Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innramming av nikotin og tobakk for å endre røykeatferd hos ulike grupper av unge voksne røykere

24. mars 2026 oppdatert av: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekten av innramming av nikotin- og tobakkmeldinger på bruk blant forskjellige grupper av unge voksne: Mål 3 Randomisert kontrollforsøk (RCT)

Denne kliniske studien evaluerer effekten av innramming av meldinger på røykeatferd blant lesbiske, homofile, bifile, transpersoner, skeive (LGBTQ+) unge voksne som bruker nikotin og/eller tobakk. Tobakksregulering har bidratt til en jevn nedgang i tobakksprodukter designet for å røykes (brennbare), men det har vært en økning i bruken av nye tobakksprodukter, slik som elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS). Bruken av mer enn ett tobakksprodukt (polytobakk) er høy i LHBTQ+-populasjoner. Både LHBTQ+-personer og personer som driver med polytobakk har mindre sannsynlighet for å se på tobakk som skadelig, noe som kan forsterke tobakksbruken. Innramming av meldinger inkluderer kulturelt målrettede meldinger for å kommunisere absolutt risiko (AR) og relativ risiko (RR) ved bruk av polytobakk. Bruk av innramming av meldinger kan øke antallet slutte å slutte eller endre røykeatferd hos unge LHBTQ+ voksne som bruker nikotin og/eller tobakksprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder muligheten for å levere mobile multimediameldinger (MMS) anti-tobakksmeldinger utviklet i K99 til LHBT unge voksne via tekstmeldinger.

II. Estimer effektstørrelser av eksponering for anti-tobakksmeldinger på risikooppfatninger og tobakksbruk over tid.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 armer.

ARM I: Deltakerne mottar AR anti-polytobakk MMS-meldinger 3 ganger i uken (TIW) og en innsjekkingstekstmelding en gang i uken (QW) i totalt 6 uker.

ARM II: Deltakerne mottar RR anti-polytobakk MMS-meldinger TIW og en innsjekkingstekstmelding QW i totalt 6 uker.

ARM III: Deltakerne mottar kontroll MMS-meldinger om helserisiko ved ultrafiolett (UV)/soleksponering TIW og en innsjekkingstekstmelding QW i totalt 6 uker.

Alle deltakere mottar også røykeavvenningsressurser via e-post under oppfølgingen.

Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 6 og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Identifiser deg selv som LHBTQ+
  • Kunne snakke engelsk flytende
  • En stadig bruker av ENDS og brennbar tobakk som for tiden bruker ENDS, brennbare sigaretter, eller både ENDS og brennbare sigaretter
  • For tiden bosatt i USA (USA)
  • Ha en mobiltelefon gjennom en amerikansk operatør med MMS-meldinger og kan sende og motta tekstmeldinger for studiedeltakelse
  • Tilgang til internett med Zoom-funksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ha et fasttelefonnummer eller Voice Over Internet Protocol (VOIP) telefonnummer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (absolutt risikomeldinger)
Deltakerne mottar AR anti-polytobakk MMS-meldinger TIW og en innsjekkingstekstmelding QW i totalt 6 uker. Deltakerne mottar også røykeavvenningsressurser via e-post under oppfølgingen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta AR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta RR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta røykeavvenningsressurser
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta innsjekkingstekstmelding
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Eksperimentell: Arm II (relativ risikomeldinger)
Deltakerne mottar RR anti-polytobakk MMS-meldinger TIW og en innsjekkingstekstmelding QW i totalt 6 uker. Deltakerne mottar også røykeavvenningsressurser via e-post under oppfølgingen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta AR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta RR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta røykeavvenningsressurser
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta innsjekkingstekstmelding
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Aktiv komparator: Arm III (kontrollmeldinger)
Deltakerne mottar kontroll-MMS-meldinger om helserisiko ved UV/soleksponering TIW og en innsjekkingstekstmelding QW i totalt 6 uker. Deltakerne mottar også røykeavvenningsressurser via e-post under oppfølgingen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta AR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta RR MMS-meldinger
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta røykeavvenningsressurser
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Annen: Tekstmeldingsbasert navigasjonsintervensjon
Motta innsjekkingstekstmelding
Andre navn:
  • Automatisert tekstmeldingsbasert navigering
  • Tekstmeldingsbasert navigering
Atferdsmessig: Helseutdanning
Motta kontroll MMS-meldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tobakksavvenning
Tidsramme: 12 uker etter baseline
2 varer. Ber om gjeldende bruk av nikotindamper og brennbare sigaretter hver dag, noen dager eller ikke i det hele tatt.
12 uker etter baseline
Akseptabilitet av multimediameldingstjeneste (MMS) anti-polytobakk-meldinger
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
I et kvalitativt intervju vil deltakerne bli stilt følgende spørsmål: Hvordan opplevde du å delta i en studie med bilder sendt via tekstmelding? Hvor greit vil du si at det gikk?
6 uker etter innmelding
Mulighet for MMS-meldinger mot polytobakk
Tidsramme: 6 uker etter påmelding
6 elementer per studiearm. Eksperimentell arm 1 og 2: 6 Ja/Nei-spørsmål (1 per uke) som sjekker for engasjement med studieinnholdet, spesielt angående nikotin- og tobakksbruk. Kontrollgruppe: 6 Ja/Nei-spørsmål (1 per uke) sjekker for engasjement med studieinnholdet, spesielt angående solsikkerhet.
6 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytte til eksklusiv bruk av elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS).
Tidsramme: 6 og 12 uker etter baseline
2 varer. Ber om gjeldende bruk av nikotindamper og brennbare sigaretter hver dag, noen dager eller ikke i det hele tatt.
6 og 12 uker etter baseline
Risikooppfatninger
Tidsramme: 6 og 12 uker etter baseline
3 elementer. 2 elementer på en 5-punkts likert-skala hvor 1= Ikke i det hele tatt skadelig og 5= Ekstremt skadelig. Hvor skadelig tror du nikotinvapes, e-sigaretter eller andre elektroniske produkter er for helsen? Hvor helseskadelig tror du sigaretter er?; 1 element med 3 svaralternativer: Mindre skadelig, Omtrent det samme, Mer skadelig. Er bruk av nikotinvapes, e-sigaretter eller andre elektroniske nikotinprodukter mindre skadelig, omtrent det samme eller mer skadelig enn å røyke sigaretter?
6 og 12 uker etter baseline
Atferdsmessige intensjoner
Tidsramme: Forskjellen mellom tilstander i atferdsintensjoner fra screener, og 6 og 12 uker etter baseline
2 elementer. Tenker du seriøst på å slutte med nikotinvapes? og tenker du seriøst på å slutte med sigaretter? 5 svaralternativer: Ja, innen de neste 30 dagene; Ja, innen de neste 6 månedene; Ja, innen det neste året; Ja, men ikke innen det neste året; Nei, tenker ikke på å slutte.
Forskjellen mellom tilstander i atferdsintensjoner fra screener, og 6 og 12 uker etter baseline
Seriøse slutteforsøk
Tidsramme: Forskjellen mellom tilstander i slutteforsøk fra screener, og ved 6 og 12 uker etter baseline
2 varer. I løpet av de SISTE 12 MÅNEDENE, hvor mange ganger har du sluttet å dampe nikotin i 1 dag eller lenger fordi du prøvde å slutte? og I løpet av de SISTE 12 MÅNEDENE, hvor mange ganger har du sluttet å dampe nikotin i 1 dag eller lenger fordi du prøvde å slutte? 5 svaralternativer: Ingen; 1-2 ganger; 3-5 ganger; 6-10 ganger; Mer enn 10 ganger
Forskjellen mellom tilstander i slutteforsøk fra screener, og ved 6 og 12 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tobakksrelatert karsinom

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere