实施同伴领导促进的二元干预
实施同伴领袖促进的二元干预措施,以降低第一代亚裔印度移民的心血管疾病风险
研究概览
详细说明
亚裔印度(AI)移民是美国第二大移民群体,腹部肥胖和早发心血管疾病(CVD)患病率很高。 尽管有大量流行病学证据表明需要降低艾滋病患者的 CVD 风险,但很少有已发表的干预措施针对这一人群,主要侧重于饮食措施和促进身体活动,而且这些干预措施都没有针对移民艾滋病患者。
该试点研究大型应用程序以我们之前的工作结果为基础,以 1) 使用集群随机化设计实施并试点测试同行领袖推动的为期 12 周的二元干预(亚裔印度移民社区健康 (CHAI) 二元研究),以降低第一代人工智能移民的心血管疾病风险; 2) 评估全面干预的可行性/可接受性。 来自随机分配为干预中心的 20 名婚姻夫妻将接受为期 12 周的同伴领导促进的二元干预,而来自随机分配为“常规护理”对照组的 20 名夫妻将接受基本的心血管生活方式改变计划。 两个小组每周举行一次会议(90 分钟)。 课程),为期 12 周,采用混合形式(面对面和远程学习相结合)。 该干预措施旨在解决我们在之前的研究中确定的导致人工智能移民心血管疾病综合症的因素,包括文化适应压力、家族史和遗传风险、缺乏身体活动,以及高脂肪、高碳水化合物、高饮食习惯。 -热量饮食。
与假设生成研究不同,试点研究旨在评估用于更大规模研究的方法的可行性/可及性。 以下研究问题旨在解决该试点集群随机对照试验干预的可行性和可及性:
Q1 人工智能移民二人组的目标人群可以从新泽西州中部和北部的信仰组织或人工智能社区组织中招募吗? Q2 人工智能移民二元组的目标人群能否在整群随机对照试验中随机化? Q3 AI移民二人组的目标人群能否留住? Q4 可以按照方案进行治疗吗? Q5 AI 移民夫妇会遵守治疗方案吗? Q6 干预的治疗条件是否为人工智能移民夫妇所接受?
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karen T D'Alonzo, PhD
- 电话号码:(908)-963-7064
- 邮箱:kdalonzo@sn.rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名:Shailja Mathur, M.S., M.Ed.,
- 电话号码:908-692-5823
- 邮箱:mathur@njaes.rutgers.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在社区的第一代亚裔印度 (AI) 移民(夫妻),年龄在 18 至 70 岁之间,能够读写英语并且具有技术素养。
排除标准:
- AI 不属于婚姻二人组,即 20 岁以下或 70 岁以上或在美国出生或从印度访问美国的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
来自随机指定为干预地点的 20 名婚姻夫妻将接受为期 12 周的同伴领导促进的夫妻干预。
12 周干预的主题将涉及压力管理、家族史和遗传风险、饮食习惯、体育活动和社会支持/社区参与。
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在 CHAI(亚裔印度移民心血管健康)二元研究中,我们计划实施并试点测试由同行领导推动的为期 12 周的二元干预,以降低第一代 AI 移民的 CVD 风险;
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有源比较器:控制
来自该地点的二十对被随机分配为“常规护理”对照组地点的人将接受基本的心血管生活方式改变计划。
该计划类似于经典的心脏康复计划,包括饮食、身体活动和医疗管理。
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在 CHAI(亚裔印度移民心血管健康)二元研究中,我们计划实施并试点测试由同行领导推动的为期 12 周的二元干预,以降低第一代 AI 移民的 CVD 风险;
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病的风险
大体时间:13周
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由 QRISK3 衡量
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应压力
大体时间:13周
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通过河滨适应压力清单来衡量
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13周
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感受到的压力
大体时间:13周
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通过感知压力量表测量
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13周
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身体成分
大体时间:13周
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BMI(将体重和身高合并起来报告 BMI,单位为 kg/m^2)
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13周
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腰围
大体时间:13周
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身体成分
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13周
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糖化血红蛋白
大体时间:13周
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血糖控制的测量
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13周
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脂质面板
大体时间:13周
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总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯
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13周
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炎
大体时间:13周
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C反应蛋白
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13周
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CVD的遗传风险
大体时间:13周
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脂蛋白a
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13周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社区支持
大体时间:13周
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感知社区支持调查问卷
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13周
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唾液皮质醇
大体时间:13周
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三个样本(起床时、半小时后和就寝时)
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13周
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体力活动
大体时间:13周
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NASA JSC 身体活动量表
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13周
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饮食摄入量
大体时间:13周
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3天饮食日记
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13周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen T D'Alonzo, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro2024002046
- 1P50MD017356-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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