- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644664
Rámování zpráv o nikotinu a tabáku ke změně kuřáckého chování v různých skupinách mladých dospělých kuřáků
Vliv rámování sdělení o nikotinu a tabáku na užívání mezi různými skupinami mladých dospělých: Randomizovaná kontrolní studie s cílem 3 (RCT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit proveditelnost doručování protitabákových zpráv pro mobilní multimediální zprávy (MMS) vyvinutých v K99 mladým LGBT lidem prostřednictvím textových zpráv.
II. Odhadněte velikost účinku expozice protitabákovým sdělením na vnímání rizik a užívání tabáku v průběhu času.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen.
ARM I: Účastníci dostávají AR anti-polytobacco MMS zprávy 3x týdně (TIW) a odbavovací SMS jednou týdně (QW) celkem po dobu 6 týdnů.
ARM II: Účastníci dostávají RR anti-polytobakové MMS zprávy TIW a odbavovací textovou zprávu QW po dobu celkem 6 týdnů.
ARM III: Účastníci dostávají kontrolní MMS zprávy o zdravotních rizicích ultrafialového (UV)/slunečního vystavení TIW a kontrolní textovou zprávu QW po dobu celkem 6 týdnů.
Všichni účastníci také obdrží informace o odvykání kouření prostřednictvím e-mailu během sledování.
Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni v 6. a 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-35 let
- Identifikujte se jako LGBTQ+
- Umět mluvit plynně anglicky
- Každý uživatel ENDS a hořlavého tabáku, který v současné době používá ENDS, hořlavé cigarety nebo obě ENDS a hořlavé cigarety
- V současné době pobývá ve Spojených státech (USA)
- Mít mobilní telefon přes amerického operátora se zprávami MMS a můžete odesílat a přijímat textové zprávy pro účast na studiu
- Přístup k internetu s funkcí Zoom
Kritéria vyloučení:
- Mít pevnou linku nebo telefonní číslo Voice Over Internet Protocol (VOIP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (zprávy o absolutním riziku)
Účastníci obdrží AR anti-polytobacco MMS zprávy TIW a odbavovací textovou zprávu QW po dobu celkem 6 týdnů.
Účastníci také obdrží informace o odvykání kouření prostřednictvím e-mailu během sledování.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Přijímat zprávy AR MMS
Ostatní jména:
Přijímat zprávy RR MMS
Ostatní jména:
Získejte prostředky na odvykání kouření
Ostatní jména:
Přijmout SMS zprávu o odbavení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm II (zprávy o relativním riziku)
Účastníci obdrží RR anti-polytobakové MMS zprávy TIW a odbavovací textovou zprávu QW po dobu celkem 6 týdnů.
Účastníci také obdrží informace o odvykání kouření prostřednictvím e-mailu během sledování.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Přijímat zprávy AR MMS
Ostatní jména:
Přijímat zprávy RR MMS
Ostatní jména:
Získejte prostředky na odvykání kouření
Ostatní jména:
Přijmout SMS zprávu o odbavení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm III (řídicí zprávy)
Účastníci obdrží kontrolní MMS zprávy o zdravotních rizicích UV/sluneční expozice TIW a odbavovací SMS zprávu QW po dobu celkem 6 týdnů.
Účastníci také obdrží informace o odvykání kouření prostřednictvím e-mailu během sledování.
|
Pomocná studia
Přijímat zprávy AR MMS
Ostatní jména:
Přijímat zprávy RR MMS
Ostatní jména:
Získejte prostředky na odvykání kouření
Ostatní jména:
Přijmout SMS zprávu o odbavení
Ostatní jména:
Příjem kontrolních MMS zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné vysazení tabáku
Časové okno: 12 týdnů po výchozím stavu
|
2 položky.
Ptá se na aktuální používání nikotinových výparů a hořlavých cigaret Každý den, Některé dny nebo Vůbec.
|
12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Přijatelnost anti-polytobakových zpráv služby multimediálních zpráv (MMS).
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
V kvalitativním rozhovoru bude účastníkům položena následující otázka: Jak jste zjistili, že se účastníte studie s obrázky zaslanými prostřednictvím textové zprávy?
Jak hladce byste řekl, že to šlo?
|
6 týdnů po zápisu
|
|
Proveditelnost MMS zpráv proti polytobaku
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
6 položek na studijní větev.
Experimentální větve 1 a 2: 6 otázek ano/ne (1 za týden) kontrolujících zapojení do obsahu studie, konkrétně pokud jde o užívání nikotinu a tabáku.
Kontrolní skupina: 6 otázek ano/ne (1 za týden) kontrolujících zapojení do obsahu studie, zejména pokud jde o ochranu před sluncem.
|
6 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechod na používání exkluzivního systému elektronické dodávky nikotinu (ENDS).
Časové okno: 6 a 12 týdnů po základní linii
|
2 položky.
Ptá se na aktuální používání nikotinových výparů a hořlavých cigaret Každý den, Některé dny nebo Vůbec.
|
6 a 12 týdnů po základní linii
|
|
Vnímání rizika
Časové okno: 6 a 12 týdnů po základní linii
|
3 položky.
2 položky na 5bodové likertově stupnici, kde 1= vůbec neškodí a 5= extrémně škodlivé.
Jak moc jsou podle vás zdraví škodlivé nikotinové výpary, e-cigarety nebo jiné elektronické výrobky?
Jak moc jsou podle vás cigarety zdraví škodlivé?; 1 položka se 3 možnostmi odezvy: Méně škodlivé, Přibližně stejné, Škodlivější.
Je používání nikotinových výparů, e-cigaret nebo jiných elektronických nikotinových produktů méně škodlivé, přibližně stejné nebo škodlivější než kouření cigaret?
|
6 a 12 týdnů po základní linii
|
|
Záměry chování
Časové okno: Rozdíl mezi podmínkami v záměrech chování od screeninga a 6 a 12 týdnů po výchozím stavu
|
2 položky.
Vážně uvažujete o tom, že skončíte s nikotinovými výpary?
a Vážně uvažuješ o tom, že přestaneš s cigaretami? 5 možností odpovědi: Ano, během následujících 30 dnů; Ano, během následujících 6 měsíců; Ano, během příštího roku; Ano, ale ne během příštího roku; Ne, nepřemýšlím o tom, že skončím.
|
Rozdíl mezi podmínkami v záměrech chování od screeninga a 6 a 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Vážné pokusy o ukončení
Časové okno: Rozdíl mezi stavy v pokusech přestat od screeneru a 6 a 12 týdnů po výchozím stavu
|
2 položky.
Kolikrát jste během POSLEDNÍCH 12 MĚSÍCŮ přestali vapovat nikotin na 1 den nebo déle, protože jste se pokoušeli přestat? a Během POSLEDNÍCH 12 MĚSÍCŮ, kolikrát jste přestali vapovat nikotin na 1 den nebo déle, protože jste se pokoušeli přestat? 5 možností odezvy: Žádná; 1-2krát; 3-5krát; 6-10krát; Více než 10krát
|
Rozdíl mezi stavy v pokusech přestat od screeneru a 6 a 12 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Kouření
- Sexuální chování
- Vaping
- Soulož
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Rozhovory jako téma
- Kouření zařízení
Další identifikační čísla studie
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom související s tabákem
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa