Vertaisjohtajan ohjaaman dyadisen intervention toteuttaminen
Vertaisjohtajien edistämän dyadisen intervention toteuttaminen sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi ensimmäisen sukupolven aasialais-intialaisten maahanmuuttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aasialaisilla intialaisilla (AI) maahanmuuttajilla, jotka ovat Yhdysvaltojen toiseksi suurin maahanmuuttajaryhmä, on suuri vatsalihavuuden ja ennenaikaisten sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys. Huolimatta runsaasta epidemiologisesta todisteesta tarpeesta vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä AI:issa, vain harvat julkaistut interventiot ovat koskeneet tätä väestöä, keskittyen ensisijaisesti ravitsemustoimenpiteisiin ja fyysisen toiminnan edistämiseen, eikä mikään niistä koske maahanmuuttajien AI:ta.
Tämä pilottitutkimuksen laaja sovellus perustuu aikaisemman työmme tuloksiin, joiden tarkoituksena on 1) ottaa käyttöön ja pilotoida vertaisjohtajien helpotettu 12 viikon dyadinen interventio (Aasiaan intiaanien maahanmuuttajien yhteisöterveystutkimus (CHAI) Dyad-tutkimus) käyttäen klusterin satunnaistussuunnitelmaa. vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä ensimmäisen sukupolven tekoälymaahanmuuttajien keskuudessa; ja 2) arvioida täysimittaisen toimenpiteen toteutettavuus/hyväksyttävyys. Kaksikymmentä avioliittodiadia satunnaisesti interventiopaikaksi nimetyltä paikalta saavat 12 viikon vertaisjohtajan ohjaamaa dyadista interventiota, kun taas 20 dyadia satunnaisesti "tavanomaisen hoidon" kontrolliryhmän paikaksi määritetystä paikasta saavat peruskardiaalisen elämäntapamuutosohjelman . Molemmat ryhmät kokoontuvat viikoittain (90 min. luokat) 12 viikon ajan hybridimuodossa (kasvotusten ja etäopetuksen yhdistelmä). Interventio on suunniteltu käsittelemään tekijöitä, jotka totesimme aiemmassa tutkimuksessamme edistävän sydän- ja verisuonitautien syndemiaa tekoälyn maahanmuuttajien keskuudessa, mukaan lukien akkulturaatiostressi, perhehistoria ja geneettinen riski, fyysinen passiivisuus sekä runsaasti rasvaa, runsaasti hiilihydraatteja, korkea. -kaloriruokavalio.
Toisin kuin hypoteesia luova tutkimus, pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan laajemmassa tutkimuksessa käytettävän lähestymistavan toteutettavuutta/saatettavuutta. Seuraavat tutkimuskysymykset on suunniteltu käsittelemään tämän pilottiklusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuutta ja saatavuutta:
Q1 Voidaanko tekoälyn maahanmuuttajadyadien kohderyhmä rekrytoida uskoon perustuvista tai tekoälyn yhteisöpohjaisista organisaatioista Keski- ja Pohjois-NJ:ssä? Q2 Voidaanko AI-maahanmuuttajadiadien kohdepopulaatio satunnaistaa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa? Q3 Voidaanko tekoälyn maahanmuuttajadyadien kohderyhmä säilyttää? Q4 Voidaanko hoidot toimittaa protokollan mukaan? Q5 Noudattavatko tekoälyn maahanmuuttajadyadit hoitoprotokollaa? Q6 Ovatko toimenpiteen hoito-olosuhteet hyväksyttäviä tekoälyn maahanmuuttajadyadeille?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen T D'Alonzo, PhD
- Puhelinnumero: (908)-963-7064
- Sähköposti: kdalonzo@sn.rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shailja Mathur, M.S., M.Ed.,
- Puhelinnumero: 908-692-5823
- Sähköposti: mathur@njaes.rutgers.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yhteisössä asuvat ensimmäisen sukupolven Aasian-intialaiset (AI) 18–70-vuotiaat maahanmuuttajat (avioliitossa olevat dyadit), jotka osaavat lukea ja kirjoittaa englantia ja osaavat teknologiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekoäly ei ole avioliitossa, alle 20-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat tai ne, jotka ovat syntyneet Yhdysvalloissa tai vierailevat Yhdysvalloissa Intiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaksikymmentä avioliitossa olevaa dyadia, jotka on satunnaisesti määrätty interventiopaikaksi, saavat 12 viikon vertaisjohtajan helpomman dyadisen intervention.
12 viikon interventio käsittelee stressinhallintaa, sukuhistoriaa ja geneettisiä riskejä, ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista tukea/yhteisön sitoutumista.
|
CHAI-tutkimuksessa (Cardiovascular Health among Asian Indian immigrants) Dyad-tutkimuksessa aiomme toteuttaa ja pilotoida vertaisjohtajan ohjaamaa 12 viikon dyadista interventiota vähentääksemme sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ensimmäisen sukupolven tekoälymaahanmuuttajien keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kaksikymmentä dyadia satunnaisesti "tavanomaisen hoidon" kontrolliryhmän paikaksi nimetystä paikasta saavat perussydän- ja verisuonijärjestelmän elämäntapamuutosohjelman.
Tämä ohjelma on samanlainen kuin klassinen sydämen kuntoutusohjelma, ja se koostuu ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja lääketieteellisestä hoidosta.
|
CHAI-tutkimuksessa (Cardiovascular Health among Asian Indian immigrants) Dyad-tutkimuksessa aiomme toteuttaa ja pilotoida vertaisjohtajan ohjaamaa 12 viikon dyadista interventiota vähentääksemme sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ensimmäisen sukupolven tekoälymaahanmuuttajien keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVD:n riski
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mitattu QRISK3:lla
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akkumulaatiostressi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mitattu Riverside Accculturation Stress Inventory -tutkimuksella
|
13 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mitataan havaitun stressin asteikolla
|
13 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
13 viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kehon koostumus
|
13 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Glukoosikontrollin mittaus
|
13 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit
|
13 viikkoa
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
13 viikkoa
|
|
CVD:n geneettinen riski
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Lipoproteiini a
|
13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön tukea
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Havaitun yhteisön tuen kyselylomake
|
13 viikkoa
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
kolme näytettä (nousemisen yhteydessä, puolen tunnin kuluttua ja nukkumaan mennessä)
|
13 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
NASA JSC:n fyysinen aktiivisuusasteikko
|
13 viikkoa
|
|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen T D'Alonzo, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024002046
- 1P50MD017356-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .