Использование поддержки для спины после трансфеморальной ангиографии
Влияние поддержки спины на жизненно важные функции и комфорт после трансфеморальной ангиографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рутинной процедуре лечения после коронарографии (КАГ) пациенты длительное время остаются в положении лежа на спине, что приводит к снижению венозного возврата и болям в спине. Кроме того, лежание в одном и том же положении в течение 2 часов и более в области спины вызывает повышение давления. Повышенное давление нарушает кровоснабжение клеток и тканей. Возникающая в результате боль может усилить симпатическую стимуляцию. Таким образом, симпатическая стимуляция увеличивает частоту сердечных сокращений, артериальное давление, потребление кислорода миокардом и нагрузку на сердце. После процедуры трансфеморальной коронарографии (CAG), которая часто применяется у взрослых как для диагностики, так и для лечения, необходимо применять опору для спины, чтобы убедиться в том, что жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление, частота дыхания и насыщение крови кислородом) пациентов оставаться стабильными и повышать уровень комфорта, чтобы предотвратить отклонение жизненно важных показателей пациентов от нормальных и способствовать процессу лечения с удовлетворением пациентов.
Это исследование будет проведено для оценки влияния поддержки спины у пациентов, перенесших трансфеморальную ангиографию, на жизненно важные показатели пациентов, которые определяются как пульс, артериальное давление, частота дыхания и насыщение крови кислородом (SPO2), а также уровни комфорта, указывающие на удовлетворенность. уровни.
Исследование планируется завершить в период с 1 сентября 2024 года по 1 апреля 2025 года. В исследование, которое проводилось как модель рандомизированного контролируемого исследования, вошли пациенты, прошедшие ангиографию в отделениях интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии Государственной больницы Тунджели. Рандомизацией участников планировалось распределить участников на экспериментальную и контрольную группы через сайтrandom.org. (Группа поддержки спины = 40, Контрольная группа = 40). При сборе данных будут использоваться «Форма информации о пациенте», «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» и «Шкала комфорта иммобилизации (IMC)». Общая линейная модель и смешанный анализ ANOVA будут выполняться в соответствии с характеристиками данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dilek Olmaz, PhD
- Номер телефона: +90 5349598752
- Электронная почта: dilekolmaz62@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mensure Turan, PhD
- Номер телефона: +90 536 412 51 21
- Электронная почта: mensurekyn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunceli, Турция
- Tunceli State Hospital
-
Контакт:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие бедренную коронарографию,
- Пациенты, у которых не было проблем с речевым общением,
- Пациентами считались пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие лучевую ангиографию,
- У вас хроническая боль в пояснице,
- Ранее у вас была операция на спине/грыжа межпозвоночного диска,
- Имеют проблемы со свертываемостью крови (PLT<50000 мм3),
- Не дал согласия на участие в исследовании,
- Есть проблемы со связью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назад Группа поддержки
После процедуры трансфеморальной ангиографии пациента уложат в постель и будут наблюдать.
Примерно через 2 часа после процедуры под контролем врача и медсестры натягивают футляр в паховой области пациента и оставляют мешок с песком массой 3 кг.
Медсестра-исследователь и основная медсестра помещают в полость поясницы пациента вискозную подушку размером 36x33x10 см, чтобы заполнить анатомическое пространство.
Пациент будет находиться под наблюдением в положении лежа на спине с приподнятой головой (30 градусов), а артериальное давление, пульс, частота дыхания, насыщение кислородом, а также уровень комфорта и боли будут записываться через 0, 3 и 6 часов.
|
При оставлении мешка с песком исследователем вместе с медсестрой, ухаживающей за больным, больного на короткое время укладывают в положение на левом боку, в подушку пациента кладут наполненную гелем ортопедическую непотеющую вискозную подушку. поясничную область, и пациент будет помещен в положение лежа на спине с опорой на голову.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут находиться под наблюдением в положении лежа на спине с приподнятой головой (30 градусов) без поддержки подушкой, а артериальное давление, пульс, частота дыхания, насыщение кислородом, а также уровень комфорта и боли будут записываться через 0, 3 и 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние использования поддержки для спины на пульс
Временное ограничение: 6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 часов в положении лежа на спине, а пульс будет записываться с 3-часовыми интервалами.
|
6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
|
Влияние использования поддержки спины на кровяное давление
Временное ограничение: 6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 часов в положении лежа на спине, а артериальное давление будет записываться с 3-часовыми интервалами.
|
6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
|
Влияние использования поддержки спины на частоту дыхания
Временное ограничение: 6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 часов в положении лежа на спине, а частота дыхания будет записываться с 3-часовыми интервалами.
|
6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
|
Влияние использования поддержки спины на частичное насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 часов в поддерживаемом положении лежа на спине, а частичное насыщение кислородом будет записываться с 3-часовыми интервалами.
|
6 часов (время сбора данных для каждого пациента)
|
|
Влияние использования поддержки спины на комфорт
Временное ограничение: 6 часов
|
Шкала комфорта иммобилизации состоит из 20 пунктов и 6 утверждений.
Общий балл составляет от 20 до 120.
Оценка проводилась до и после поддержки спины.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние использования поддержки спины на боль
Временное ограничение: 6 часов
|
Числа по шкале боли (ВАШ) проранжированы от 0 до 10 через равные интервалы, при этом интенсивность боли 1-3 указывает на легкую боль; 4–6 — умеренная боль; и 7-10 указывают на сильную боль.
Оценка проводилась на 0-м часу (до поддержки спины), на 3-м часу (во время поддержки спины) и на 6-м часу (после поддержки спины).
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/5744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вовлечение пациентов
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Поддержка спины
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownПрекращеноОбсессивно-компульсивное расстройствоЮжная Африка
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность