Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie podparcia pleców po angiografii przezudowej

14 października 2024 zaktualizowane przez: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Wpływ podparcia pleców na parametry życiowe i komfort po angiografii przezudowej

W rutynowym postępowaniu leczniczym po koronarografii (CAG) pacjenci przez długi czas pozostają w pozycji leżącej, co prowadzi do zmniejszenia powrotu żylnego i bólu pleców. Dodatkowo leżenie w tej samej pozycji przez 2 godziny lub dłużej w okolicy pleców powoduje wzrost ciśnienia. Zwiększone ciśnienie zakłóca dopływ krwi do komórek i tkanek. Powstały ból może zwiększyć stymulację układu współczulnego. Dlatego stymulacja układu współczulnego zwiększa częstość akcji serca, ciśnienie krwi, zużycie tlenu przez mięsień sercowy i obciążenie pracą serca. Po zabiegu angiografii wieńcowej przez udowej (CAG), który jest często stosowany u dorosłych zarówno w celach diagnostycznych, jak i leczniczych, należy zastosować podpórkę pleców, aby upewnić się, że parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie krwi tlenem) pacjentów pozostają stabilne, a podniesienie poziomu ich komfortu może zapobiec odchyleniom parametrów życiowych pacjentów od normy i przyczynić się do procesu leczenia z satysfakcją pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rutynowym postępowaniu leczniczym po koronarografii (CAG) pacjenci przez długi czas pozostają w pozycji leżącej, co prowadzi do zmniejszenia powrotu żylnego i bólu pleców. Dodatkowo leżenie w tej samej pozycji przez 2 godziny lub dłużej w okolicy pleców powoduje wzrost ciśnienia. Zwiększone ciśnienie zakłóca dopływ krwi do komórek i tkanek. Powstały ból może zwiększyć stymulację układu współczulnego. Dlatego stymulacja układu współczulnego zwiększa częstość akcji serca, ciśnienie krwi, zużycie tlenu przez mięsień sercowy i obciążenie pracą serca. Po zabiegu angiografii wieńcowej przez udowej (CAG), który jest często stosowany u dorosłych zarówno w celach diagnostycznych, jak i leczniczych, należy zastosować podpórkę pleców, aby upewnić się, że parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie krwi tlenem) pacjentów pozostają stabilne, a podniesienie poziomu ich komfortu może zapobiec odchyleniom parametrów życiowych pacjentów od normy i przyczynić się do procesu leczenia z satysfakcją pacjenta.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu wsparcia pleców u pacjentów poddawanych angiografii przezudowej na parametry życiowe pacjentów, takie jak tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie krwi tlenem (SPO2), a także poziom komfortu wskazujący satysfakcję poziomy.

Zakończenie badania zaplanowano na okres od 1 września 2024 r. do 1 kwietnia 2025 r. Świat badania, które przeprowadzono jako randomizowany model badania kontrolowanego, obejmował pacjentów, którzy przeszli angiografię na oddziałach intensywnej terapii chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala stanowego Tunceli. Zaplanowano randomizację uczestników do grup eksperymentalnych i kontrolnych za pośrednictwem witryny random.org (Grupa wsparcia pleców=40, grupa kontrolna=40). Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane „Formularz informacji o pacjencie”, „Wizualna skala analogowa (VAS)” i „Skala komfortu unieruchomienia (IMC)”. Ogólny model liniowy i mieszana analiza ANOVA zostaną przeprowadzone zgodnie z charakterystyką danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tunceli, Indyk
        • Tunceli State Hospital
        • Kontakt:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których wykonano koronarografię kości udowej,
  • Pacjenci, którzy nie mieli problemów z komunikacją werbalną,
  • Za pacjentów uznano pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddani angiografii promieniowej,
  • cierpisz na chroniczny ból krzyża,
  • Miałeś wcześniej operację kręgosłupa/przepuklinę dysku,
  • Masz problemy z krzepnięciem krwi (PLT<50000 mm3),
  • nie wyraził zgody na udział w badaniu,
  • Masz problemy z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia Gupport
Po zabiegu angiografii przezudowej pacjentka zostanie położona do łóżka i pod obserwacją. Około 2 godziny po zabiegu, pod kontrolą lekarza i pielęgniarki, pacjentowi zostanie ściągnięta pochewka w okolicy pachwiny i pozostawiony zostanie 3 kg worek z piaskiem. Pielęgniarka badawcza i pielęgniarka pierwszego kontaktu umieści w jamie lędźwiowej pacjenta poduszkę wiskotyczną o wymiarach 36x33x10 cm zawierającą żel w celu wypełnienia przestrzeni anatomicznej. Pacjent będzie monitorowany w pozycji leżącej z podniesioną głową (30 stopni), a ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem oraz poziom komfortu i bólu będą rejestrowane po godzinie 0, 3 i 6.
Inny: Wsparcie pleców
W przypadku pozostawienia worka z piaskiem przez badacza wraz z pielęgniarką opiekującą się pacjentem, pacjent zostanie na krótki czas ułożony w pozycji lewego boku, a w jego nogę zostanie umieszczona wypełniona żelem ortopedyczna, niepocąca się poduszka wiskozowa. okolicy lędźwiowej, a pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z podpartą głową.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą monitorowani w pozycji leżącej z podniesioną głową (30 stopni) bez podparcia poduszki, a ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem oraz komfort i poziom bólu będą rejestrowane po 0, 3 i 6 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stosowania oparcia pleców na puls
Ramy czasowe: 6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Pacjenci będą monitorowani przez 6 godzin w podpartej pozycji na plecach, a puls będzie rejestrowany w 3-godzinnych odstępach.
6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Wpływ stosowania stabilizatora pleców na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Pacjenci będą monitorowani przez 6 godzin w podpartej pozycji na plecach, a ciśnienie krwi będzie rejestrowane w odstępach 3-godzinnych.m
6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Wpływ stosowania podparcia pleców na częstość oddechów
Ramy czasowe: 6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Pacjenci będą monitorowani przez 6 godzin w podpartej pozycji na plecach, a częstość oddechów będzie rejestrowana w 3-godzinnych odstępach.m
6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Wpływ stosowania oparcia pleców na częściowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Pacjenci będą monitorowani przez 6 godzin w podpartej pozycji na plecach, a częściowe nasycenie tlenem będzie rejestrowane w odstępach 3-godzinnych.m
6 godzin (czas zbierania danych dla każdego pacjenta)
Wpływ stosowania podparcia pleców na komfort
Ramy czasowe: 6 godzin
Skala komfortu unieruchomienia składa się z 20 pozycji i 6 stwierdzeń. Łączny wynik mieści się w przedziale od 20 do 120. Punktacja została dokonana przed i po wsparciu pleców.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stosowania stabilizatora pleców na ból
Ramy czasowe: 6 godzin
Liczby na skali bólu (VAS) uszeregowano od 0 do 10 w równych odstępach, przy czym intensywność bólu 1-3 wskazuje na łagodny ból; 4-6 oznacza umiarkowany ból; i 7-10 wskazujące na silny ból. Punktację przeprowadzono w godzinie 0 (przed wsparciem pleców), godzinie 3 (podczas wsparcia pleców) i godzinie 6 (po wsparciu pleców).
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/5744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj