- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644664
Présentation de messages sur la nicotine et le tabac pour changer le comportement tabagique dans divers groupes de jeunes fumeurs adultes
L'effet de la formulation des messages sur la nicotine et le tabac sur l'utilisation parmi divers groupes de jeunes adultes : essai contrôlé randomisé (ECR) de l'objectif 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Évaluer la faisabilité de transmettre des messages antitabac de messagerie multimédia mobile (MMS) développés dans le K99 aux jeunes adultes LGBT par SMS.
II. Estimer l'ampleur des effets de l'exposition aux messages antitabac sur les perceptions du risque et la consommation de tabac au fil du temps.
RÉSUMÉ : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 bras.
ARM I : les participants reçoivent des messages MMS anti-polytabac AR 3 fois par semaine (TIW) et un message texte d'enregistrement une fois par semaine (QW) pendant un total de 6 semaines.
ARM II : les participants reçoivent des messages MMS anti-polytabac RR TIW et un message texte d'enregistrement QW pour un total de 6 semaines.
ARM III : les participants reçoivent des messages MMS de contrôle sur les risques pour la santé liés à l'exposition aux ultraviolets (UV)/au soleil TIW et un message texte d'enregistrement QW pendant un total de 6 semaines.
Tous les participants reçoivent également des ressources sur l'abandon du tabac par courrier électronique pendant le suivi.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les participants sont suivis à 6 et 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-35 ans
- S'identifier comme LGBTQ+
- Capable de parler anglais couramment
- Un ancien utilisateur d'ENDS et de tabac combustible qui utilise actuellement des ENDS, des cigarettes combustibles, ou les deux ENDS et des cigarettes combustibles
- Résider actuellement aux États-Unis (US)
- Avoir un téléphone mobile via un opérateur américain avec messagerie MMS et pouvoir envoyer et recevoir des messages texte pour participer à l'étude
- Accès à Internet avec les capacités Zoom
Critères d'exclusion :
- Avoir un numéro de téléphone fixe ou Voice Over Internet Protocol (VOIP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Armement I (messages de risque absolu)
Les participants reçoivent des messages MMS anti-polytabac AR TIW et un message texte d'enregistrement QW pour un total de 6 semaines.
Les participants reçoivent également des ressources sur l'abandon du tabac par courrier électronique pendant le suivi.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des messages AR MMS
Autres noms:
Recevoir des messages MMS RR
Autres noms:
Recevez des ressources pour arrêter de fumer
Autres noms:
Recevoir un message texte d'enregistrement
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras II (messages de risque relatif)
Les participants reçoivent des messages MMS anti-polytabac RR TIW et un message texte d'enregistrement QW pour un total de 6 semaines.
Les participants reçoivent également des ressources sur l'abandon du tabac par courrier électronique pendant le suivi.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des messages AR MMS
Autres noms:
Recevoir des messages MMS RR
Autres noms:
Recevez des ressources pour arrêter de fumer
Autres noms:
Recevoir un message texte d'enregistrement
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Arm III (messages de contrôle)
Les participants reçoivent des messages MMS de contrôle sur les risques pour la santé liés à l'exposition aux UV/au soleil TIW et un message texte d'enregistrement QW pendant un total de 6 semaines.
Les participants reçoivent également des ressources sur l'abandon du tabac par courrier électronique pendant le suivi.
|
Etudes annexes
Recevoir des messages AR MMS
Autres noms:
Recevoir des messages MMS RR
Autres noms:
Recevez des ressources pour arrêter de fumer
Autres noms:
Recevoir un message texte d'enregistrement
Autres noms:
Recevoir des messages MMS de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arrêt total du tabac
Délai: À 12 semaines après le départ
|
2 articles.
Demande l'utilisation actuelle de vapes à la nicotine et de cigarettes combustibles. Tous les jours, certains jours ou pas du tout.
|
À 12 semaines après le départ
|
|
Acceptabilité des messages anti-polytabac des services de messagerie multimédia (MMS)
Délai: À 6 semaines après l'inscription
|
Lors d'un entretien qualitatif, les participants se verront poser la question suivante : Comment avez-vous trouvé votre participation à une étude avec des images envoyées par SMS ?
À votre avis, tout s’est-il bien passé ?
|
À 6 semaines après l'inscription
|
|
Faisabilité des messages MMS anti-polytabac
Délai: À 6 semaines après l'inscription
|
6 éléments par bras d'étude.
Bras expérimentaux 1 et 2 : 6 questions Oui/Non (1 par semaine) vérifiant l'engagement avec le contenu de l'étude, en particulier concernant la consommation de nicotine et de tabac.
Groupe témoin : 6 questions Oui/Non (1 par semaine) vérifiant l'engagement avec le contenu de l'étude, en particulier concernant la sécurité solaire.
|
À 6 semaines après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Passage à l’utilisation exclusive du système d’administration électronique de nicotine (ENDS)
Délai: À 6 et 12 semaines après le départ
|
2 articles.
Demande l'utilisation actuelle de vapes à la nicotine et de cigarettes combustibles. Tous les jours, certains jours ou pas du tout.
|
À 6 et 12 semaines après le départ
|
|
Perceptions des risques
Délai: À 6 et 12 semaines après le départ
|
3 articles.
2 éléments sur une échelle de Likert de 5 points où 1 = Pas du tout nocif et 5 = Extrêmement nocif.
Dans quelle mesure pensez-vous que les vapes à la nicotine, les cigarettes électroniques ou autres produits électroniques sont nocifs pour la santé ?
Dans quelle mesure pensez-vous que les cigarettes sont nocives pour la santé ? ; 1 élément avec 3 options de réponse : Moins nocif, À peu près pareil, Plus nocif.
L'utilisation de vapes à la nicotine, de cigarettes électroniques ou d'autres produits électroniques à base de nicotine est-elle moins nocive, à peu près identique ou plus nocive que la cigarette ?
|
À 6 et 12 semaines après le départ
|
|
Intentions comportementales
Délai: Différence entre les conditions dans les intentions comportementales d'après le dépistage et à 6 et 12 semaines après le départ
|
2 articles.
Envisagez-vous sérieusement d’arrêter les vapes à la nicotine ?
et Envisagez-vous sérieusement d'arrêter de fumer ? 5 options de réponse : Oui, dans les 30 prochains jours ; Oui, dans les 6 prochains mois ; Oui, au cours de la prochaine année ; Oui, mais pas d’ici un an ; Non, je ne pense pas arrêter.
|
Différence entre les conditions dans les intentions comportementales d'après le dépistage et à 6 et 12 semaines après le départ
|
|
De sérieuses tentatives d'arrêt
Délai: Différence entre les conditions lors des tentatives d'arrêt du dépistage et à 6 et 12 semaines après le départ
|
2 articles.
Au cours des 12 DERNIERS MOIS, combien de fois avez-vous arrêté de vapoter de la nicotine pendant 1 jour ou plus parce que vous essayiez d'arrêter ? et Au cours des 12 DERNIERS MOIS, combien de fois avez-vous arrêté de vapoter de la nicotine pendant 1 jour ou plus parce que vous essayiez d'arrêter ? 5 options de réponse : Aucune ; 1 à 2 fois ; 3 à 5 fois ; 6 à 10 fois ; Plus de 10 fois
|
Différence entre les conditions lors des tentatives d'arrêt du dépistage et à 6 et 12 semaines après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Fumeur
- Comportement sexuel
- Vapoter
- Coït
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Entretiens comme sujet
- Dispositifs fumeurs
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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