経大腿血管造影後のバックサポートの使用
経大腿血管造影後のバイタルサインと快適さに対するバックサポートの効果
調査の概要
詳細な説明
冠動脈血管造影（CAG）後の通常の治療手順では、患者は長時間仰臥位に留まり、静脈還流の減少と腰痛につながります。 さらに、背中の部分で2時間以上同じ姿勢で横たわっていると、圧力が増加します。 圧力が上昇すると、細胞と組織の血液供給が妨げられます。 結果として生じる痛みにより、交感神経の刺激が増加する可能性があります。 したがって、交感神経が刺激されると、心拍数、血圧、心筋酸素消費量、心臓仕事量が増加します。 診断と治療の両方で成人に頻繁に適用される経大腿冠動脈造影（CAG）手順の後、患者のバイタルサイン（脈拍、血圧、呼吸数、血中酸素飽和度）を確実に維持するためにバックサポートが適用されます。安定した状態を維持し、快適性レベルを高めることで、患者のバイタルサインが正常から逸脱するのを防ぎ、患者が満足する治療プロセスに貢献できます。
この研究は、経大腿血管造影を受ける患者に対する背部サポートが、脈拍、血圧、呼吸数、血中酸素飽和度（SPO2）として定義される患者のバイタルサイン、および満足度を示す快適さレベルに及ぼす影響を評価するために実施されます。レベル。
この研究は2024年9月1日から2025年4月1日までに完了する予定です。 ランダム化対照試験モデルとして実施されたこの研究の対象は、トゥンジェリ州立病院の心臓血管外科集中治療室で血管造影を受けた患者で構成されていた。 参加者のランダム化は、random.org を通じて実験グループと対照グループに割り当てられるように計画されました。 (バックサポートグループ=40、コントロールグループ=40)。 データ収集には「患者情報フォーム」、「ビジュアルアナログスケール（VAS）」、「固定快適スケール（IMC）」が使用されます。 データの特性に応じて、一般的な線形モデルと混合分散分析が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dilek Olmaz, PhD
- 電話番号：+90 5349598752
- メール：dilekolmaz62@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mensure Turan, PhD
- 電話番号：+90 536 412 51 21
- メール：mensurekyn@gmail.com
研究場所
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Tunceli、七面鳥
- Tunceli State Hospital
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コンタクト：
- Mehdi Onaç, specialist doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大腿冠動脈造影検査を受けた18歳以上の成人患者、
- 言葉によるコミュニケーションに問題がなかった患者さんでも、
- 研究への参加に同意した患者を患者として決定した。
除外基準:
- 放射状血管造影を受けた患者、
- 慢性的な腰痛があり、
- 過去に腰の手術/椎間板ヘルニアを患ったことがある、
- 凝固の問題がある（PLT<50000 mm3）、
- 研究への参加に同意しなかった場合、
- コミュニケーションに問題がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バック サポートグループ
経大腿血管造影処置の後、患者はベッドに運ばれ、監視されます。
処置の約 2 時間後、医師と看護師の管理の下、患者の鼠径部のシースが引き抜かれ、3 kg の土のうが残されます。
36x33x10 cm のゲル入りビスコ枕が、研究看護師と主任看護師によって患者の腰腔内に配置され、解剖学的空間を満たします。
患者は頭を高くした仰臥位（30度）でモニタリングされ、血圧、脈拍、呼吸数、酸素飽和度、快適さ、痛みのレベルが0、3、6時間後に記録されます。
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研究者が患者の世話をする看護師と一緒に土のうを置いていく場合、患者は短時間左側臥位となり、ジェルを充填した整形外科用非発汗性ビスコース枕が患者の体に置かれます。患者は、頭を支えられた状態で仰臥位に置かれます。
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介入なし：コントロールグループ
このグループの患者は、枕を使わずに頭を高く（30度）上げた仰臥位でモニタリングされ、血圧、脈拍、呼吸数、酸素飽和度、快適さ、痛みのレベルが0、3、6時間で記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バックサポートの使用が脈拍に及ぼす影響
時間枠：6時間（各患者のデータ収集時間）
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患者は支えられた仰臥位で6時間監視され、脈拍は3時間間隔で記録されます。
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6時間（各患者のデータ収集時間）
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バックサポートの使用が血圧に及ぼす影響
時間枠：6時間（各患者のデータ収集時間）
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患者は支えられた仰臥位で 6 時間監視され、血圧は 3 時間間隔で記録されます。m
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6時間（各患者のデータ収集時間）
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バックサポートの使用が呼吸数に及ぼす影響
時間枠：6時間（各患者のデータ収集時間）
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患者は支えられた仰臥位で 6 時間監視され、呼吸数は 3 時間間隔で記録されます。m
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6時間（各患者のデータ収集時間）
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バックサポートの使用が部分酸素飽和度に及ぼす影響
時間枠：6時間（各患者のデータ収集時間）
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患者は支えられた仰臥位で 6 時間監視され、部分酸素飽和度が 3 時間間隔で記録されます。m
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6時間（各患者のデータ収集時間）
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バックサポートの使用が快適さに及ぼす影響
時間枠：6時間
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固定快適性スケールは 20 項目と 6 つのステートメントで構成されます。
合計スコアは 20 ～ 120 の間です。
スコアリングはバックサポートの前後で行われました。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バックサポートの使用が痛みに及ぼす影響
時間枠：6時間
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痛みスケール (VAS) の数値は 0 から 10 まで等間隔にランク付けされ、痛みの強さは 1 ～ 3 で軽度の痛みを示します。 4〜6は中程度の痛みを示します。 7 ～ 10 は激しい痛みを示します。
スコアリングは、0 時間目 (後方サポート前)、3 時間目 (後方サポート中)、および 6 時間目 (後方サポート後) に行われました。
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6時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バックサポートの臨床試験
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MMJ Labs LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation完了
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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The University of Hong Kong積極的、募集していない