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Utilizzo del supporto per la schiena dopo l'angiografia transfemorale

14 ottobre 2024 aggiornato da: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effetto del supporto per la schiena sui segni vitali e sul comfort dopo l'angiografia transfemorale

Nella procedura di trattamento di routine dopo l'angiografia coronarica (CAG), i pazienti rimangono a lungo in posizione supina, il che porta ad una diminuzione del ritorno venoso e al dolore alla schiena. Inoltre, restare sdraiati nella stessa posizione per 2 ore o più nella zona della schiena provoca un aumento della pressione. L’aumento della pressione interrompe l’afflusso di sangue alle cellule e ai tessuti. Il dolore risultante può aumentare la stimolazione simpatica. Pertanto, la stimolazione simpatica aumenta la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il consumo di ossigeno del miocardio e il carico di lavoro cardiaco. Dopo la procedura di angiografia coronarica transfemorale (CAG), che viene spesso applicata agli adulti sia per la diagnosi che per il trattamento, è necessario applicare il supporto per la schiena per garantire che i segni vitali (polso, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue) dei pazienti rimanere stabili e aumentare il loro livello di comfort possono prevenire la deviazione dei segni vitali dei pazienti dalla normalità e contribuire al processo di trattamento con soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella procedura di trattamento di routine dopo l'angiografia coronarica (CAG), i pazienti rimangono a lungo in posizione supina, il che porta ad una diminuzione del ritorno venoso e al dolore alla schiena. Inoltre, restare sdraiati nella stessa posizione per 2 ore o più nella zona della schiena provoca un aumento della pressione. L’aumento della pressione interrompe l’afflusso di sangue alle cellule e ai tessuti. Il dolore risultante può aumentare la stimolazione simpatica. Pertanto, la stimolazione simpatica aumenta la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il consumo di ossigeno del miocardio e il carico di lavoro cardiaco. Dopo la procedura di angiografia coronarica transfemorale (CAG), che viene spesso applicata agli adulti sia per la diagnosi che per il trattamento, è necessario applicare il supporto per la schiena per garantire che i segni vitali (polso, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue) dei pazienti rimanere stabili e aumentare il loro livello di comfort possono prevenire la deviazione dei segni vitali dei pazienti dalla normalità e contribuire al processo di trattamento con soddisfazione del paziente.

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto del supporto per la schiena sui pazienti sottoposti ad angiografia transfemorale sui segni vitali dei pazienti, che sono definiti come polso, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2), nonché livelli di comfort che indicano soddisfazione livelli.

Si prevede che lo studio sarà completato tra il 1 settembre 2024 e il 1 aprile 2025. L'universo dello studio, che è stato condotto come modello di studio randomizzato e controllato, era costituito da pazienti sottoposti ad angiografia nelle unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare del Tunceli State Hospital. La randomizzazione dei partecipanti è stata pianificata per essere assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo tramite random.org (Gruppo di supporto per la schiena=40, Gruppo di controllo=40). Nella raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo del paziente", la "Scala analogica visiva (VAS)" e la "Scala di comfort dell'immobilizzazione (IMC)". Il modello lineare generale e l'analisi ANOVA mista verranno eseguiti in base alle caratteristiche dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Tunceli, Tacchino
        • Tunceli State Hospital
        • Contatto:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad angiografia coronarica femorale,
  • Pazienti che non avevano problemi di comunicazione verbale,
  • I pazienti che hanno acconsentito a partecipare allo studio sono stati determinati come pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad angiografia radiale,
  • Soffri di lombalgia cronica,
  • Hanno avuto precedenti interventi chirurgici alla schiena/ernia del disco,
  • Hanno problemi di coagulazione (PLT<50000 mm3),
  • Non ha acconsentito a partecipare allo studio,
  • Avere problemi di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indietro Gruppo Gupport
Dopo la procedura di angiografia transfemorale, il paziente verrà portato a letto e monitorato. Dopo circa 2 ore dall'intervento, sotto il controllo del medico e dell'infermiere, verrà tirata la guaina nella zona inguinale del paziente e verrà lasciato un sacco di sabbia da 3 kg. Un cuscino in visco contenente gel di 36x33x10 cm verrà posizionato nella cavità lombare del paziente dall'infermiera ricercatrice e dall'infermiera primaria per riempire lo spazio anatomico. Il paziente verrà monitorato in posizione supina con la testa sollevata (30 gradi) e verranno registrati la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, il livello di comfort e di dolore a 0, 3 e 6 ore.
Quando il ricercatore dovrà lasciare il sacchetto di sabbia insieme all'infermiere che si prende cura del paziente, il paziente verrà posto per un breve periodo nella posizione laterale sinistra, un cuscino ortopedico in viscosa antisudore riempito di gel verrà posizionato nella parte interna del paziente. regione lombare e il paziente verrà posto in posizione supina con la testa appoggiata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo saranno monitorati in posizione supina con la testa sollevata (30 gradi) senza supporto del cuscino e la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e il livello di comfort e dolore saranno registrati a 0, 3 e 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sul polso
Lasso di tempo: 6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
I pazienti verranno monitorati per 6 ore in posizione supina supportata e il polso verrà registrato a intervalli di 3 ore.
6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
I pazienti verranno monitorati per 6 ore in posizione supina supportata e la pressione sanguigna verrà registrata a intervalli di 3 ore.m
6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sulla frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
I pazienti verranno monitorati per 6 ore in posizione supina supportata e la frequenza respiratoria verrà registrata a intervalli di 3 ore.m
6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sulla saturazione parziale di ossigeno
Lasso di tempo: 6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
I pazienti verranno monitorati per 6 ore in posizione supina supportata e la saturazione parziale di ossigeno verrà registrata a intervalli di 3 ore.m
6 ore (Tempo di raccolta dati per ciascun paziente)
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sul comfort
Lasso di tempo: 6 ore
La scala del comfort di immobilizzazione è composta da 20 item e 6 affermazioni. Il punteggio totale è compreso tra 20 e 120. Il punteggio è stato effettuato prima e dopo il supporto per la schiena.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'uso del supporto per la schiena sul dolore
Lasso di tempo: 6 ore
I numeri sulla scala del dolore (VAS) sono classificati da 0 a 10 a intervalli uguali, con un'intensità del dolore compresa tra 1 e 3 che indica un dolore lieve; 4-6 indicando dolore moderato; e 7-10 che indica un forte dolore. Il punteggio è stato effettuato alla 0a ora (prima del supporto per la schiena), alla 3a ora (durante il supporto per la schiena) e alla 6a ora (dopo il supporto per la schiena).
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/5744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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