Eturauhassyövän hoidon sivuvaikutusten poistaminen ravintoaineella
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Optimal Health Research
Androgeenideprivaatioterapian (ADT) + ulkoisen säteen (EBR) hoidon sivuvaikutusten lievitys eturauhassyöpäpotilailla
Vähentääkö nutraceutical N-111 eturauhassyövän ADT + External Beam Radiation (EBR) -hoidon aikana esiintyvien sivuvaikutusten määrää?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat nutraceuttista N-111:tä lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä vaikuttavia aineita) ja kontrolliryhmään nähdäkseen, toimiiko N-111 lievittääkseen eturauhassyövän hoidon sivuvaikutuksia.
Osallistujat:
Ota N-111 tai lumelääke suun kautta joka päivä ADT + EBR -hoidon ajan. Täytä itsearviointiraportti viikoittain EBR-hoidon aikana ja kolmen kuukauden välein ADT-hoidon aikana arvioidaksesi heidän oireitaan tai oireiden puutetta.
Potilaat käyvät lääkärissä kerran viikossa EBR-hoidon aikana ja kerran kolmessa kuukaudessa ADT-hoidon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies, joka on hoidossa eturauhassyöpään ADT + EBR:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: N-111
Nutraceutical N-111 yhdessä ADT + EBR:n kanssa annetaan tälle käsivarrelle kerran päivässä aamiaisen yhteydessä.
|
Asetogeniinien yhdistelmä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, joka on inertti, mutta näyttää samalta kuin aktiivinen vertailuaine yhdessä ADT + EBR:n kanssa, annettuna kerran päivässä aamiaisen yhteydessä.
|
Plasebo
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa ADT + EBR -hoitoa ilman aktiivista tiivistäjää tai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointi
Aikaikkuna: Viikoittain EBR:n ajan (6 viikkoa). Kuukausittain ADT:n ajan (2 vuotta).
|
Itseraportoivien oireiden vakavuus ja oireiden lukumäärä.
Pisteytys on 1 (ei ongelmaa) 10 (vakava) 14 kysymyksessä.
|
Viikoittain EBR:n ajan (6 viikkoa). Kuukausittain ADT:n ajan (2 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLP051624.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .