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Uso de suporte para costas após angiografia transfemoral

14 de outubro de 2024 atualizado por: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Efeito do suporte para as costas nos sinais vitais e no conforto após angiografia transfemoral

No procedimento de tratamento de rotina após angiografia coronariana (CAG), os pacientes permanecem em posição supina por muito tempo, o que leva à diminuição do retorno venoso e dor nas costas. Além disso, ficar deitado na mesma posição por 2 horas ou mais na região das costas provoca um aumento da pressão. O aumento da pressão interrompe o fornecimento de sangue às células e aos tecidos. A dor resultante pode aumentar a estimulação simpática. Portanto, a estimulação simpática aumenta a frequência cardíaca, a pressão arterial, o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a carga de trabalho cardíaco. Após o procedimento de angiografia coronária transfemoral (CAG), frequentemente aplicado em adultos tanto para diagnóstico quanto para tratamento, o encosto a ser aplicado para garantir que os sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue) dos pacientes permanecer estáveis ​​e aumentar seu nível de conforto pode evitar o desvio dos sinais vitais dos pacientes do normal e contribuir para o processo de tratamento com satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No procedimento de tratamento de rotina após angiografia coronariana (CAG), os pacientes permanecem em posição supina por muito tempo, o que leva à diminuição do retorno venoso e dor nas costas. Além disso, ficar deitado na mesma posição por 2 horas ou mais na região das costas provoca um aumento da pressão. O aumento da pressão interrompe o fornecimento de sangue às células e aos tecidos. A dor resultante pode aumentar a estimulação simpática. Portanto, a estimulação simpática aumenta a frequência cardíaca, a pressão arterial, o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a carga de trabalho cardíaco. Após o procedimento de angiografia coronária transfemoral (CAG), frequentemente aplicado em adultos tanto para diagnóstico quanto para tratamento, o encosto a ser aplicado para garantir que os sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue) dos pacientes permanecer estáveis ​​e aumentar seu nível de conforto pode evitar o desvio dos sinais vitais dos pacientes do normal e contribuir para o processo de tratamento com satisfação do paciente.

Este estudo será realizado para avaliar o efeito do apoio para as costas em pacientes submetidos à angiografia transfemoral nos sinais vitais dos pacientes, que são definidos como pulso, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue (SPO2), bem como níveis de conforto indicando satisfação níveis.

O estudo está previsto para ser concluído entre 1º de setembro de 2024 e 1º de abril de 2025. O universo do estudo, conduzido em modelo de ensaio clínico randomizado, foi composto por pacientes submetidos à angiografia nas unidades de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular do Hospital Estadual de Tunceli. A randomização dos participantes foi planejada para serem atribuídos aos grupos experimental e controle via random.org (Grupo de apoio de costas=40, Grupo de controle=40). "Formulário de Informações do Paciente", "Escala Visual Analógica (VAS)" e "Escala de Conforto de Imobilização (IMC)" serão utilizados na coleta de dados. Modelo linear geral e análise mista ANOVA serão realizadas de acordo com as características dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tunceli, Peru
        • Tunceli State Hospital
        • Contato:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos à angiografia coronária femoral,
  • Pacientes que não apresentavam problemas de comunicação verbal,
  • Os pacientes que consentiram em participar do estudo foram determinados como pacientes.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos à angiografia radial,
  • Tem dor lombar crônica,
  • Já teve cirurgia nas costas/hérnia de disco anterior,
  • Têm problemas de coagulação (PLT<50000 mm3),
  • Não consentiu em participar do estudo,
  • Tem problemas de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Back Gupport
Após o procedimento de angiografia transfemoral, o paciente será levado ao leito e monitorado. Aproximadamente 2 horas após o procedimento, sob controle do médico e enfermeiro, será puxado o introdutor na região da virilha do paciente e será deixado um saco de areia de 3 kg. Uma almofada de visco contendo gel de 36x33x10 cm será colocada na cavidade lombar do paciente pela enfermeira pesquisadora e pela enfermeira primária para preencher o espaço anatômico. O paciente será monitorado em posição supina com a cabeça elevada (30 graus) e pressão arterial, pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio e conforto e nível de dor serão registrados nos tempos 0, 3 e 6 horas.
Quando o saco de areia for deixado pelo pesquisador junto com a enfermeira que cuida do paciente, o paciente será colocado em decúbito lateral esquerdo por um curto período de tempo, um travesseiro ortopédico de viscose sem suor preenchido com gel será colocado no paciente região lombar e o paciente será colocado em posição supina com a cabeça apoiada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo serão monitorados em posição supina com a cabeça elevada (30 graus) sem apoio de travesseiro e pressão arterial, pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio e nível de conforto e dor serão registrados nos tempos 0, 3 e 6 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do uso de suporte de costas no pulso
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e o pulso será registrado em intervalos de 3 horas.
6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Efeito do uso de suporte para costas na pressão arterial
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a pressão arterial será registrada em intervalos de 3 horas.m
6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Efeito do uso de suporte de costas na frequência respiratória
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a frequência respiratória será registrada em intervalos de 3 horas.m
6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Efeito do uso de apoio lombar na saturação parcial de oxigênio
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a saturação parcial de oxigênio será registrada em intervalos de 3 horas.m
6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
Efeito do uso de apoio para as costas no conforto
Prazo: 6 horas
A escala de conforto de imobilização é composta por 20 itens e 6 afirmações. A pontuação total está entre 20 e 120. A pontuação foi feita antes e depois do apoio para as costas.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do uso de suporte para costas na dor
Prazo: 6 horas
Os números da escala de dor (EVA) são classificados de 0 a 10 em intervalos iguais, com intensidade de dor de 1 a 3 indicando dor leve; 4-6 indicando dor moderada; e 7-10 indicando dor intensa. A pontuação foi feita na hora 0 (antes do apoio de costas), na 3ª hora (durante o apoio de costas) e na 6ª hora (após o apoio de costas).
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/5744

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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