- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06643182
Háttámogatás alkalmazása transzfemorális angiográfia után
A háttámogatás hatása az életjelekre és a kényelemre a transzfemorális angiográfia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A coronaria angiográfia (CAG) utáni rutin kezelési eljárás során a betegek hosszú ideig fekvő helyzetben maradnak, ami csökkenti a vénás visszatérést és a hátfájást. Ezen túlmenően, ha 2 órán át vagy hosszabb ideig ugyanabban a helyzetben fekszel a hát területén, nyomásnövekedést okoz. A megnövekedett nyomás megzavarja a sejtek és a szövetek vérellátását. Az ebből eredő fájdalom fokozhatja a szimpatikus stimulációt. Ezért a szimpatikus stimuláció növeli a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a szívizom oxigénfogyasztását és a szív terhelését. A transzfemorális koszorúér angiográfia (CAG) eljárás után, amelyet gyakran alkalmaznak felnőtteknél a diagnózis és a kezelés céljából, a háttámaszt kell alkalmazni, hogy a betegek életjeleit (pulzus, vérnyomás, légzésszám és vér oxigénszaturációja) biztosítsák. stabilak maradnak, és komfortszintjük növelésével megelőzhető a betegek életfunkcióinak normálistól való eltérése, és a betegelégedettséggel járulhat hozzá a kezelés folyamatához.
Ezt a vizsgálatot a transzfemorális angiográfián átesett betegek háttámogatásának a betegek életjeleire gyakorolt hatásának értékelésére végezzük, amelyek a pulzus, a vérnyomás, a légzésszám és a vér oxigénszaturációja (SPO2), valamint az elégedettséget jelző komfortszintek. szinteket.
A tanulmány a tervek szerint 2024. szeptember 1. és 2025. április 1. között készül el. A randomizált, kontrollált vizsgálati modellként végzett tanulmány univerzuma olyan betegekből állt, akiknél a Tunceli Állami Kórház szív- és érrendszeri sebészeti intenzív osztályain angiográfiát végeztek. A tervek szerint a résztvevők véletlenszerűsítését a random.org oldalon keresztül a kísérleti és a kontrollcsoportokhoz rendelték volna (Háttámogató csoport=40, kontrollcsoport=40). Az adatgyűjtés során a „Patient Information Form”, „Visual Analog Scale (VAS)” és „Immobilization Comfort Scale (IMC)” kerül felhasználásra. Általános lineáris modell és vegyes ANOVA analízist végzünk az adatok jellemzőinek megfelelően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dilek Olmaz, PhD
- Telefonszám: +90 5349598752
- E-mail: dilekolmaz62@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mensure Turan, PhD
- Telefonszám: +90 536 412 51 21
- E-mail: mensurekyn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunceli, Pulyka
- Tunceli State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél femorális koszorúér angiográfiát végeztek,
- Azok a betegek, akiknek nem voltak verbális kommunikációs problémái,
- Azokat a betegeket, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, betegeknek tekintették.
Kizárási kritériumok:
- A radiális angiográfián átesett betegek,
- krónikus derékfájása van,
- Korábban volt hátműtéte/porckorongsérv,
- véralvadási problémái vannak (PLT<50000 mm3),
- Nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
- Kommunikációs problémái vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Back Gupport Group
A transzfemorális angiográfiás eljárás után a beteget ágyba viszik és megfigyelik.
Körülbelül 2 órával a beavatkozás után az orvos és a nővér felügyelete mellett lehúzzák a tokot a páciens lágyéki területén és egy 3 kg-os homokzsákot hagynak ott.
A páciens ágyéki üregébe 36x33x10 cm méretű gél tartalmú viszkópárnát helyez el a kutatónő és az alapnővér az anatómiai tér kitöltésére.
A pácienst fekvő helyzetben, felemelt (30 fokos) fejjel monitorozzák, és 0, 3 és 6 óránként rögzítik a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget, valamint a komfort- és fájdalomszintet.
|
Amikor a homokzsákot a kutatónak a beteget gondozó nővérrel együtt kell elhagynia, a beteget rövid időre bal oldali helyzetbe kell helyezni, a páciens testébe zselével töltött ortopéd, nem izzadó viszkózpárnát helyeznek. ágyéki régióban, és a beteget támasztott fejjel fekvő helyzetbe kell helyezni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket hanyatt fekve, megemelt fejjel (30 fokos) párnatámasz nélkül monitorozzuk, és a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget és a komfortérzetet és a fájdalomszintet 0, 3 és 6 óránként rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háttámasz használatának hatása a pulzusra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és a pulzust 3 órás időközönként rögzítik.
|
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
|
A háttámasz használatának hatása a vérnyomásra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként mérik a vérnyomást.m
|
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
|
A háttámasz használatának hatása a légzésszámra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként rögzítik a légzésszámot.m
|
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
|
A háttámasz használatának hatása a részleges oxigéntelítettségre
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként rögzítik a részleges oxigéntelítettséget.
|
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
|
|
A háttámasz használatának hatása a kényelemre
Időkeret: 6 óra
|
Az immobilizációs komfort skála 20 tételből és 6 állításból áll.
Az összpontszám 20 és 120 között van.
A pontozás háttámasz előtt és után történt.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háttámasz használatának hatása a fájdalomra
Időkeret: 6 óra
|
A fájdalomskálán (VAS) szereplő számok 0-tól 10-ig egyenlő időközönként vannak besorolva, a fájdalom intenzitása 1-3, ami enyhe fájdalmat jelez; 4-6 mérsékelt fájdalomra utal; és a 7-10 erős fájdalomra utal.
A pontozás a 0. órában (háttámasztás előtt), a 3. órában (háttámasztás közben) és a 6. órában (háttámasztás után) történt.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/5744
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .