A prosztatarák kezelésének mellékhatásainak kiküszöbölése tápszer használatával
Az androgénmegvonásos terápia (ADT) + külső sugársugárzás (EBR) kezelés mellékhatásainak enyhítése prosztatarákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják a nutraceutical N-111-et egy placebóval (hasonló anyag, amely nem tartalmaz aktív összetevőket) és a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, az N-111 enyhíti-e a prosztatarák kezelésének mellékhatásait.
A résztvevők:
Az ADT + EBR terápia időtartama alatt minden nap vegyen be N-111-et vagy placebót szájon át. Az EBR-terápia alatt hetente, az ADT-terápia alatt pedig háromhavonta töltse ki az önértékelési jelentési űrlapot, hogy felmérje a tüneteket vagy a tünetek hiányát.
A betegek az EBR-terápia ideje alatt hetente egyszer, az ADT-terápia időtartama alatt pedig háromhavonta egyszer fognak orvoshoz fordulni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, aki prosztatarák miatt ADT + EBR kezelés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Mindenki más
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: N-111
A Nutraceutical N-111-et ADT + EBR-rel együtt adják be ebben a karban, naponta egyszer reggelivel.
|
Acetogeninek kombinációja
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Egy placebo, amely inert, de úgy tűnik, ugyanúgy néz ki, mint az aktív komparátor ADT + EBR kombinációban, naponta egyszer adva reggelivel.
|
Placebo
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport az ADT + EBR kezelést folytatja anélkül, hogy aktív tömörítőt vagy placebót szedne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önfeljelentés
Időkeret: Hetente az EBR időtartama alatt (6 hét). Havonta az ADT időtartama alatt (2 év).
|
Az önbejelentő tünetek súlyossága és száma.
A pontozás 1-től (nincs probléma) 10-ig (súlyos), 14 kérdésben.
|
Hetente az EBR időtartama alatt (6 hét). Havonta az ADT időtartama alatt (2 év).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RLP051624.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .