Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение побочных эффектов лечения рака простаты с помощью нутрицевтиков

6 марта 2025 г. обновлено: Optimal Health Research

Облегчение побочных эффектов лечения андрогендепривационной терапией (ADT) + внешнее лучевое облучение (EBR) у пациентов с раком простаты

Снижает ли нутрицевтик N-111 количество побочных эффектов, возникающих во время лечения рака простаты ADT + внешнее лучевое облучение (EBR)?

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи сравнит нутрицевтик N-111 с плацебо (аналогичным веществом, не содержащим активных ингредиентов) и контрольной группой, чтобы увидеть, помогает ли N-111 облегчить побочные эффекты лечения рака простаты.

Участники:

Принимайте N-111 или плацебо внутрь каждый день в течение терапии ADT + EBR. Заполняйте форму отчета самооценки еженедельно во время терапии EBR и каждые три месяца во время терапии ADT, чтобы оценить симптомы или отсутствие симптомов.

Пациенты будут посещать врача один раз в неделю во время терапии EBR и один раз в три месяца во время терапии ADT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина проходит лечение рака простаты с помощью ADT + EBR.

Критерии исключения:

  • Все остальные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Н-111
Нутрицевтик N-111 в сочетании с ADT + EBR будет вводиться в эту группу один раз в день во время завтрака.
Диетическая добавка: Н-111
Комбинация ацетогенинов
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, которое инертно, но выглядит так же, как активный препарат сравнения в сочетании с ADT + EBR, принимаемое один раз в день во время завтрака.
Другой: Плацебо
Плацебо
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа продолжит лечение ADT + EBR без приема активного уплотнителя или плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчетность
Временное ограничение: Еженедельно в течение всего периода EBR (6 недель). Ежемесячно в течение срока ADT (2 года).
Самооценка тяжести симптомов и количества симптомов. Оценка варьируется от 1 (нет проблем) до 10 (серьезная степень) по 14 вопросам.
Еженедельно в течение всего периода EBR (6 недель). Ежемесячно в течение срока ADT (2 года).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optimal Health Research

Следователи

  • Учебный стул: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RLP051624.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться