Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminacja skutków ubocznych leczenia raka prostaty za pomocą nutraceutyków

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Optimal Health Research

Łagodzenie skutków ubocznych terapii deprywacji androgenów (ADT) i promieniowania wiązką zewnętrzną (EBR) u pacjentów z rakiem prostaty

Czy nutraceutyk N-111 zmniejsza liczbę skutków ubocznych występujących podczas leczenia raka prostaty ADT + promieniowanie wiązką zewnętrzną (EBR)?

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy porównają nutraceutyk N-111 z placebo (podobną substancją niezawierającą składników aktywnych) i grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy N-111 działa łagodząco skutki uboczne leczenia raka prostaty.

Uczestnicy będą:

Codziennie przyjmuj doustnie N-111 lub placebo przez cały czas trwania terapii ADT + EBR. Wypełniaj formularz samooceny co tydzień podczas terapii EBR i co trzy miesiące podczas terapii ADT, aby ocenić objawy lub brak objawów.

Pacjenci będą zgłaszać się do lekarza raz w tygodniu w trakcie terapii EBR oraz raz na trzy miesiące w trakcie terapii ADT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna w trakcie leczenia raka prostaty za pomocą ADT + EBR.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszyscy inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: N-111
Nutraceutyk N-111 w połączeniu z ADT + EBR będzie podawany w tym ramieniu raz dziennie ze śniadaniem.
Suplement diety: N-111
Połączenie acetogenin
Komparator placebo: Placebo
Placebo, które jest obojętne, ale wygląda tak samo jak aktywny lek porównawczy w połączeniu z ADT + EBR, podawane raz dziennie ze śniadaniem.
Inny: Placebo
Placebo
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie kontynuować terapię ADT + EBR bez przyjmowania aktywnego preparatu zagęszczającego lub placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie
Ramy czasowe: Co tydzień przez okres EBR (6 tygodni). Co miesiąc przez okres ADT (2 lata).
Samodzielne zgłaszanie nasilenia i liczby objawów. Punktacja wynosi od 1 (brak problemu) do 10 (poważny) w 14 pytaniach.
Co tydzień przez okres EBR (6 tygodni). Co miesiąc przez okres ADT (2 lata).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLP051624.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj