使用营养药物消除前列腺癌治疗的副作用
2025年3月6日 更新者：Optimal Health Research
减轻前列腺癌患者雄激素剥夺疗法 (ADT) + 外照射 (EBR) 治疗的副作用
营养保健品 N-111 是否可以减少 ADT + 外照射 (EBR) 前列腺癌治疗期间发生的副作用数量？
研究概览
详细说明
研究人员将营养保健品 N-111 与安慰剂（一种不含活性成分的相似物质）和对照组进行比较，看看 N-111 是否有助于减轻前列腺癌治疗的副作用。
参与者将：
在 ADT + EBR 治疗期间，每天口服 N-111 或安慰剂。 在 EBR 治疗期间每周填写一次自我评估报告表，在 ADT 治疗期间每三个月填写一次自我评估报告表，以评估他们的症状或无症状。
患者在 EBR 治疗期间每周见一次医生，在 ADT 治疗期间每三个月见一次医生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84117
- Optimal Health Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 ADT + EBR 治疗前列腺癌的男性。
排除标准：
- 其他人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：N-111
营养药物 N-111 与 ADT + EBR 结合使用，每天一次，含早餐。
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Acetogenins 的组合
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂是惰性的，但看起来与活性比较剂相同，与 ADT + EBR 结合使用，每天一次，随早餐服用。
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安慰剂
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无干预：控制
对照组将继续进行 ADT + EBR 治疗，不服用主动压实器或安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告
大体时间：EBR 期间（6 周）每周一次。 ADT 期间（2 年）每月一次。
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自我报告症状严重程度和症状数量。
评分范围为 1（没有问题）到 10（严重），共 14 个问题。
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EBR 期间（6 周）每周一次。 ADT 期间（2 年）每月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alan Jeppsen, MD、Optimal Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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