- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06643182
경대퇴 혈관조영술 후 등 지지대 사용
경대퇴 혈관 조영술 후 등 지지대가 활력 징후와 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
관상동맥조영술(CAG) 후 일상적인 치료 과정에서 환자는 오랫동안 앙와위 자세를 유지하게 되는데, 이로 인해 정맥 환류가 감소하고 허리 통증이 발생하게 됩니다. 또한, 등 부위에 2시간 이상 같은 자세로 누워 있으면 압력이 증가하게 됩니다. 압력이 증가하면 세포와 조직의 혈액 공급이 중단됩니다. 결과적인 통증은 교감 신경 자극을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 교감신경 자극은 심박수, 혈압, 심근 산소 소비량 및 심장 부하를 증가시킵니다. 진단과 치료를 위해 성인에게 흔히 적용되는 경대퇴관상동맥조영술(CAG) 시술 후 환자의 활력징후(맥박, 혈압, 호흡수, 혈중산소포화도)를 확인하기 위해 등받이를 적용합니다. 안정적인 상태를 유지하고 편안함 수준을 높이면 환자의 활력징후가 정상에서 벗어나는 것을 방지하고 환자 만족도를 높이는 치료 과정에 기여할 수 있습니다.
본 연구는 경대퇴 혈관 조영술을 받는 환자의 척추 지지대가 맥박, 혈압, 호흡수, 혈중 산소 포화도(SPO2)로 정의되는 환자의 활력 징후와 만족도를 나타내는 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행됩니다. 수준.
해당 연구는 2024년 9월 1일부터 2025년 4월 1일 사이에 완료될 예정이다. 무작위 대조 시험 모델로 수행된 연구의 대상은 Tunceli 주립 병원의 심혈관 수술 중환자실에서 혈관 조영술을 받은 환자들로 구성되었습니다. 참가자의 무작위 배정은 random.org를 통해 실험 그룹과 통제 그룹에 할당되도록 계획되었습니다. (등 지지 그룹=40, 컨트롤 그룹=40). "환자 정보 양식", "VAS(Visual Analog Scale)" 및 "IMC(Immobilization Comfort Scale)"가 데이터 수집에 사용됩니다. 데이터의 특성에 따라 일반선형모형과 혼합ANOVA 분석을 수행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek Olmaz, PhD
- 전화번호: +90 5349598752
- 이메일: dilekolmaz62@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mensure Turan, PhD
- 전화번호: +90 536 412 51 21
- 이메일: mensurekyn@gmail.com
연구 장소
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Tunceli, 칠면조
- Tunceli State Hospital
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연락하다:
- Mehdi Onaç, specialist doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대퇴 관상동맥 조영술을 받은 18세 이상의 성인 환자,
- 언어적 의사소통에 문제가 없는 환자,
- 연구 참여에 동의한 환자를 환자로 결정하였다.
제외 기준:
- 방사형 혈관 조영술을 받은 환자,
- 만성요통이 있으신 분,
- 이전에 허리 수술/디스크 탈출증을 앓은 적이 있으며,
- 응고 문제가 있음(PLT<50000 mm3),
- 연구 참여에 동의하지 않았으며,
- 의사소통에 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뒤로 Gupport 그룹
경대퇴 혈관 조영술 후 환자를 침대로 데려가 모니터링합니다.
시술 후 약 2시간이 지나면 의사와 간호사의 통제 하에 환자의 사타구니 부위의 덮개를 뽑고 3kg의 모래주머니를 남깁니다.
해부학적 공간을 채우기 위해 연구 간호사와 주 간호사가 36x33x10cm 젤이 함유된 비스코 베개를 환자의 요추강에 배치합니다.
환자는 머리를 올린(30도) 누운 자세로 모니터링되며 혈압, 맥박, 호흡수, 산소 포화도, 편안함 및 통증 수준이 0시간, 3시간 및 6시간에 기록됩니다.
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환자를 돌보는 간호사와 함께 연구자가 모래주머니를 남겨둘 경우, 환자는 잠시 동안 왼쪽 옆자세로 눕히고, 젤로 채워진 정형외과용 땀 방지 비스코스 베개를 환자의 머리에 놓게 됩니다. 요추 부위를 고정하고 환자는 머리를 지지한 채 앙와위 자세로 눕힙니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 환자는 베개 지지 없이 머리를 올린(30도) 누운 자세로 모니터링되며 혈압, 맥박, 호흡수, 산소 포화도, 편안함 및 통증 수준이 0시간, 3시간 및 6시간에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등받이 사용이 맥박에 미치는 영향
기간: 6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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환자는 지지된 누운 자세에서 6시간 동안 모니터링되며 맥박은 3시간 간격으로 기록됩니다.
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6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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등받이 사용이 혈압에 미치는 영향
기간: 6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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환자는 지지된 앙와위 자세에서 6시간 동안 모니터링되며 혈압은 3시간 간격으로 기록됩니다.m
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6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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등받이 사용이 호흡수에 미치는 영향
기간: 6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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환자는 지지된 누운 자세에서 6시간 동안 모니터링되며 호흡수는 3시간 간격으로 기록됩니다.m
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6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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등받이 사용이 부분 산소 포화도에 미치는 영향
기간: 6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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환자는 지지된 누운 자세에서 6시간 동안 모니터링되며 부분 산소 포화도는 3시간 간격으로 기록됩니다.m
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6시간 (환자별 데이터 수집 시간)
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등받이 사용이 편안함에 미치는 영향
기간: 6시간
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부동화 편안함 척도는 20개 항목과 6개 진술로 구성됩니다.
총점은 20~120점입니다.
채점은 등받이 지원 전후에 이루어졌습니다.
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 지지대 사용이 통증에 미치는 영향
기간: 6시간
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통증 척도(VAS)의 숫자는 동일한 간격으로 0부터 10까지 순위가 매겨져 있으며, 통증 강도는 1~3으로 경미한 통증을 나타냅니다. 4-6은 중등도의 통증을 나타냄; 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
채점은 0시간(등 지지 전), 3시간(등 지지 중), 6시간(등 지지 후)에 이루어졌습니다.
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뒤로 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Ataturk University모병
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Nova Southeastern University완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로