尼古丁和烟草信息框架可改变不同年轻成年吸烟者群体的吸烟行为
2026年3月24日 更新者：Joanne Patterson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
尼古丁和烟草信息框架对不同年轻人群体使用的影响：目标 3 随机对照试验 (RCT)
该临床试验评估了信息框架对使用尼古丁和/或烟草的女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者、酷儿 (LGBTQ+) 年轻人吸烟行为的影响。
烟草监管导致吸食（可燃）烟草产品的稳步下降，但电子尼古丁输送系统（ENDS）等新型烟草产品的使用有所增加。
LGBTQ+ 人群使用一种以上烟草产品（多种烟草）的比例很高。
LGBTQ+ 人群和吸食多种烟草的人不太可能认为烟草有害，这可能会加剧烟草的使用。
信息框架包括针对文化的信息，以传达多种烟草使用的绝对风险 (AR) 和相对风险 (RR)。
使用信息框架可能会提高使用尼古丁和/或烟草产品的 LGBTQ+ 年轻人的戒烟率或改变吸烟行为。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估通过短信向 LGBT 年轻人传递 K99 开发的移动多媒体消息 (MMS) 反烟草信息的可行性。
二.估计随着时间的推移，接触反烟草信息对风险认知和烟草使用的影响大小。
大纲：参与者被随机分到 3 个组中的 1 个。
ARM I：参与者每周接收 3 次 AR 抗多烟草彩信 (TIW)，每周接收一次签到短信 (QW)，总共 6 周。
ARM II：参与者将收到 RR 抗多烟草彩信 TIW 和签到短信 QW，总共 6 周。
ARM III：参与者会收到有关紫外线 (UV)/阳光照射 TIW 健康风险的控制彩信和签到短信 QW，总共 6 周。
所有参与者在随访期间还会通过电子邮件收到戒烟资源。
研究干预完成后，参与者将在 6 周和 12 周时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 自我认同为 LGBTQ+
- 能够说流利的英语
- 曾经使用电子尼古丁传送系统和可燃烟草，目前正在使用电子尼古丁传送系统、可燃香烟，或同时使用电子尼古丁传送系统和可燃香烟
- 目前居住在美国 (US)
- 拥有一部通过美国运营商提供彩信的手机，可以发送和接收参与研究的短信
- 通过 Zoom 功能访问互联网
排除标准：
- 拥有固定电话或互联网语音协议 (VOIP) 电话号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（绝对风险消息）
参与者将收到 AR 抗多烟草彩信 TIW 和签到短信 QW，为期总共 6 周。
参与者在随访期间还通过电子邮件收到戒烟资源。
|
辅助研究
辅助研究
接收 AR 彩信
其他名称：
接收 RR 彩信
其他名称：
获得戒烟资源
其他名称：
接收入住短信
其他名称：
|
|
实验性的：Arm II（相对风险消息）
参与者将收到 RR 抗多烟草彩信 TIW 和签到短信 QW，为期总共 6 周。
参与者在随访期间还通过电子邮件收到戒烟资源。
|
辅助研究
辅助研究
接收 AR 彩信
其他名称：
接收 RR 彩信
其他名称：
获得戒烟资源
其他名称：
接收入住短信
其他名称：
|
|
有源比较器：Arm III（控制消息）
参与者将收到有关紫外线/阳光照射健康风险 TIW 的控制彩信和签到短信 QW，为期总共 6 周。
参与者在随访期间还通过电子邮件收到戒烟资源。
|
辅助研究
接收 AR 彩信
其他名称：
接收 RR 彩信
其他名称：
获得戒烟资源
其他名称：
接收入住短信
其他名称：
接收控制彩信
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
彻底戒烟
大体时间：基线后 12 周
|
2 件。
询问当前每天、某些天或根本不使用尼古丁电子烟和可燃香烟的情况。
|
基线后 12 周
|
|
彩信服务（MMS）反烟草消息的可接受性
大体时间：注册后 6 周
|
在定性访谈中，参与者将被问到以下问题：您如何看待参与通过短信发送图像的研究？
你说进展得有多顺利？
|
注册后 6 周
|
|
彩信反多种烟草信息的可行性
大体时间：注册后 6 周
|
每个研究组 6 个项目。
实验组 1 和 2：6 个是/否问题（每周 1 个）检查是否参与研究内容，特别是有关尼古丁和烟草使用的情况。
对照组：6 个是/否问题（每周 1 个），检查是否参与研究内容，特别是有关防晒安全的问题。
|
注册后 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改用专用电子尼古丁输送系统 (ENDS)
大体时间：基线后 6 周和 12 周
|
2 件。
询问当前每天、某些天或根本不使用尼古丁电子烟和可燃香烟的情况。
|
基线后 6 周和 12 周
|
|
风险认知
大体时间：基线后 6 周和 12 周
|
3 项。
2 个项目采用 5 点李克特量表，其中 1= 完全无害，5= 极其有害。
您认为尼古丁电子烟、电子烟或其他电子产品对健康的危害有多大？
您认为香烟对健康有多大危害？ 1 个项目有 3 个回答选项：危害较小、大致相同、危害较大。
使用尼古丁电子烟、电子烟或其他电子尼古丁产品是否比吸香烟危害更小、大致相同或更大？
|
基线后 6 周和 12 周
|
|
行为意图
大体时间：筛查者行为意图条件与基线后 6 周和 12 周时的差异
|
2 项目。
您是否认真考虑戒掉尼古丁电子烟？
您是否认真考虑戒烟？ 5 个答复选项： 是，在接下来的 30 天内；是的，在接下来的 6 个月内；是的，明年之内；是的，但不是在明年之内；不，没有想过放弃。
|
筛查者行为意图条件与基线后 6 周和 12 周时的差异
|
|
认真的戒烟尝试
大体时间：筛查者尝试戒烟的情况与基线后 6 周和 12 周时的情况之间的差异
|
2 件。
在过去 12 个月内，您有多少次因为试图戒烟而停止吸食尼古丁 1 天或更长时间？在过去 12 个月内，您有多少次因为试图戒烟而停止吸食尼古丁 1 天或更长时间？ 5 个回答选项：无； 1-2次； 3-5次； 6-10次；超过10次
|
筛查者尝试戒烟的情况与基线后 6 周和 12 周时的情况之间的差异
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne G Patterson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月24日
初级完成 (实际的)
2026年2月2日
研究完成 (实际的)
2026年2月2日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.