- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06643182
Uso de suporte para costas após angiografia transfemoral
Efeito do suporte para as costas nos sinais vitais e no conforto após angiografia transfemoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No procedimento de tratamento de rotina após angiografia coronariana (CAG), os pacientes permanecem em posição supina por muito tempo, o que leva à diminuição do retorno venoso e dor nas costas. Além disso, ficar deitado na mesma posição por 2 horas ou mais na região das costas provoca um aumento da pressão. O aumento da pressão interrompe o fornecimento de sangue às células e aos tecidos. A dor resultante pode aumentar a estimulação simpática. Portanto, a estimulação simpática aumenta a frequência cardíaca, a pressão arterial, o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a carga de trabalho cardíaco. Após o procedimento de angiografia coronária transfemoral (CAG), frequentemente aplicado em adultos tanto para diagnóstico quanto para tratamento, o encosto a ser aplicado para garantir que os sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue) dos pacientes permanecer estáveis e aumentar seu nível de conforto pode evitar o desvio dos sinais vitais dos pacientes do normal e contribuir para o processo de tratamento com satisfação do paciente.
Este estudo será realizado para avaliar o efeito do apoio para as costas em pacientes submetidos à angiografia transfemoral nos sinais vitais dos pacientes, que são definidos como pulso, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio no sangue (SPO2), bem como níveis de conforto indicando satisfação níveis.
O estudo está previsto para ser concluído entre 1º de setembro de 2024 e 1º de abril de 2025. O universo do estudo, conduzido em modelo de ensaio clínico randomizado, foi composto por pacientes submetidos à angiografia nas unidades de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular do Hospital Estadual de Tunceli. A randomização dos participantes foi planejada para serem atribuídos aos grupos experimental e controle via random.org (Grupo de apoio de costas=40, Grupo de controle=40). "Formulário de Informações do Paciente", "Escala Visual Analógica (VAS)" e "Escala de Conforto de Imobilização (IMC)" serão utilizados na coleta de dados. Modelo linear geral e análise mista ANOVA serão realizadas de acordo com as características dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek Olmaz, PhD
- Número de telefone: +90 5349598752
- E-mail: dilekolmaz62@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mensure Turan, PhD
- Número de telefone: +90 536 412 51 21
- E-mail: mensurekyn@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tunceli, Peru
- Tunceli State Hospital
-
Contato:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos à angiografia coronária femoral,
- Pacientes que não apresentavam problemas de comunicação verbal,
- Os pacientes que consentiram em participar do estudo foram determinados como pacientes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à angiografia radial,
- Tem dor lombar crônica,
- Já teve cirurgia nas costas/hérnia de disco anterior,
- Têm problemas de coagulação (PLT<50000 mm3),
- Não consentiu em participar do estudo,
- Tem problemas de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Back Gupport
Após o procedimento de angiografia transfemoral, o paciente será levado ao leito e monitorado.
Aproximadamente 2 horas após o procedimento, sob controle do médico e enfermeiro, será puxado o introdutor na região da virilha do paciente e será deixado um saco de areia de 3 kg.
Uma almofada de visco contendo gel de 36x33x10 cm será colocada na cavidade lombar do paciente pela enfermeira pesquisadora e pela enfermeira primária para preencher o espaço anatômico.
O paciente será monitorado em posição supina com a cabeça elevada (30 graus) e pressão arterial, pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio e conforto e nível de dor serão registrados nos tempos 0, 3 e 6 horas.
|
Quando o saco de areia for deixado pelo pesquisador junto com a enfermeira que cuida do paciente, o paciente será colocado em decúbito lateral esquerdo por um curto período de tempo, um travesseiro ortopédico de viscose sem suor preenchido com gel será colocado no paciente região lombar e o paciente será colocado em posição supina com a cabeça apoiada.
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo serão monitorados em posição supina com a cabeça elevada (30 graus) sem apoio de travesseiro e pressão arterial, pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio e nível de conforto e dor serão registrados nos tempos 0, 3 e 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do uso de suporte de costas no pulso
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e o pulso será registrado em intervalos de 3 horas.
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6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Efeito do uso de suporte para costas na pressão arterial
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
|
Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a pressão arterial será registrada em intervalos de 3 horas.m
|
6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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|
Efeito do uso de suporte de costas na frequência respiratória
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a frequência respiratória será registrada em intervalos de 3 horas.m
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6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Efeito do uso de apoio lombar na saturação parcial de oxigênio
Prazo: 6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Os pacientes serão monitorados por 6 horas em posição supina com suporte e a saturação parcial de oxigênio será registrada em intervalos de 3 horas.m
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6 horas (Tempo de coleta de dados para cada paciente)
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Efeito do uso de apoio para as costas no conforto
Prazo: 6 horas
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A escala de conforto de imobilização é composta por 20 itens e 6 afirmações.
A pontuação total está entre 20 e 120.
A pontuação foi feita antes e depois do apoio para as costas.
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6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do uso de suporte para costas na dor
Prazo: 6 horas
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Os números da escala de dor (EVA) são classificados de 0 a 10 em intervalos iguais, com intensidade de dor de 1 a 3 indicando dor leve; 4-6 indicando dor moderada; e 7-10 indicando dor intensa.
A pontuação foi feita na hora 0 (antes do apoio de costas), na 3ª hora (durante o apoio de costas) e na 6ª hora (após o apoio de costas).
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/5744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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