- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06643182
Selkätuen käyttö transfemoraalisen angiografian jälkeen
Selkätuen vaikutus elintoimintoihin ja mukavuuteen transfemoraalisen angiografian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon angiografian (CAG) jälkeisessä rutiinihoitotoimenpiteessä potilaat pysyvät makuuasennossa pitkään, mikä johtaa laskimoiden palautumisen ja selkäkipujen vähenemiseen. Lisäksi samassa asennossa makaaminen vähintään 2 tuntia selän alueella aiheuttaa painetta. Lisääntynyt paine häiritsee solujen ja kudosten verenkiertoa. Tuloksena oleva kipu voi lisätä sympaattista stimulaatiota. Siksi sympaattinen stimulaatio lisää sykettä, verenpainetta, sydänlihaksen hapenkulutusta ja sydämen työkuormaa. Transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian (CAG) toimenpiteen jälkeen, jota käytetään usein aikuisille sekä diagnosointiin että hoitoon, tulee selkätuki varmistaa, että potilaan elintoiminnot (pulssi, verenpaine, hengitystiheys ja veren happisaturaatio) Pysyvät vakaina ja heidän mukavuustasonsa lisäämisellä voidaan estää potilaiden elintoimintojen poikkeamat normaaleista ja edistää hoitoprosessia potilasta tyytyväisenä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selkätuen vaikutusta transfemoraalisen angiografian saavien potilaiden elintoimintoihin, jotka määritellään pulssiksi, verenpaineeksi, hengitystiheydeksi ja veren happisaturaatioksi (SPO2) sekä tyytyväisyyttä osoittaviin mukavuustasoihin. tasot.
Selvityksen on suunniteltu valmistuvan 1.9.2024-1.4.2025 välisenä aikana. Satunnaistettuna kontrolloituna koemallina suoritetun tutkimuksen universumi koostui potilaista, joille tehtiin angiografia Tuncelin osavaltion sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksiköissä. Osallistujien satunnaistaminen suunniteltiin jaettavaksi koe- ja kontrolliryhmiin random.org:n kautta (Selkätukiryhmä=40, kontrolliryhmä=40). Tiedonkeruussa käytetään "Potilastietolomaketta", "Visual Analog Scale (VAS)" ja "Immobilization Comfort Scale (IMC)". Yleinen lineaarinen malli ja seka-ANOVA-analyysi suoritetaan tietojen ominaisuuksien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Olmaz, PhD
- Puhelinnumero: +90 5349598752
- Sähköposti: dilekolmaz62@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mensure Turan, PhD
- Puhelinnumero: +90 536 412 51 21
- Sähköposti: mensurekyn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunceli, Turkki
- Tunceli State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin femoraalisen sepelvaltimon angiografia,
- Potilaat, joilla ei ollut sanallisia kommunikaatioongelmia,
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, määriteltiin potilaiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin säteen angiografia,
- sinulla on krooninen alaselän kipu,
- sinulla on ollut aiemmin selkäleikkaus/välilevytyrä,
- sinulla on hyytymisongelmia (PLT < 50000 mm3),
- ei suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- On kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takaisin Gupport Group
Transfemoraalisen angiografian jälkeen potilas viedään nukkumaan ja häntä seurataan.
Noin 2 tuntia toimenpiteen jälkeen potilaan nivusalueen tuppi vedetään lääkärin ja sairaanhoitajan valvonnassa ja jätetään 3 kg hiekkasäkki.
Tutkimussairaanhoitaja ja perushoitaja sijoittavat potilaan lanneonteloon 36x33x10 cm geeliä sisältävän viskootyynyn täyttämään anatomisen tilan.
Potilasta seurataan makuuasennossa pää koholla (30 astetta) ja verenpaine, pulssi, hengitystiheys, happisaturaatio sekä mukavuus- ja kiputaso tallennetaan 0, 3 ja 6 tunnin kohdalla.
|
Kun tutkija jättää hiekkasäkin potilasta hoitavan sairaanhoitajan kanssa, potilas asetetaan lyhyeksi ajaksi vasemmalle sivuasentoon, geelitäytteinen ortopedinen ei-hikoileva viskoosityyny asetetaan potilaan tilaan. lannerangan alueelle ja potilas asetetaan makuuasentoon pää tuettuna.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaita seurataan makuuasennossa pää koholla (30 astetta) ilman tyynyn tukea ja verenpaine, pulssi, hengitystiheys, happisaturaatio ja mukavuus- ja kiputaso tallennetaan 0, 3 ja 6 tunnin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkätuen käytön vaikutus pulssiin
Aikaikkuna: 6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
Potilaita seurataan 6 tunnin ajan tuetussa makuuasennossa ja pulssi tallennetaan 3 tunnin välein.
|
6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
|
Selkätuen vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
Potilaita seurataan 6 tunnin ajan tuettuna selällään ja verenpainetta mitataan 3 tunnin välein.
|
6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
|
Selkätuen vaikutus hengitystiheyteen
Aikaikkuna: 6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
Potilaita seurataan 6 tunnin ajan tuettuna selällään ja hengitystiheys tallennetaan 3 tunnin välein.
|
6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
|
Selkätuen käytön vaikutus osittaiseen happisaturaatioon
Aikaikkuna: 6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
Potilaita seurataan 6 tunnin ajan tuettuna makuuasennossa ja osittainen happisaturaatio kirjataan 3 tunnin välein.m
|
6 tuntia (tiedonkeruuaika kullekin potilaalle)
|
|
Selkätuen käytön vaikutus mukavuuteen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Immobilisaation mukavuusasteikko koostuu 20 kohdasta ja 6 lauseesta.
Kokonaispistemäärä on 20-120.
Pisteet tehtiin ennen ja jälkeen selkätuen.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkätuen käytön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kipuasteikon (VAS) numerot on sijoitettu 0-10 tasavälein, ja kivun voimakkuus 1-3 osoittaa lievää kipua; 4-6 osoittaa kohtalaista kipua; ja 7-10 osoittavat voimakasta kipua.
Pisteytys tehtiin 0. tunnilla (ennen selkätukea), 3. tunnilla (selkätuen aikana) ja 6. tunnilla (selkätuen jälkeen).
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/5744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Selkätuki
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Northeastern UniversityRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielenterveys hyvinvointi 1
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Ataturk UniversityValmisImetys | Ennenaikaista | Äiti-lapsi suhdeTurkki (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
Cosmetique Active InternationalValmisNäkyvä kevyt valotus terveellisellä selkäkuellaRomania
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrytointi
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownLopetettu