第二种裸盖菇素组疗法，用于治疗转移性癌症部分缓解者的癌症相关焦虑

纳入标准：

• 参与 BACK002，结果测量显示：神秘体验问卷 (MEQ) 分数较低，或医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 分数变化较小（或为负），或最后的 HADS 分数为 11 或更高
• 医生在病历中接受的转移性实体瘤或无法治愈的血液恶性肿瘤的诊断
• 不需要可测量的疾病
• 既往化疗治疗：既往化疗没有最低或最高限度
• 18-85岁
• 所需的性能状态，包括适当的规模。 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-2
• 血细胞比容 > 20
• 血小板 (Plt) > 20K
• 肝功能测试 1.5 x 正常值
• 肌酐 1.5 x 正常值
• 有生育潜力的受试者必须愿意从研究入组到接受研究药物后至少 1 个月使用有效的避孕方法
• 进入研究时必须在手术或放疗后至少 4 周，但如果可以在药物治疗日期前后调整这些时间表，则可以接受口服或静脉 (IV) 化疗
• 有动力参与小组研究，并能够根据研究团队的判断有效地参与小组
• 在注册前筛查测试中，他们将出现临床上显着的焦虑或抑郁症状，定义为 HADS 总分达到 11 分或更高
• 会说英语 - 能够理解同意的过程以及与研究相关的风险和益处，并能够提供书面知情同意书。 这是一项试点研究，如果未来设计更大规模的研究，将考虑非英语受试者
• 必须愿意签署医疗发布书，以便研究人员直接与治疗临床医生（心理健康专业人员或肿瘤学家）和医生沟通，以确认药物和/或病史
• 必须提供至少一名成年人，当参与者回家后第一天在家时，每天至少与参与者接触一次，该成年人能够口头监控参与者报告的行为变化并能够通知研究人员可能需要研究人员评估的行为改变
• （在 BACK002 中，参与者被要求逐渐减少选择性血清素再摄取抑制剂 [SSRI]，但在这项研究中，他们将被允许继续下去。） 必须提供自完成 BACK002 以来任何 SSRI 使用情况的回顾
• 在研究期间必须避免服用任何精神科药物或开始新的精神科药物。 如果参与者的医生建议开始一种新的精神科药物，参与者将被要求通知研究小组，并且受试者将退出研究。 （允许根据需要使用[prn]苯二氮卓类药物，但高剂量长期使用苯二氮卓类药物必须经过主要研究者[PI]的审查。 允许使用 prn 加巴喷妥，但高剂量长期使用加巴喷妥必须经过 PI 审查。）
• 必须提供一位联系人（亲戚、配偶、密友或其他照顾者），在参与者有自杀倾向的情况下，研究团队愿意并且能够联系到他
• 如果潜在参与者有生育能力，他们必须在基线和服药之前进行阴性妊娠测试，并且必须同意使用适当的节育措施
• 愿意致力于准备课程、用药剂量课程、整合课程、完成评估工具并承诺与所有必要的电话联系
• 必须在静修后 1 周内进行血清实验室测试，显示钾 (K)、镁 (Mg) 和钙的值在正常范围内。 （允许补充电解质并重新检查血清实验室以确定资格。）

排除标准：

• 未经治疗的脑转移瘤
• 不受控制或并发的疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
• 在试验期间至收到研究药物后 30 天内怀孕、哺乳或预期怀孕或生孩子
• 个人或直系亲属有精神分裂症、双相情感障碍、妄想障碍、偏执障碍或分裂情感障碍
• 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) ≥ 3 的自杀意念
• 目前的药物滥用障碍（尽管不会因不符合酒精使用障碍标准的合理饮酒或不符合药物使用障碍标准的大麻使用而排除潜在受试者）
• 神经或健康状况不稳定；癫痫病史、慢性/严重头痛
• 过去 3 个月内使用任何高剂量迷幻药物（裸盖菇素 > 2 克干蘑菇、麦角酰二乙胺 (LSD) > 200 微克）（微剂量不需要排除，但参与者必须同意在使用前 1 个月停止微剂量学习条目）
• 使用曲马多，因为与裸盖菇素同时使用可能导致血清素综合征
• 正在服用 MAOI（单胺氧化酶抑制剂）或已知对该药物或其代谢物敏感的个体。 裸盖菇素禁用于已知 UGT（UDP-葡萄糖醛酸转移酶）酶调节剂的药物中
• QT/校正 QT (QTc) 间期的基线延长（例如，在 QTc 间期 > 450 毫秒 [ms] 的合格 12 导联心电图 [ECG] 上进行演示）
• 尖端扭转性室性心动过速的其他危险因素史（包括但不限于：心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）
• 使用延长 QT/QTc 间期的合并药物
• 有任何心血管疾病史，例如心肌梗塞或充血性心力衰竭或心律失常史
• 同时使用依非韦伦（一种抗病毒药物），但不能逐渐减量
• 由于可能与裸盖菇素相互作用，因此同时使用具有血清素作用的补充剂，包括奥西曲普坦 (5-HTP)、圣约翰草和“健脑食品”补充剂