Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ryggstøtte etter transfemoral angiografi

14. oktober 2024 oppdatert av: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effekt av ryggstøtte på vitale tegn og komfort etter transfemoral angiografi

I den rutinemessige behandlingsprosedyren etter koronar angiografi (CAG) forblir pasientene i ryggleie i lang tid, noe som fører til redusert venøs retur og ryggsmerter. I tillegg fører det til økt trykk å ligge i samme stilling i 2 timer eller mer i ryggområdet. Økt trykk forstyrrer blodtilførselen til celler og vev. Den resulterende smerten kan øke sympatisk stimulering. Derfor øker sympatisk stimulering hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenforbruk i myokard og hjertearbeid. Etter transfemoral koronar angiografi (CAG) prosedyren, som ofte brukes på voksne for både diagnose og behandling, skal ryggstøtten brukes for å sikre at pasientenes vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og blodoksygenmetning) forbli stabile og for å øke komfortnivået kan forhindre avvik av pasientenes vitale tegn fra det normale og bidra til behandlingsprosessen med pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den rutinemessige behandlingsprosedyren etter koronar angiografi (CAG) forblir pasientene i ryggleie i lang tid, noe som fører til redusert venøs retur og ryggsmerter. I tillegg fører det til økt trykk å ligge i samme stilling i 2 timer eller mer i ryggområdet. Økt trykk forstyrrer blodtilførselen til celler og vev. Den resulterende smerten kan øke sympatisk stimulering. Derfor øker sympatisk stimulering hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenforbruk i myokard og hjertearbeid. Etter transfemoral koronar angiografi (CAG) prosedyren, som ofte brukes på voksne for både diagnose og behandling, skal ryggstøtten brukes for å sikre at pasientenes vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og blodoksygenmetning) forbli stabile og for å øke komfortnivået kan forhindre avvik av pasientenes vitale tegn fra det normale og bidra til behandlingsprosessen med pasienttilfredshet.

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av ryggstøtte på pasienter som gjennomgår transfemoral angiografi på pasientenes vitale tegn, som er definert som puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning i blodet (SPO2), samt komfortnivåer som indikerer tilfredshet nivåer.

Studien er planlagt ferdigstilt mellom 1. september 2024 og 1. april 2025. Universet til studien, som ble utført som en randomisert kontrollert studiemodell, besto av pasienter som gjennomgikk angiografi på intensivavdelingene for hjerte- og karkirurgi ved Tunceli State Hospital. Randomisering av deltakerne var planlagt å bli tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene via random.org (Ryggstøttegruppe=40, kontrollgruppe=40). "Pasientinformasjonsskjema", "Visual Analog Scale (VAS)" og "Immobilization Comfort Scale (IMC)" vil bli brukt i datainnsamlingen. Generell lineær modell og blandet ANOVA-analyse vil bli utført i henhold til dataenes egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tunceli, Tyrkia
        • Tunceli State Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mehdi Onaç, specialist doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk koronarangiografi av lårbenet,
  • Pasienter som ikke hadde verbale kommunikasjonsproblemer,
  • Pasienter som samtykket til å delta i studien ble bestemt som pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk radial angiografi,
  • Har kroniske korsryggsmerter,
  • Har tidligere hatt ryggoperasjon/plateprolaps,
  • Har koagulasjonsproblemer (PLT<50000 mm3),
  • Har ikke samtykket til å delta i studien,
  • Har kommunikasjonsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbake Gupport Group
Etter den transfemorale angiografiprosedyren vil pasienten bli tatt på senga og overvåket. Omtrent 2 timer etter inngrepet, under kontroll av lege og sykepleier, vil sliren i pasientens lyskeområde trekkes og en 3 kg sandsekk blir liggende. En 36x33x10 cm gelholdig viskopute vil bli plassert i pasientens lumbale hulrom av forskningssykepleier og primærsykepleier for å fylle det anatomiske rommet. Pasienten vil bli overvåket i liggende stilling med hodet hevet (30 grader) og blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og komfort- og smertenivå vil bli registrert ved 0, 3 og 6 timer.
Annen: Ryggstøtte
Når sandsekken skal forlates av forskeren sammen med sykepleier som pleier pasienten, vil pasienten bli plassert i venstre sideleie i kort tid, en gelfylt ortopedisk ikke-svette viskosepute legges i pasientens korsryggen og pasienten vil bli plassert i ryggleie med hodet støttet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne gruppen vil bli overvåket i ryggleie med hodet hevet (30 grader) uten putestøtte og blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og komfort- og smertenivå vil bli registrert ved 0, 3 og 6 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av bruk av ryggstøtte på puls
Tidsramme: 6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Pasienter vil bli overvåket i 6 timer i støttet liggende stilling og puls vil bli registrert med 3-timers intervaller.
6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Effekt av bruk av ryggstøtte på blodtrykket
Tidsramme: 6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Pasienter vil bli overvåket i 6 timer i støttet ryggleie og blodtrykk vil bli registrert med 3-timers intervaller.m
6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Effekt av bruk av ryggstøtte på respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Pasienter vil bli overvåket i 6 timer i støttet liggende stilling og respirasjonsfrekvens vil bli registrert med 3-timers intervaller.m
6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Effekt av bruk av ryggstøtte på delvis oksygenmetning
Tidsramme: 6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Pasienter vil bli overvåket i 6 timer i støttet liggende stilling og delvis oksygenmetning vil bli registrert med 3-timers intervaller.m
6 timer (datainnsamlingstid for hver pasient)
Effekt av bruk av ryggstøtte på komfort
Tidsramme: 6 timer
Immobiliseringskomfortskalaen består av 20 elementer og 6 utsagn. Den totale poengsummen er mellom 20 og 120. Scoring ble gjort før og etter ryggstøtte.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av bruk av ryggstøtte på smerte
Tidsramme: 6 timer
Tallene på smerteskalaen (VAS) er rangert fra 0 til 10 med like intervaller, med smerteintensitet på 1-3 som indikerer mild smerte; 4-6 indikerer moderat smerte; og 7-10 som indikerer sterke smerter. Scoring ble gjort ved 0. time (før ryggstøtte), 3. time (under ryggstøtte) og 6. time (etter ryggstøtte).
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024/5744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Kliniske studier på Ryggstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere