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Nikotin- und Tabak-Botschaftsrahmen zur Veränderung des Rauchverhaltens in verschiedenen Gruppen junger erwachsener Raucher

24. März 2026 aktualisiert von: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Die Auswirkung von Nikotin- und Tabakbotschaften auf den Konsum in verschiedenen Gruppen junger Erwachsener: Randomisierte Kontrollstudie (RCT) nach Ziel 3

In dieser klinischen Studie wird die Auswirkung des Message Framings auf das Rauchverhalten von lesbischen, schwulen, bisexuellen, transgender und queeren (LGBTQ+) jungen Erwachsenen untersucht, die Nikotin und/oder Tabak konsumieren. Die Tabakregulierung hat zu einem stetigen Rückgang von zum Rauchen bestimmten (brennbaren) Tabakerzeugnissen geführt, doch die Verwendung neuer Tabakerzeugnisse wie elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS) hat zugenommen. Der Konsum von mehr als einem Tabakprodukt (Polytabak) ist in der LGBTQ+-Bevölkerung hoch. Sowohl LGBTQ+-Personen als auch Menschen, die mehrfach Tabak konsumieren, empfinden Tabak seltener als schädlich, was den Tabakkonsum verstärken kann. Das Message-Framing umfasst kulturell ausgerichtete Nachrichten, um die absoluten Risiken (AR) und relativen Risiken (RR) des Mehrfachtabakkonsums zu kommunizieren. Die Verwendung von Message Framing kann bei jungen LGBTQ+-Erwachsenen, die Nikotin und/oder Tabakprodukte konsumieren, die Aufhörraten erhöhen oder das Rauchverhalten ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit der Übermittlung von Anti-Tabak-Nachrichten per Mobile Multimedia Messaging (MMS), die im K99 entwickelt wurden, an junge LGBT-Erwachsene per SMS.

II. Schätzen Sie das Ausmaß der Auswirkungen der Exposition gegenüber Anti-Tabak-Botschaften auf die Risikowahrnehmung und den Tabakkonsum im Laufe der Zeit.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang dreimal pro Woche AR-Anti-Polytabak-MMS-Nachrichten (TIW) und einmal pro Woche eine Check-in-SMS (QW).

ARM II: Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang RR-Anti-Polytabak-MMS-Nachrichten TIW und eine Check-in-Textnachricht QW.

ARM III: Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang Kontroll-MMS-Nachrichten zu Gesundheitsrisiken durch ultraviolette (UV)/Sonnenexposition (TIW) und eine Check-in-SMS (QW).

Alle Teilnehmer erhalten während der Nachuntersuchung auch per E-Mail Ressourcen zur Raucherentwöhnung.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 6 und 12 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • Identifizieren Sie sich selbst als LGBTQ+
  • Kann fließend Englisch sprechen
  • Ein ständiger Konsument von ENDS und brennbarem Tabak, der derzeit ENDS, brennbare Zigaretten oder sowohl ENDS als auch brennbare Zigaretten konsumiert
  • Derzeit in den Vereinigten Staaten (USA) wohnhaft
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon eines US-amerikanischen Anbieters mit MMS-Nachrichten und können Sie Textnachrichten zur Studienteilnahme senden und empfangen
  • Zugang zum Internet mit Zoom-Funktionen

Ausschlusskriterien:

  • Sie verfügen über eine Festnetz- oder Voice Over Internet Protocol (VOIP)-Telefonnummer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Absolute Risk-Meldungen)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang AR-Anti-Polytabak-MMS-Nachrichten TIW und eine Check-in-SMS QW. Während der Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer per E-Mail auch Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie AR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie RR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Ressourcen zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Erhalten Sie eine Check-in-SMS
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Experimental: Arm II (Meldungen zum relativen Risiko)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang RR-Anti-Polytabak-MMS-Nachrichten TIW und eine Check-in-SMS QW. Während der Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer per E-Mail auch Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie AR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie RR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Ressourcen zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Erhalten Sie eine Check-in-SMS
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Aktiver Komparator: Arm III (Kontrollnachrichten)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 6 Wochen lang Kontroll-MMS-Nachrichten zu Gesundheitsrisiken der UV-/Sonnenexposition (TIW) und eine Check-in-SMS (QW). Während der Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer per E-Mail auch Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie AR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Empfangen Sie RR-MMS-Nachrichten
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Ressourcen zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Textnachrichtenbasierte Navigationsintervention
Erhalten Sie eine Check-in-SMS
Andere Namen:
  • Automatisierte SMS-basierte Navigation
  • SMS-basierte Navigation
Verhalten: Gesundheitserziehung
Erhalten Sie Kontroll-MMS-Nachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Tabakstopp
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
2 Artikel. Fragt nach dem aktuellen Konsum von Nikotin-Vapes und brennbaren Zigaretten. Jeden Tag, einige Tage oder überhaupt nicht.
12 Wochen nach Studienbeginn
Akzeptanz von Anti-Polytabak-Nachrichten des Multimedia-Messaging-Dienstes (MMS).
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Einschreibung
In einem qualitativen Interview wird den Teilnehmern die folgende Frage gestellt: Wie haben Sie die Teilnahme an einer Studie mit per SMS verschickten Bildern empfunden? Wie reibungslos verlief es Ihrer Meinung nach?
6 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit von MMS-Anti-Polytabak-Nachrichten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Einschreibung
6 Artikel pro Studienarm. Experimentelle Arme 1 und 2: 6 Ja/Nein-Fragen (1 pro Woche) zur Überprüfung der Auseinandersetzung mit dem Studieninhalt, insbesondere in Bezug auf Nikotin- und Tabakkonsum. Kontrollgruppe: 6 Ja/Nein-Fragen (1 pro Woche) zur Überprüfung der Auseinandersetzung mit den Studieninhalten, insbesondere in Bezug auf Sonnenschutz.
6 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung auf ausschließliche Verwendung des elektronischen Nikotinabgabesystems (ENDS).
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
2 Artikel. Fragt nach dem aktuellen Konsum von Nikotin-Vapes und brennbaren Zigaretten. Jeden Tag, einige Tage oder überhaupt nicht.
6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
Risikowahrnehmungen
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
3 Artikel. 2 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht schädlich und 5 = äußerst schädlich. Wie schädlich sind Ihrer Meinung nach Nikotin-Vapes, E-Zigaretten oder andere elektronische Produkte für die Gesundheit? Wie gesundheitsschädlich sind Zigaretten Ihrer Meinung nach?; 1 Item mit 3 Antwortmöglichkeiten: Weniger schädlich, Ungefähr gleich, Schädlicher. Ist die Verwendung von Nikotin-Vapes, E-Zigaretten oder anderen elektronischen Nikotinprodukten weniger schädlich, ungefähr gleich oder schädlicher als das Rauchen von Zigaretten?
6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Bedingungen in den Verhaltensabsichten des Screeners und 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
2 Artikel. Denken Sie ernsthaft darüber nach, mit dem Nikotindampfen aufzuhören? Und denken Sie ernsthaft darüber nach, mit dem Rauchen aufzuhören? 5 Antwortmöglichkeiten: Ja, innerhalb der nächsten 30 Tage; Ja, innerhalb der nächsten 6 Monate; Ja, innerhalb des nächsten Jahres; Ja, aber nicht innerhalb des nächsten Jahres; Nein, ich denke nicht ans Aufhören.
Unterschied zwischen den Bedingungen in den Verhaltensabsichten des Screeners und 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
Ernsthafte Kündigungsversuche
Zeitfenster: Unterschied zwischen den Bedingungen bei Abbruchversuchen beim Screener und 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn
2 Artikel. Wie oft haben Sie in den LETZTEN 12 MONATEN für einen Tag oder länger mit dem Nikotindampfen aufgehört, weil Sie mit dem Rauchen aufhören wollten? und Wie oft haben Sie in den LETZTEN 12 MONATEN für einen Tag oder länger mit dem Nikotindampfen aufgehört, weil Sie mit dem Rauchen aufhören wollten? 5 Antwortmöglichkeiten: Keine; 1-2 mal; 3-5 mal; 6-10 Mal; Mehr als 10 Mal
Unterschied zwischen den Bedingungen bei Abbruchversuchen beim Screener und 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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