Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van rugsteun na transfemorale angiografie

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effect van rugsteun op vitale functies en comfort na transfemorale angiografie

Bij de routinematige behandelingsprocedure na coronaire angiografie (CAG) blijven de patiënten lange tijd in rugligging, wat leidt tot verminderde veneuze terugkeer en rugpijn. Bovendien veroorzaakt het liggen in dezelfde positie gedurende 2 uur of langer in de rug een toename van de druk. Verhoogde druk verstoort de bloedtoevoer naar cellen en weefsels. De resulterende pijn kan de sympathische stimulatie verhogen. Daarom verhoogt sympathische stimulatie de hartslag, de bloeddruk, het zuurstofverbruik van het hart en de hartbelasting. Na de transfemorale coronaire angiografie (CAG)-procedure, die vaak wordt toegepast bij volwassenen voor zowel diagnose als behandeling, moet de rugsteun worden aangebracht om ervoor te zorgen dat de vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en bloedzuurstofverzadiging) van de patiënten stabiel blijven en hun comfortniveau verhogen kan de afwijking van de vitale functies van de patiënten van normaal voorkomen en bijdragen aan het behandelproces met patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de routinematige behandelingsprocedure na coronaire angiografie (CAG) blijven de patiënten lange tijd in rugligging, wat leidt tot verminderde veneuze terugkeer en rugpijn. Bovendien veroorzaakt het liggen in dezelfde positie gedurende 2 uur of langer in de rug een toename van de druk. Verhoogde druk verstoort de bloedtoevoer naar cellen en weefsels. De resulterende pijn kan de sympathische stimulatie verhogen. Daarom verhoogt sympathische stimulatie de hartslag, de bloeddruk, het zuurstofverbruik van het hart en de hartbelasting. Na de transfemorale coronaire angiografie (CAG)-procedure, die vaak wordt toegepast bij volwassenen voor zowel diagnose als behandeling, moet de rugsteun worden aangebracht om ervoor te zorgen dat de vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en bloedzuurstofverzadiging) van de patiënten stabiel blijven en hun comfortniveau verhogen kan de afwijking van de vitale functies van de patiënten van normaal voorkomen en bijdragen aan het behandelproces met patiënttevredenheid.

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van rugsteun bij patiënten die transfemorale angiografie ondergaan, te evalueren op de vitale functies van de patiënt, die worden gedefinieerd als hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en bloedzuurstofverzadiging (SPO2), evenals op comfortniveaus die tevredenheid aangeven. niveaus.

Het onderzoek zal naar verwachting tussen 1 september 2024 en 1 april 2025 worden afgerond. Het universum van het onderzoek, dat werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd proefmodel, bestond uit patiënten die angiografie ondergingen op de intensive care-afdelingen voor cardiovasculaire chirurgie van het Tunceli State Hospital. Het was de bedoeling dat de deelnemers via random.org zouden worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen (Rugsteungroep=40, Controlegroep=40). Bij het verzamelen van gegevens zullen "Patiëntinformatieformulier", "Visueel Analoge Schaal (VAS)" en "Immobilisatie Comfort Schaal (IMC)" worden gebruikt. Er zullen algemene lineaire modellen en gemengde ANOVA-analyses worden uitgevoerd op basis van de kenmerken van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tunceli, Kalkoen
        • Tunceli State Hospital
        • Contact:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een femorale coronaire angiografie hebben ondergaan,
  • Patiënten die geen verbale communicatieproblemen hadden,
  • Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden als patiënten aangemerkt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die radiale angiografie ondergingen,
  • Heeft chronische lage rugpijn,
  • U heeft eerder een rugoperatie/hernia gehad,
  • Als u stollingsproblemen heeft (PLT<50.000 mm3),
  • Heeft u geen toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Communicatieproblemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Terug Guport Group
Na de transfemorale angiografieprocedure wordt de patiënt naar bed gebracht en gecontroleerd. Ongeveer 2 uur na de procedure wordt, onder toezicht van de arts en verpleegkundige, de huls in de liesstreek van de patiënt getrokken en wordt er een zandzak van 3 kg achtergelaten. Een gelhoudend viscokussen van 36x33x10 cm wordt door de onderzoeksverpleegkundige en de hoofdverpleegkundige in de lumbale holte van de patiënt geplaatst om de anatomische ruimte te vullen. De patiënt wordt in rugligging gevolgd met het hoofd omhoog (30 graden) en bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en comfort- en pijnniveau worden geregistreerd op 0, 3 en 6 uur.
Ander: Rugsteun
Wanneer de onderzoeker de zandzak moet achterlaten samen met de verpleegkundige die de patiënt verzorgt, wordt de patiënt gedurende korte tijd in de linkerzijpositie geplaatst. Er wordt een met gel gevuld orthopedisch, niet-zwetend viscosekussen in de patiënt gelegd. lumbale regio en de patiënt wordt in rugligging geplaatst met ondersteund hoofd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep worden gevolgd in rugligging met het hoofd omhoog (30 graden) zonder kussenondersteuning en bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en comfort- en pijnniveau worden geregistreerd op 0, 3 en 6 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van gebruik van rugsteun op de pols
Tijdsspanne: 6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Patiënten worden gedurende 6 uur in ondersteunde rugligging gevolgd en de hartslag wordt met tussenpozen van 3 uur geregistreerd.
6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Effect van gebruik van rugsteun op de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Patiënten zullen gedurende 6 uur in een ondersteunde rugligging worden gevolgd en de bloeddruk zal met tussenpozen van 3 uur worden geregistreerd.
6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Effect van gebruik van rugsteun op de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Patiënten worden gedurende 6 uur in ondersteunde rugligging gevolgd en de ademhalingsfrequentie wordt met tussenpozen van 3 uur geregistreerd.
6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Effect van rugsteungebruik op gedeeltelijke zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Patiënten worden gedurende 6 uur in ondersteunde rugligging gevolgd en de gedeeltelijke zuurstofsaturatie wordt met tussenpozen van 3 uur geregistreerd.
6 uur (gegevensverzamelingstijd voor elke patiënt)
Effect van gebruik van rugsteun op het comfort
Tijdsspanne: 6 uur
De immobilisatiecomfortschaal bestaat uit 20 items en 6 stellingen. De totaalscore ligt tussen 20 en 120. Er werd gescoord voor en na de rugsteun.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van gebruik van rugsteun op pijn
Tijdsspanne: 6 uur
De cijfers op de pijnschaal (VAS) worden met gelijke tussenpozen gerangschikt van 0 tot 10, waarbij de pijnintensiteit van 1-3 milde pijn aangeeft; 4-6 duidt op matige pijn; en 7-10, wat duidt op ernstige pijn. Er werd gescoord op het 0e uur (vóór de rugsteun), het 3e uur (tijdens de rugsteun) en het 6e uur (na de rugsteun).
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/5744

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op Rugsteun

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren