Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eliminering af bivirkninger ved behandling af prostatacancer ved hjælp af et nutraceutical

6. marts 2025 opdateret af: Optimal Health Research

Lindrende androgendeprivationsterapi (ADT) + ekstern strålestråling (EBR) behandlingsbivirkninger hos prostatacancerpatienter

Nedsætter nutraceutical N-111 antallet af bivirkninger, der opstår under ADT + External Beam Radiation (EBR) prostatacancerbehandling?

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil sammenligne nutraceutical N-111 med et placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder nogen aktive ingredienser) og kontrolgruppe for at se, om N-111 virker til at lindre bivirkninger af prostatacancerbehandling.

Deltagerne vil:

Tag N-111 eller placebo gennem munden hver dag i hele ADT + EBR-behandlingen. Udfyld selvevalueringsrapporteringsskemaet ugentligt under EBR-behandling og hver tredje måned under ADT-behandling for at vurdere deres symptomer eller mangel på symptomer.

Patienterne vil se en læge en gang om ugen under EBR-behandlingen og en gang hver tredje måned i løbet af ADT-behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand i behandling for prostatacancer med ADT + EBR.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-111
Nutraceutical N-111 i forbindelse med ADT + EBR vil blive givet i denne arm en gang dagligt med morgenmad.
Kosttilskud: N-111
En kombination af acetogeniner
Placebo komparator: Placebo
En placebo, der er inert, men som ser ud til at se det samme ud som den aktive komparator i forbindelse med ADT + EBR, givet én gang dagligt med morgenmad.
Andet: Placebo
Placebo
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil fortsætte med ADT + EBR-behandlingen uden at tage den aktive komprimator eller placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering
Tidsramme: Ugentligt i løbet af EBR (6 uger). Månedligt i varigheden af ​​ADT (2 år).
Selvrapporterende symptomsværhedsgrad og antal symptomer. Bedømmelsen er fra 1 (ingen problem) til 10 (alvorlig), på tværs af 14 spørgsmål.
Ugentligt i løbet af EBR (6 uger). Månedligt i varigheden af ​​ADT (2 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimal Health Research

Efterforskere

  • Studiestol: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLP051624.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner