Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän hoidon sivuvaikutusten poistaminen ravintoaineella

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Optimal Health Research

Androgeenideprivaatioterapian (ADT) + ulkoisen säteen (EBR) hoidon sivuvaikutusten lievitys eturauhassyöpäpotilailla

Vähentääkö nutraceutical N-111 eturauhassyövän ADT + External Beam Radiation (EBR) -hoidon aikana esiintyvien sivuvaikutusten määrää?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat nutraceuttista N-111:tä lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä vaikuttavia aineita) ja kontrolliryhmään nähdäkseen, toimiiko N-111 lievittääkseen eturauhassyövän hoidon sivuvaikutuksia.

Osallistujat:

Ota N-111 tai lumelääke suun kautta joka päivä ADT + EBR -hoidon ajan. Täytä itsearviointiraportti viikoittain EBR-hoidon aikana ja kolmen kuukauden välein ADT-hoidon aikana arvioidaksesi heidän oireitaan tai oireiden puutetta.

Potilaat käyvät lääkärissä kerran viikossa EBR-hoidon aikana ja kerran kolmessa kuukaudessa ADT-hoidon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Optimal Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies, joka on hoidossa eturauhassyöpään ADT + EBR:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-111
Nutraceutical N-111 yhdessä ADT + EBR:n kanssa annetaan tälle käsivarrelle kerran päivässä aamiaisen yhteydessä.
Asetogeniinien yhdistelmä
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, joka on inertti, mutta näyttää samalta kuin aktiivinen vertailuaine yhdessä ADT + EBR:n kanssa, annettuna kerran päivässä aamiaisen yhteydessä.
Plasebo
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa ADT + EBR -hoitoa ilman aktiivista tiivistäjää tai lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointi
Aikaikkuna: Viikoittain EBR:n ajan (6 viikkoa). Kuukausittain ADT:n ajan (2 vuotta).
Itseraportoivien oireiden vakavuus ja oireiden lukumäärä. Pisteytys on 1 (ei ongelmaa) 10 (vakava) 14 kysymyksessä.
Viikoittain EBR:n ajan (6 viikkoa). Kuukausittain ADT:n ajan (2 vuotta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa