blodets iltmætning (SPO2), samt komfortniveauer, der indikerer tilfredshed niveauer.

Undersøgelsen er planlagt til at være afsluttet mellem 1. september 2024 og 1. april 2025. Undersøgelsens univers, der blev udført som en randomiseret kontrolleret forsøgsmodel, bestod af patienter, der gennemgik angiografi på intensivafdelingerne for hjerte-karkirurgi på Tunceli State Hospital. Randomisering af deltagerne var planlagt til at blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne via random.org (Rygstøttegruppe=40, kontrolgruppe=40). "Patient Information Form", "Visual Analog Scale (VAS)" og "Immobilization Comfort Scale (IMC)" vil blive brugt i dataindsamlingen. Generel lineær model og blandet ANOVA-analyse vil blive udført i henhold til dataenes karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tunceli, Kalkun
        • Tunceli State Hospital
        • Kontakt:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, der har gennemgået koronarangiografi i lårbenet,
  • Patienter, der ikke havde verbale kommunikationsproblemer,
  • Patienter, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev bestemt som patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik radial angiografi,
  • Har kroniske lændesmerter,
  • Har tidligere haft en rygoperation/diskusprolaps,
  • Har koagulationsproblemer (PLT<50000 mm3),
  • Har ikke givet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Har kommunikationsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbage Gupport Group
Efter den transfemorale angiografi procedure vil patienten blive taget i seng og overvåget. Ca. 2 timer efter indgrebet, under kontrol af læge og sygeplejerske, trækkes skeden i patientens lyskeområde og en 3 kg sandsæk efterlades. En 36x33x10 cm gelholdig viskopude vil blive placeret i patientens lændehule af forskningssygeplejersken og primærsygeplejersken for at fylde det anatomiske rum. Patienten vil blive overvåget i liggende stilling med hovedet hævet (30 grader), og blodtryk, puls, respirationsfrekvens, iltmætning og komfort- og smerteniveau vil blive registreret ved 0, 3 og 6 timer.
Andet: Rygstøtte
Når sandsækken skal efterlades af forskeren sammen med sygeplejersken, der plejer patienten, lægges patienten i venstre sideleje i kort tid, en gelfyldt ortopædisk ikke-svedende viskosepude lægges i patientens lænderegionen, og patienten vil blive placeret i liggende stilling med hovedet støttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil blive overvåget i liggende stilling med hovedet hævet (30 grader) uden pudestøtte, og blodtryk, puls, respirationsfrekvens, iltmætning og komfort- og smerteniveau vil blive registreret ved 0, 3 og 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af brug af rygstøtte på puls
Tidsramme: 6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Patienterne vil blive overvåget i 6 timer i en støttet liggende stilling, og puls vil blive registreret med 3-timers intervaller.
6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Effekt af brug af rygstøtte på blodtrykket
Tidsramme: 6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Patienterne vil blive overvåget i 6 timer i en støttet liggende stilling, og blodtrykket vil blive registreret med 3-timers intervaller.
6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Effekt af brug af rygstøtte på respirationsfrekvens
Tidsramme: 6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Patienterne vil blive overvåget i 6 timer i en understøttet liggende stilling, og respirationsfrekvensen vil blive registreret med 3-timers intervaller.
6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Effekt af brug af rygstøtte på delvis iltmætning
Tidsramme: 6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Patienterne vil blive overvåget i 6 timer i en støttet liggende stilling, og delvis iltmætning vil blive registreret med 3-timers intervaller.
6 timer (Dataindsamlingstid for hver patient)
Effekt af brug af rygstøtte på komfort
Tidsramme: 6 timer
Immobiliseringskomfortskalaen består af 20 genstande og 6 udsagn. Den samlede score er mellem 20 og 120. Der blev scoret før og efter rygstøtte.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af brug af rygstøtte på smerter
Tidsramme: 6 timer
Tallene på smerteskalaen (VAS) er rangeret fra 0 til 10 med lige store intervaller, hvor smerteintensiteten på 1-3 indikerer mild smerte; 4-6 indikerer moderat smerte; og 7-10, der indikerer stærke smerter. Scoring blev foretaget ved 0. time (før rygstøtte), 3. time (under rygstøtte) og 6. time (efter rygstøtte).
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/5744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Rygstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner