Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminering av biverkningar av prostatacancerbehandling med hjälp av ett näringsämne

6 mars 2025 uppdaterad av: Optimal Health Research

Lindring av androgendeprivationsterapi (ADT) + External Beam Radiation (EBR) Behandlingsbiverkningar hos prostatacancerpatienter

Minskar nutraceutical N-111 antalet biverkningar som uppstår under ADT + External Beam Radiation (EBR) prostatacancerbehandling?

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare kommer att jämföra nutraceutical N-111 med en placebo (en look-alike substans som inte innehåller några aktiva ingredienser) och kontrollgrupp för att se om N-111 fungerar för att lindra biverkningar av prostatacancerbehandling.

Deltagarna kommer att:

Ta N-111 eller placebo genom munnen varje dag under hela ADT + EBR-behandlingen. Fyll i självutvärderingsrapporteringsformuläret varje vecka under EBR-behandling och var tredje månad under ADT-behandling för att bedöma deras symtom eller brist på symtom.

Patienterna kommer att träffa en läkare en gång i veckan under EBR-behandlingen och en gång var tredje månad under hela ADT-behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man som genomgår behandling för prostatacancer med ADT + EBR.

Uteslutningskriterier:

  • Alla andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-111
Nutraceutical N-111 i kombination med ADT + EBR kommer att ges i denna arm, en gång per dag med frukost.
Kosttillskott: N-111
En kombination av acetogeniner
Placebo-jämförare: Placebo
En placebo som är inert men som ser ut att se likadan ut som den aktiva komparatorn i samband med ADT + EBR, ges en gång per dag med frukost.
Övrig: Placebo
Placebo
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med ADT + EBR-behandlingen utan att ta den aktiva komprimatorn eller placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering
Tidsram: Varje vecka under EBR (6 veckor). Månatligt under ADT (2 år).
Självrapporterande symtom svårighetsgrad och antal symtom. Poängen är från 1 (ingen problem) till 10 (svår), över 14 frågor.
Varje vecka under EBR (6 veckor). Månatligt under ADT (2 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optimal Health Research

Utredare

  • Studiestol: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RLP051624.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera