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기능식품을 이용한 전립선암 치료 부작용 제거

2025년 3월 6일 업데이트: Optimal Health Research

전립선암 환자의 안드로겐 차단 요법(ADT) + 외부 빔 방사선(EBR) 치료 부작용 완화

기능식품 N-111은 ADT + 외부 빔 방사선(EBR) 전립선암 치료 중에 발생하는 부작용의 수를 낮추나요?

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 N-111이 전립선암 치료의 부작용을 완화시키는 데 효과가 있는지 알아보기 위해 기능성 식품 N-111을 위약(활성 성분이 포함되지 않은 유사한 물질) 및 대조군과 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

ADT + EBR 치료 기간 동안 매일 N-111 또는 위약을 경구 복용하십시오. EBR 치료 중에는 매주, ADT 치료 중에는 3개월마다 자가 평가 보고 양식을 작성하여 증상이나 증상 부족을 평가하십시오.

환자는 EBR 치료 기간 동안 일주일에 한 번, ADT 치료 기간 동안 3개월에 한 번씩 의사를 방문하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Optimal Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADT + EBR로 전립선암 치료를 받고 있는 남성.

제외 기준:

  • 다른 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: N-111
ADT + EBR과 함께 Nutraceutical N-111이 이 팔에 아침 식사와 함께 하루에 한 번 제공됩니다.
건강 보조 식품: N-111
아세토게닌의 조합
위약 비교기: 위약
비활성이지만 ADT + EBR과 함께 활성 비교약과 동일하게 보이는 위약, 하루 1회 아침 식사와 함께 제공됩니다.
다른: 위약
위약
간섭 없음: 제어
대조군은 액티브 컴팩터나 위약을 복용하지 않고 ADT + EBR 치료를 진행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자진신고
기간: EBR 기간 동안 매주(6주). ADT 기간(2년) 동안 매월.
자가 보고 증상 심각도 및 증상 수. 점수는 14개 질문에 걸쳐 1(문제 없음)부터 10(심각)까지로 매겨집니다.
EBR 기간 동안 매주(6주). ADT 기간(2년) 동안 매월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optimal Health Research

수사관

  • 연구 의자: Alan Jeppsen, MD, Optimal Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RLP051624.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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