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Encuadre de mensajes de nicotina y tabaco para cambiar el comportamiento de fumar en diversos grupos de fumadores adultos jóvenes

24 de marzo de 2026 actualizado por: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

El efecto de la formulación de mensajes de nicotina y tabaco sobre el uso entre diversos grupos de adultos jóvenes: ensayo de control aleatorio (RCT) del objetivo 3

Este ensayo clínico evalúa el efecto de la formulación de mensajes sobre las conductas de fumar entre adultos jóvenes lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ+) que consumen nicotina y/o tabaco. La regulación del tabaco ha contribuido a una disminución constante de los productos de tabaco diseñados para fumar (combustibles), pero ha habido un aumento en el uso de nuevos productos de tabaco, como los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS). El consumo de más de un producto de tabaco (politabaco) es elevado en las poblaciones LGBTQ+. Tanto las personas LGBTQ+ como las que consumen politabaco tienen menos probabilidades de considerar el tabaco como dañino, lo que puede reforzar el consumo de tabaco. El encuadre de mensajes incluye mensajes culturalmente dirigidos para comunicar los riesgos absolutos (AR) y los riesgos relativos (RR) del consumo de politabaco. El uso de mensajes enmarcados puede aumentar las tasas de abandono del hábito de fumar o cambiar las conductas de tabaquismo en adultos jóvenes LGBTQ+ que consumen nicotina y/o productos de tabaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la viabilidad de enviar mensajes antitabaco de mensajería multimedia móvil (MMS) desarrollados en el K99 a adultos jóvenes LGBT a través de mensajes de texto.

II. Estimar los tamaños del efecto de la exposición a mensajes antitabaco sobre las percepciones de riesgo y el consumo de tabaco a lo largo del tiempo.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 brazos.

ARM I: Los participantes reciben mensajes MMS AR antipolitabaco 3 veces por semana (TIW) y un mensaje de texto de registro una vez por semana (QW) durante un total de 6 semanas.

ARM II: Los participantes reciben mensajes MMS antipolitabaco RR TIW y un mensaje de texto de registro QW durante un total de 6 semanas.

ARM III: Los participantes reciben mensajes MMS de control sobre los riesgos para la salud de la exposición a los rayos ultravioleta (UV)/sol TIW y un mensaje de texto de registro QW durante un total de 6 semanas.

Todos los participantes también reciben recursos para dejar de fumar por correo electrónico durante el seguimiento.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a las 6 y 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

292

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años
  • Autoidentificarse como LGBTQ+
  • Capaz de hablar inglés con fluidez.
  • Un usuario que alguna vez haya usado ENDS y tabaco combustible y que actualmente use ENDS, cigarrillos combustibles o ambos ENDS y cigarrillos combustibles.
  • Actualmente reside en los Estados Unidos (EE. UU.)
  • Tener un teléfono móvil a través de un proveedor de EE. UU. con mensajería MMS y poder enviar y recibir mensajes de texto para participar en el estudio.
  • Acceso a Internet con capacidades de Zoom

Criterios de exclusión:

  • Tener un número de teléfono fijo o de Voz sobre Protocolo de Internet (VOIP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Armado I (mensajes de riesgo absoluto)
Los participantes reciben mensajes MMS AR antipolitabaco TIW y un mensaje de texto de registro QW durante un total de 6 semanas. Los participantes también reciben recursos para dejar de fumar por correo electrónico durante el seguimiento.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir mensajes AR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensajes RR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Reciba recursos para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensaje de texto de check-in
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Experimental: Grupo II (mensajes de riesgo relativo)
Los participantes reciben mensajes MMS RR antipolitabaco TIW y un mensaje de texto de registro QW durante un total de 6 semanas. Los participantes también reciben recursos para dejar de fumar por correo electrónico durante el seguimiento.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir mensajes AR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensajes RR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Reciba recursos para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensaje de texto de check-in
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Comparador activo: Armado III (mensajes de control)
Los participantes reciben mensajes MMS de control sobre los riesgos para la salud de la exposición a los rayos UV/sol TIW y un mensaje de texto de registro QW durante un total de 6 semanas. Los participantes también reciben recursos para dejar de fumar por correo electrónico durante el seguimiento.
Estudios complementarios
Recibir mensajes AR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensajes RR MMS
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Reciba recursos para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Recibir mensaje de texto de check-in
Otros nombres:
  • Navegación automatizada basada en mensajes de texto
  • Navegación basada en mensajes de texto
Recibir mensajes MMS de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cese total del tabaco
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del inicio
2 artículos. Pregunta sobre el uso actual de vaporizadores de nicotina y cigarrillos combustibles Todos los días, Algunos días o Ninguno.
A las 12 semanas después del inicio
Aceptabilidad de los mensajes antipolitabaco del servicio de mensajería multimedia (MMS)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas posteriores a la inscripción
En una entrevista cualitativa, a los participantes se les hará la siguiente pregunta: ¿Qué le pareció participar en un estudio con imágenes enviadas por mensaje de texto? ¿Qué tan bien dirías que fue?
A las 6 semanas posteriores a la inscripción
Viabilidad de los mensajes antipolitabaco de MMS
Periodo de tiempo: A las 6 semanas posteriores a la inscripción
6 artículos por brazo de estudio. Brazos experimentales 1 y 2: 6 preguntas de Sí/No (1 por semana) que verifican el compromiso con el contenido del estudio, específicamente con respecto al uso de nicotina y tabaco. Grupo de control: 6 preguntas de Sí/No (1 por semana) que verifican el compromiso con el contenido del estudio, específicamente con respecto a la seguridad solar.
A las 6 semanas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio al uso exclusivo del sistema electrónico de administración de nicotina (ENDS)
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas después del inicio
2 artículos. Pregunta sobre el uso actual de vaporizadores de nicotina y cigarrillos combustibles Todos los días, Algunos días o Ninguno.
A las 6 y 12 semanas después del inicio
Percepciones de riesgo
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas después del inicio
3 artículos. 2 ítems en una escala Likert de 5 puntos donde 1= Nada dañino y 5= Extremadamente dañino. ¿Qué tan dañinos crees que son para la salud los vaporizadores de nicotina, los cigarrillos electrónicos u otros productos electrónicos? ¿Qué tan dañino cree usted que es el cigarrillo para la salud?; 1 ítem con 3 opciones de respuesta: Menos dañino, Más o menos igual, Más dañino. ¿Usar vaporizadores de nicotina, cigarrillos electrónicos u otros productos electrónicos con nicotina es menos dañino, más o menos igual o más dañino que fumar cigarrillos?
A las 6 y 12 semanas después del inicio
Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Diferencia entre las condiciones en las intenciones conductuales del evaluador y a las 6 y 12 semanas después del inicio
2 artículos. ¿Estás pensando seriamente en dejar los vaporizadores de nicotina? y ¿Estás pensando seriamente en dejar de fumar? 5 opciones de respuesta: Sí, dentro de los próximos 30 días; Sí, dentro de los próximos 6 meses; Sí, dentro del próximo año; Sí, pero no dentro del próximo año; No, no estoy pensando en dejarlo.
Diferencia entre las condiciones en las intenciones conductuales del evaluador y a las 6 y 12 semanas después del inicio
Intentos serios de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Diferencia entre las condiciones en los intentos de dejar de fumar desde el evaluador y a las 6 y 12 semanas después del inicio
2 artículos. Durante los ÚLTIMOS 12 MESES, ¿cuántas veces dejó de vapear nicotina durante 1 día o más porque estaba tratando de dejar de fumar? y Durante los ÚLTIMOS 12 MESES, ¿cuántas veces dejó de vapear nicotina durante 1 día o más porque estaba tratando de dejar de fumar? 5 opciones de respuesta: Ninguna; 1-2 veces; 3-5 veces; 6-10 veces; Más de 10 veces
Diferencia entre las condiciones en los intentos de dejar de fumar desde el evaluador y a las 6 y 12 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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