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Enquadramento de mensagens sobre nicotina e tabaco para mudar o comportamento de fumar em diversos grupos de jovens fumantes

24 de março de 2026 atualizado por: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

O efeito do enquadramento da mensagem sobre nicotina e tabaco no uso entre diversos grupos de jovens adultos: Objetivo 3, ensaio de controle randomizado (RCT)

Este ensaio clínico avalia o efeito do enquadramento de mensagens nos comportamentos de fumar entre jovens adultos lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, queer (LGBTQ+) que usam nicotina e/ou tabaco. A regulamentação do tabaco contribuiu para um declínio constante dos produtos do tabaco concebidos para serem fumados (combustíveis), mas tem havido um aumento na utilização de novos produtos do tabaco, como os sistemas electrónicos de distribuição de nicotina (ENDS). O uso de mais de um produto de tabaco (politabaco) é elevado nas populações LGBTQ+. Tanto as pessoas LGBTQ+ como as pessoas que praticam o uso de politabaco têm menos probabilidade de considerar o tabaco como prejudicial, o que pode reforçar o consumo de tabaco. O enquadramento da mensagem inclui mensagens culturalmente direcionadas para comunicar os riscos absolutos (AR) e os riscos relativos (RR) do uso do politabaco. O uso de enquadramentos de mensagens pode aumentar as taxas de abandono ou alterar os comportamentos de fumar em jovens adultos LGBTQ+ que usam nicotina e/ou produtos de tabaco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade de entrega de mensagens antitabaco de mensagens multimédia móveis (MMS) desenvolvidas no K99 a jovens adultos LGBT através de mensagens de texto.

II. Estimar os tamanhos dos efeitos da exposição às mensagens antitabaco nas percepções de risco e no uso do tabaco ao longo do tempo.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARM I: Os participantes recebem mensagens MMS anti-politabaco AR 3 vezes por semana (TIW) e uma mensagem de texto de check-in uma vez por semana (QW) durante um total de 6 semanas.

ARM II: Os participantes recebem mensagens MMS anti-politabaco RR TIW e uma mensagem de texto de check-in QW por um total de 6 semanas.

ARM III: Os participantes recebem mensagens MMS de controle sobre os riscos à saúde da exposição ultravioleta (UV)/solar TIW e uma mensagem de texto de check-in QW por um total de 6 semanas.

Todos os participantes também recebem recursos para parar de fumar por e-mail durante o acompanhamento.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados por 6 e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-35 anos
  • Autoidentificar-se como LGBTQ+
  • Capaz de falar inglês fluentemente
  • Um usuário que já usou SEAN e tabaco combustível que atualmente usa SEAN, cigarros combustíveis ou ambos SEAN e cigarros combustíveis
  • Atualmente reside nos Estados Unidos (EUA)
  • Ter um telefone celular de uma operadora dos EUA com mensagens MMS e poder enviar e receber mensagens de texto para participação no estudo
  • Acesso à internet com recursos Zoom

Critérios de exclusão:

  • Ter um número de telefone fixo ou Voice Over Internet Protocol (VOIP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (mensagens de risco absoluto)
Os participantes recebem mensagens MMS anti-politabaco AR TIW e uma mensagem de texto de check-in QW por um total de 6 semanas. Os participantes também recebem recursos para parar de fumar por e-mail durante o acompanhamento.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber mensagens AR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagens RR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receba recursos para parar de fumar
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagem de texto de check-in
Outros nomes:
  • Navegação automatizada baseada em mensagens de texto
  • Navegação baseada em mensagens de texto
Experimental: Braço II (mensagens de risco relativo)
Os participantes recebem mensagens MMS anti-politabaco RR TIW e uma mensagem de texto de check-in QW por um total de 6 semanas. Os participantes também recebem recursos para parar de fumar por e-mail durante o acompanhamento.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber mensagens AR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagens RR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receba recursos para parar de fumar
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagem de texto de check-in
Outros nomes:
  • Navegação automatizada baseada em mensagens de texto
  • Navegação baseada em mensagens de texto
Comparador Ativo: Braço III (mensagens de controle)
Os participantes recebem mensagens MMS de controle sobre os riscos à saúde decorrentes da exposição aos raios UV/sol TIW e uma mensagem de texto de check-in QW por um total de 6 semanas. Os participantes também recebem recursos para parar de fumar por e-mail durante o acompanhamento.
Estudos auxiliares
Receber mensagens AR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagens RR MMS
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receba recursos para parar de fumar
Outros nomes:
  • Intervenções para Cessação do Tabagismo e Tabagismo
Receber mensagem de texto de check-in
Outros nomes:
  • Navegação automatizada baseada em mensagens de texto
  • Navegação baseada em mensagens de texto
Receba mensagens MMS de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação total do tabaco
Prazo: Às 12 semanas após o início do estudo
2 itens. Solicita o uso atual de vapes de nicotina e cigarros combustíveis Todos os dias, Alguns dias ou Nunca.
Às 12 semanas após o início do estudo
Aceitabilidade de mensagens anti-politabaco do serviço de mensagens multimídia (MMS)
Prazo: 6 semanas após a inscrição
Em uma entrevista qualitativa, será feita a seguinte pergunta aos participantes: Como você se sentiu ao participar de um estudo com imagens enviadas por mensagem de texto? Quão tranquilo você diria que foi?
6 semanas após a inscrição
Viabilidade de mensagens MMS anti-politabaco
Prazo: 6 semanas após a inscrição
6 itens por braço de estudo. Braços experimentais 1 e 2: 6 perguntas Sim/Não (1 por semana) verificando o envolvimento com o conteúdo do estudo, especificamente em relação ao uso de nicotina e tabaco. Grupo Controle: 6 perguntas Sim/Não (1 por semana) verificando o envolvimento com o conteúdo do estudo, especificamente em relação à segurança solar.
6 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudando para o uso exclusivo do sistema eletrônico de administração de nicotina (ENDS)
Prazo: Às 6 e 12 semanas após o início do estudo
2 itens. Solicita o uso atual de vapes de nicotina e cigarros combustíveis Todos os dias, Alguns dias ou Nunca.
Às 6 e 12 semanas após o início do estudo
Percepções de risco
Prazo: Às 6 e 12 semanas após o início do estudo
3 itens. 2 itens em uma escala Likert de 5 pontos onde 1 = Nada prejudicial e 5 = Extremamente prejudicial. Quão prejudiciais você acha que os vapes de nicotina, os cigarros eletrônicos ou outros produtos eletrônicos são para a saúde? Quão prejudicial você acha que o cigarro é à saúde?; 1 item com 3 opções de resposta: Menos prejudicial, Quase igual, Mais prejudicial. O uso de vapes de nicotina, cigarros eletrônicos ou outros produtos eletrônicos de nicotina é menos prejudicial, quase igual ou mais prejudicial do que fumar cigarros?
Às 6 e 12 semanas após o início do estudo
Intenções comportamentais
Prazo: Diferença entre as condições nas intenções comportamentais do rastreador e às 6 e 12 semanas após a linha de base
2 itens. Você está pensando seriamente em abandonar os vapes de nicotina? e Você está pensando seriamente em parar de fumar? 5 opções de resposta: Sim, nos próximos 30 dias; Sim, nos próximos 6 meses; Sim, no próximo ano; Sim, mas não no próximo ano; Não, não estou pensando em desistir.
Diferença entre as condições nas intenções comportamentais do rastreador e às 6 e 12 semanas após a linha de base
Tentativas sérias de parar
Prazo: Diferença entre as condições nas tentativas de parar de fumar do rastreador e às 6 e 12 semanas após o início do estudo
2 itens. Durante os ÚLTIMOS 12 MESES, quantas vezes você parou de fumar nicotina por 1 dia ou mais porque estava tentando parar? e Durante os ÚLTIMOS 12 MESES, quantas vezes você parou de fumar nicotina por 1 dia ou mais porque estava tentando parar? 5 opções de resposta: Nenhuma; 1-2 vezes; 3-5 vezes; 6 a 10 vezes; Mais de 10 vezes
Diferença entre as condições nas tentativas de parar de fumar do rastreador e às 6 e 12 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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