Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háttámogatás alkalmazása transzfemorális angiográfia után

2024. október 14. frissítette: Zeliha CENGİZ, Inonu University

A háttámogatás hatása az életjelekre és a kényelemre a transzfemorális angiográfia után

A coronaria angiográfia (CAG) utáni rutin kezelési eljárás során a betegek hosszú ideig fekvő helyzetben maradnak, ami csökkenti a vénás visszatérést és a hátfájást. Ezen túlmenően, ha 2 órán át vagy hosszabb ideig ugyanabban a helyzetben fekszel a hát területén, nyomásnövekedést okoz. A megnövekedett nyomás megzavarja a sejtek és a szövetek vérellátását. Az ebből eredő fájdalom fokozhatja a szimpatikus stimulációt. Ezért a szimpatikus stimuláció növeli a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a szívizom oxigénfogyasztását és a szív terhelését. A transzfemorális koszorúér angiográfia (CAG) eljárás után, amelyet gyakran alkalmaznak felnőtteknél a diagnózis és a kezelés céljából, a háttámaszt kell alkalmazni, hogy a betegek életjeleit (pulzus, vérnyomás, légzésszám és vér oxigénszaturációja) biztosítsák. stabilak maradnak, és komfortszintjük növelésével megelőzhető a betegek életfunkcióinak normálistól való eltérése, és a betegelégedettséggel járulhat hozzá a kezelés folyamatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A coronaria angiográfia (CAG) utáni rutin kezelési eljárás során a betegek hosszú ideig fekvő helyzetben maradnak, ami csökkenti a vénás visszatérést és a hátfájást. Ezen túlmenően, ha 2 órán át vagy hosszabb ideig ugyanabban a helyzetben fekszel a hát területén, nyomásnövekedést okoz. A megnövekedett nyomás megzavarja a sejtek és a szövetek vérellátását. Az ebből eredő fájdalom fokozhatja a szimpatikus stimulációt. Ezért a szimpatikus stimuláció növeli a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a szívizom oxigénfogyasztását és a szív terhelését. A transzfemorális koszorúér angiográfia (CAG) eljárás után, amelyet gyakran alkalmaznak felnőtteknél a diagnózis és a kezelés céljából, a háttámaszt kell alkalmazni, hogy a betegek életjeleit (pulzus, vérnyomás, légzésszám és vér oxigénszaturációja) biztosítsák. stabilak maradnak, és komfortszintjük növelésével megelőzhető a betegek életfunkcióinak normálistól való eltérése, és a betegelégedettséggel járulhat hozzá a kezelés folyamatához.

Ezt a vizsgálatot a transzfemorális angiográfián átesett betegek háttámogatásának a betegek életjeleire gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezzük, amelyek a pulzus, a vérnyomás, a légzésszám és a vér oxigénszaturációja (SPO2), valamint az elégedettséget jelző komfortszintek. szinteket.

A tanulmány a tervek szerint 2024. szeptember 1. és 2025. április 1. között készül el. A randomizált, kontrollált vizsgálati modellként végzett tanulmány univerzuma olyan betegekből állt, akiknél a Tunceli Állami Kórház szív- és érrendszeri sebészeti intenzív osztályain angiográfiát végeztek. A tervek szerint a résztvevők véletlenszerűsítését a random.org oldalon keresztül a kísérleti és a kontrollcsoportokhoz rendelték volna (Háttámogató csoport=40, kontrollcsoport=40). Az adatgyűjtés során a „Patient Information Form”, „Visual Analog Scale (VAS)” és „Immobilization Comfort Scale (IMC)” kerül felhasználásra. Általános lineáris modell és vegyes ANOVA analízist végzünk az adatok jellemzőinek megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Tunceli, Pulyka
        • Tunceli State Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél femorális koszorúér angiográfiát végeztek,
  • Azok a betegek, akiknek nem voltak verbális kommunikációs problémái,
  • Azokat a betegeket, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, betegeknek tekintették.

Kizárási kritériumok:

  • A radiális angiográfián átesett betegek,
  • krónikus derékfájása van,
  • Korábban volt hátműtéte/porckorongsérv,
  • véralvadási problémái vannak (PLT<50000 mm3),
  • Nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
  • Kommunikációs problémái vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Back Gupport Group
A transzfemorális angiográfiás eljárás után a beteget ágyba viszik és megfigyelik. Körülbelül 2 órával a beavatkozás után az orvos és a nővér felügyelete mellett lehúzzák a tokot a páciens lágyéki területén és egy 3 kg-os homokzsákot hagynak ott. A páciens ágyéki üregébe 36x33x10 cm méretű gél tartalmú viszkópárnát helyez el a kutatónő és az alapnővér az anatómiai tér kitöltésére. A pácienst fekvő helyzetben, felemelt (30 fokos) fejjel monitorozzák, és 0, 3 és 6 óránként rögzítik a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget, valamint a komfort- és fájdalomszintet.
Amikor a homokzsákot a kutatónak a beteget gondozó nővérrel együtt kell elhagynia, a beteget rövid időre bal oldali helyzetbe kell helyezni, a páciens testébe zselével töltött ortopéd, nem izzadó viszkózpárnát helyeznek. ágyéki régióban, és a beteget támasztott fejjel fekvő helyzetbe kell helyezni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket hanyatt fekve, megemelt fejjel (30 fokos) párnatámasz nélkül monitorozzuk, és a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget és a komfortérzetet és a fájdalomszintet 0, 3 és 6 óránként rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háttámasz használatának hatása a pulzusra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és a pulzust 3 órás időközönként rögzítik.
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A háttámasz használatának hatása a vérnyomásra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként mérik a vérnyomást.m
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A háttámasz használatának hatása a légzésszámra
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként rögzítik a légzésszámot.m
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A háttámasz használatának hatása a részleges oxigéntelítettségre
Időkeret: 6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A betegeket 6 órán keresztül megfigyelik támasztott fekvő helyzetben, és 3 órás időközönként rögzítik a részleges oxigéntelítettséget.
6 óra (adatgyűjtési idő minden betegnél)
A háttámasz használatának hatása a kényelemre
Időkeret: 6 óra
Az immobilizációs komfort skála 20 tételből és 6 állításból áll. Az összpontszám 20 és 120 között van. A pontozás háttámasz előtt és után történt.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háttámasz használatának hatása a fájdalomra
Időkeret: 6 óra
A fájdalomskálán (VAS) szereplő számok 0-tól 10-ig egyenlő időközönként vannak besorolva, a fájdalom intenzitása 1-3, ami enyhe fájdalmat jelez; 4-6 mérsékelt fájdalomra utal; és a 7-10 erős fájdalomra utal. A pontozás a 0. órában (háttámasztás előtt), a 3. órában (háttámasztás közben) és a 6. órában (háttámasztás után) történt.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/5744

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel