Uso de soporte para la espalda después de la angiografía transfemoral
Efecto del soporte para la espalda sobre los signos vitales y la comodidad después de la angiografía transfemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el procedimiento de tratamiento de rutina después de la angiografía coronaria (CAG), los pacientes permanecen en posición supina durante mucho tiempo, lo que conduce a una disminución del retorno venoso y dolor de espalda. Además, permanecer en la misma posición durante 2 horas o más en la zona de la espalda provoca un aumento de la presión. El aumento de presión interrumpe el suministro de sangre a las células y tejidos. El dolor resultante puede aumentar la estimulación simpática. Por tanto, la estimulación simpática aumenta la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el consumo de oxígeno del miocardio y la carga de trabajo cardíaca. Después del procedimiento de angiografía coronaria transfemoral (CAG), que se aplica con frecuencia en adultos tanto para diagnóstico como para tratamiento, se debe aplicar el soporte de espalda para garantizar que los signos vitales (pulso, presión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en sangre) de los pacientes permanecer estable y aumentar su nivel de comodidad puede prevenir la desviación de los signos vitales de los pacientes de lo normal y contribuir al proceso de tratamiento con la satisfacción del paciente.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del soporte para la espalda en pacientes sometidos a angiografía transfemoral sobre los signos vitales de los pacientes, que se definen como pulso, presión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en sangre (SPO2), así como niveles de comodidad que indican satisfacción. niveles.
Está previsto que el estudio finalice entre el 1 de septiembre de 2024 y el 1 de abril de 2025. El universo del estudio, que se llevó a cabo como un modelo de ensayo controlado aleatorio, estuvo formado por pacientes sometidos a angiografía en las unidades de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular del Hospital Estatal de Tunceli. Se planificó la asignación aleatoria de los participantes a los grupos experimental y de control a través de random.org. (Grupo de soporte de espalda=40, Grupo de control=40). En la recopilación de datos se utilizarán el "Formulario de información del paciente", la "Escala analógica visual (EVA)" y la "Escala de comodidad de inmovilización (IMC)". Se realizará un modelo lineal general y un análisis ANOVA mixto según las características de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Olmaz, PhD
- Número de teléfono: +90 5349598752
- Correo electrónico: dilekolmaz62@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mensure Turan, PhD
- Número de teléfono: +90 536 412 51 21
- Correo electrónico: mensurekyn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunceli, Pavo
- Tunceli State Hospital
-
Contacto:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a angiografía coronaria femoral,
- Pacientes que no tuvieron problemas de comunicación verbal,
- Los pacientes que aceptaron participar en el estudio fueron considerados pacientes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a angiografía radial.
- Tiene dolor lumbar crónico,
- Ha tenido cirugía de espalda/hernia de disco previa,
- Tiene problemas de coagulación (PLT<50000 mm3),
- No dio su consentimiento para participar en el estudio,
- Tener problemas de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Volver Grupo de soporte
Después del procedimiento de angiografía transfemoral, el paciente será acostado y monitoreado.
Aproximadamente 2 horas después del procedimiento, bajo el control del médico y la enfermera, se retirará la vaina en la zona de la ingle del paciente y se dejará una bolsa de arena de 3 kg.
La enfermera de investigación y la enfermera de atención primaria colocarán una almohada visco que contiene gel de 36x33x10 cm en la cavidad lumbar del paciente para llenar el espacio anatómico.
El paciente será monitoreado en decúbito supino con la cabeza elevada (30 grados) y se registrarán la presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y nivel de comodidad y dolor a las 0, 3 y 6 horas.
|
Cuando el investigador vaya a dejar el saco de arena junto con la enfermera que atiende al paciente, se colocará al paciente en posición lateral izquierda por un corto tiempo, se colocará una almohada ortopédica de viscosa que no transpira llena de gel en el región lumbar y se colocará al paciente en decúbito supino con la cabeza apoyada.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo serán monitoreados en decúbito supino con la cabeza elevada (30 grados) sin soporte de almohada y presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y nivel de comodidad y dolor se registrarán a las 0, 3 y 6 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del uso de soporte para la espalda sobre el pulso.
Periodo de tiempo: 6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Los pacientes serán monitoreados durante 6 horas en posición supina con apoyo y el pulso se registrará en intervalos de 3 horas.
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6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Efecto del uso de soporte para la espalda sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Los pacientes serán monitoreados durante 6 horas en posición supina con apoyo y la presión arterial se registrará en intervalos de 3 horas.
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6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Efecto del uso de soporte para la espalda sobre la frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: 6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Los pacientes serán monitoreados durante 6 horas en posición supina con apoyo y la frecuencia respiratoria se registrará en intervalos de 3 horas.
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6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Efecto del uso de soporte para la espalda sobre la saturación parcial de oxígeno.
Periodo de tiempo: 6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Los pacientes serán monitoreados durante 6 horas en posición supina con apoyo y se registrará la saturación parcial de oxígeno a intervalos de 3 horas.
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6 horas (Tiempo de recolección de datos para cada paciente)
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Efecto del uso de soporte de espalda sobre la comodidad.
Periodo de tiempo: 6 horas
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La escala de comodidad de inmovilización consta de 20 ítems y 6 afirmaciones.
La puntuación total está entre 20 y 120.
La puntuación se realizó antes y después del apoyo a la espalda.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del uso de soporte de espalda sobre el dolor.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los números en la escala de dolor (EVA) se clasifican del 0 al 10 a intervalos iguales, y la intensidad del dolor del 1 al 3 indica dolor leve; 4-6 indica dolor moderado; y 7-10 indica dolor intenso.
La puntuación se realizó a la hora 0 (antes del soporte para la espalda), a la hora 3 (durante el soporte para la espalda) y a la hora 6 (después del soporte para la espalda).
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/5744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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