Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití opěrky zad po transfemorální angiografii

14. října 2024 aktualizováno: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Vliv podpory zad na vitální známky a pohodlí po transfemorální angiografii

Při rutinním léčebném postupu po koronarografii (CAG) zůstávají pacienti dlouhou dobu v poloze na zádech, což vede ke snížení žilního návratu a bolestem zad. Navíc ležení ve stejné poloze po dobu 2 hodin nebo déle v oblasti zad způsobuje zvýšení tlaku. Zvýšený tlak narušuje prokrvení buněk a tkání. Výsledná bolest může zvýšit stimulaci sympatiku. Sympatická stimulace proto zvyšuje srdeční frekvenci, krevní tlak, spotřebu kyslíku myokardem a srdeční zátěž. Po proceduře transfemorální koronární angiografie (CAG), která se často používá u dospělých pro diagnostiku i léčbu, je třeba použít opěrku zad, aby se zajistilo, že vitální funkce (puls, krevní tlak, dechová frekvence a saturace krve kyslíkem) pacientů zůstat stabilní a zvýšit úroveň jejich komfortu může zabránit odchylce vitálních funkcí pacientů od normálu a přispět k léčebnému procesu ke spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při rutinním léčebném postupu po koronarografii (CAG) zůstávají pacienti dlouhou dobu v poloze na zádech, což vede ke snížení žilního návratu a bolestem zad. Navíc ležení ve stejné poloze po dobu 2 hodin nebo déle v oblasti zad způsobuje zvýšení tlaku. Zvýšený tlak narušuje prokrvení buněk a tkání. Výsledná bolest může zvýšit stimulaci sympatiku. Sympatická stimulace proto zvyšuje srdeční frekvenci, krevní tlak, spotřebu kyslíku myokardem a srdeční zátěž. Po proceduře transfemorální koronární angiografie (CAG), která se často používá u dospělých pro diagnostiku i léčbu, je třeba použít opěrku zad, aby se zajistilo, že vitální funkce (puls, krevní tlak, dechová frekvence a saturace krve kyslíkem) pacientů zůstat stabilní a zvýšit úroveň jejich komfortu může zabránit odchylce vitálních funkcí pacientů od normálu a přispět k léčebnému procesu ke spokojenosti pacientů.

Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit účinek podpory zad u pacientů podstupujících transfemorální angiografii na vitální funkce pacientů, které jsou definovány jako puls, krevní tlak, dechová frekvence a saturace krve kyslíkem (SPO2), stejně jako úrovně pohodlí indikující spokojenost. úrovně.

Dokončení studie je plánováno na období od 1. září 2024 do 1. dubna 2025. Vesmír studie, která byla provedena jako model randomizované kontrolované studie, sestával z pacientů, kteří podstoupili angiografii na jednotkách intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie ve státní nemocnici Tunceli. Randomizace účastníků byla plánována tak, aby byli přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny prostřednictvím random.org (Skupina zadní podpory=40, kontrolní skupina=40). Při sběru dat budou použity „Formulář informací o pacientovi“, „Visual Analog Scale (VAS)“ a „Imobilization Comfort Scale (IMC)“. Obecný lineární model a smíšená analýza ANOVA budou provedeny podle charakteristik dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Tunceli, Krocan
        • Tunceli State Hospital
        • Kontakt:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili femorální koronarografii,
  • Pacienti, kteří neměli problémy s verbální komunikací,
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli označeni jako pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili radiální angiografii,
  • Máte chronické bolesti v kříži,
  • prodělal(a) předchozí operaci zad/výhřez ploténky,
  • Máte problémy s koagulací (PLT<50000 mm3),
  • Nesouhlasil s účastí ve studii,
  • Máte problémy s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Back Gupport Group
Po provedení transfemorální angiografie bude pacient uložen na lůžko a monitorován. Přibližně 2 hodiny po zákroku je pod kontrolou lékaře a sestry staženo pouzdro v oblasti třísel pacienta a ponechán 3 kg pytel s pískem. Výzkumná sestra a primář vloží do bederní dutiny pacienta visco polštář o rozměrech 36x33x10 cm, aby vyplnil anatomický prostor. Pacient bude sledován v poloze na zádech se zvednutou hlavou (30 stupňů) a krevní tlak, puls, dechová frekvence, saturace kyslíkem a úroveň komfortu a bolesti budou zaznamenávány v 0, 3 a 6 hodinách.
Když pytel s pískem má výzkumník spolu se sestrou pečující o pacienta zanechat, pacient se na krátkou dobu uloží do polohy na levém boku, do pacientova se vloží gelem plněný ortopedický nepotící viskózový polštář. bederní oblasti a pacient bude uložen do polohy na zádech s podepřenou hlavou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou sledováni v poloze na zádech se zvednutou hlavou (30 stupňů) bez polštářové opory a po 0, 3 a 6 hodinách bude zaznamenáván krevní tlak, puls, dechová frekvence, saturace kyslíkem a úroveň komfortu a bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv použití opěrky zad na tep
Časové okno: 6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Pacienti budou sledováni po dobu 6 hodin v podepřené poloze na zádech a Puls bude zaznamenáván v 3hodinových intervalech.
6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Vliv použití podpory zad na krevní tlak
Časové okno: 6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Pacienti budou sledováni po dobu 6 hodin v podepřené poloze na zádech a krevní tlak bude zaznamenáván v 3hodinových intervalech.m
6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Vliv použití podpory zad na dechovou frekvenci
Časové okno: 6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Pacienti budou sledováni po dobu 6 hodin v podepřené poloze na zádech a dechová frekvence bude zaznamenávána v 3hodinových intervalech.m
6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Vliv použití opěrky zad na částečnou saturaci kyslíkem
Časové okno: 6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Pacienti budou sledováni po dobu 6 hodin v podepřené poloze na zádech a částečná saturace kyslíkem bude zaznamenávána v 3hodinových intervalech.m
6 hodin (doba sběru dat pro každého pacienta)
Vliv použití opěrky zad na pohodlí
Časové okno: 6 hodin
Škála komfortu imobilizace se skládá z 20 položek a 6 výroků. Celkové skóre je mezi 20 a 120. Bodování bylo provedeno před a po podpoře zad.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv použití podpory zad na bolest
Časové okno: 6 hodin
Čísla na stupnici bolesti (VAS) jsou seřazeny od 0 do 10 ve stejných intervalech, s intenzitou bolesti 1-3 indikující mírnou bolest; 4-6 značí střední bolest; a 7-10 značí silnou bolest. Bodování bylo provedeno v 0. hodině (před oporou zad), 3. hodině (během podpory zad) a 6. hodině (po podpoře zad).
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/5744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Podpora zad

Předplatit