- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06644664
A nikotin- és dohányüzenet keretezése a dohányzási magatartás megváltoztatására fiatal felnőtt dohányosok különböző csoportjaiban
A nikotin és a dohány üzenetek keretezésének hatása a használatra fiatal felnőttek különböző csoportjai között: 3. cél, véletlenszerű kontrollvizsgálat (RCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mérje fel a K99-ben kifejlesztett, mobil multimédiás üzenetküldő (MMS) dohányzásellenes üzenetek LMBT-fiatal felnőttek számára sms-ben történő kézbesítésének megvalósíthatóságát.
II. Becsülje meg a dohányzásellenes üzeneteknek való kitettség hatását a kockázatérzékelésre és a dohányhasználatra az idő múlásával.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják.
I. ARM: A résztvevők AR anti-polidohány MMS-üzeneteket kapnak hetente háromszor (TIW) és hetente egyszer bejelentkezési szöveges üzenetet (QW), összesen 6 héten keresztül.
ARM II: A résztvevők összesen 6 hétig kapnak RR polidohányellenes MMS-üzeneteket TIW és egy QW bejelentkezési szöveges üzenetet.
ARM III: A résztvevők ellenőrző MMS üzeneteket kapnak az ultraibolya (UV)/napsugárzás egészségügyi kockázatairól TIW, valamint egy QW bejelentkezési szöveges üzenetet összesen 6 hétig.
A nyomon követés során minden résztvevő e-mailben is kap a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket a 6. és a 12. héten követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- LMBTQ+ként azonosítja magát
- Folyékonyan tud angolul beszélni
- Az ENDS és az éghető dohány örökös használója, aki jelenleg ENDS-t, éghető cigarettát vagy mindkettőt használ ENDS-t és éghető cigarettát
- Jelenleg az Egyesült Államokban él (USA)
- Legyen mobiltelefonja egy amerikai szolgáltatón keresztül MMS-üzenetküldéssel, és szöveges üzeneteket küldhet és fogadhat a tanulmányi részvételhez
- Hozzáférés az internethez a Zoom funkcióval
Kizárási kritériumok:
- Legyen vezetékes vagy Voice Over Internet Protocol (VOIP) telefonszáma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (abszolút kockázatú üzenetek)
A résztvevők AR polidohányellenes MMS-üzeneteket (TIW) és egy QW bejelentkezési szöveges üzenetet kapnak összesen 6 hétig.
A résztvevők a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat is kapnak e-mailben a nyomon követés során.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
AR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
RR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
Dohányzás abbahagyására vonatkozó források megszerzése
Más nevek:
Fogadjon bejelentkezési szöveges üzenetet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. kar (relatív kockázati üzenetek)
A résztvevők összesen 6 hétig kapnak RR polidohányellenes MMS-üzeneteket TIW és egy QW bejelentkezési szöveges üzenetet.
A résztvevők a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat is kapnak e-mailben a nyomon követés során.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
AR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
RR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
Dohányzás abbahagyására vonatkozó források megszerzése
Más nevek:
Fogadjon bejelentkezési szöveges üzenetet
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arm III (ellenőrző üzenetek)
A résztvevők ellenőrző MMS-üzeneteket kapnak az UV-/napsugárzás egészségügyi kockázatairól TIW, valamint egy QW bejelentkezési szöveges üzenetet összesen 6 hétig.
A résztvevők a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat is kapnak e-mailben a nyomon követés során.
|
Kisegítő tanulmányok
AR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
RR MMS üzenetek fogadása
Más nevek:
Dohányzás abbahagyására vonatkozó források megszerzése
Más nevek:
Fogadjon bejelentkezési szöveges üzenetet
Más nevek:
Vezérlő MMS-üzenetek fogadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás teljes leszokása
Időkeret: 12 héttel a kiindulás után
|
2 elem.
Kéri a nikotingőzök és az éghető cigaretták jelenlegi használatát Minden nap, Néhány napig vagy Egyáltalán.
|
12 héttel a kiindulás után
|
|
A multimédiás üzenetküldő szolgáltatás (MMS) dohányzás elleni üzeneteinek elfogadhatósága
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
Egy kvalitatív interjú során a résztvevőknek a következő kérdést teszik fel: Hogyan vett részt egy szöveges üzenetben elküldött képekkel végzett vizsgálatban?
Szerinted mennyire ment simán?
|
6 héttel a beiratkozás után
|
|
Polidohányellenes MMS-üzenetek megvalósíthatósága
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
Tanulókaronként 6 elem.
1. és 2. kísérleti ág: 6 igen/nem kérdés (hetente 1), a tanulmányi tartalommal való kapcsolat ellenőrzésére, különös tekintettel a nikotin- és dohányhasználatra.
Kontrollcsoport: 6 igen/nem kérdés (hetente 1) a tanulmányi tartalommal való kapcsolat ellenőrzésére, különös tekintettel a napsugárzás biztonságára.
|
6 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás exkluzív elektronikus nikotinleadó rendszer (ENDS) használatára
Időkeret: 6 és 12 héttel a kiindulási állapot után
|
2 elem.
Kéri a nikotingőzök és az éghető cigaretták jelenlegi használatát Minden nap, Néhány napig vagy Egyáltalán.
|
6 és 12 héttel a kiindulási állapot után
|
|
Kockázat észlelése
Időkeret: 6 és 12 héttel a kiindulási állapot után
|
3 elem.
2 elem egy 5 pontos likert skálán, ahol 1 = egyáltalán nem káros és 5 = rendkívül káros.
Ön szerint mennyire károsak az egészségre a nikotinporok, az e-cigaretta vagy más elektronikai termékek?
Ön szerint mennyire káros az egészségre a cigaretta?; 1 elem 3 válaszlehetőséggel: Kevésbé káros, Körülbelül ugyanannyi, Károsabb.
A nikotinpára, az e-cigaretta vagy más elektronikus nikotintermékek használata kevésbé káros, nagyjából ugyanolyan vagy károsabb, mint a cigaretta elszívása?
|
6 és 12 héttel a kiindulási állapot után
|
|
Viselkedési szándékok
Időkeret: Különbség a viselkedési szándékok körülményei között a szűrővizsgálat során, valamint a kiindulás utáni 6 és 12 héttel
|
2 elem.
Komolyan gondolkodik azon, hogy abbahagyja a nikotingőzölést?
és Komolyan azon gondolkozol, hogy leszoksz a cigiről? 5 válaszlehetőség: Igen, a következő 30 napon belül; Igen, a következő 6 hónapon belül; Igen, a következő éven belül; Igen, de nem a következő éven belül; Nem, nem gondolok a kilépésre.
|
Különbség a viselkedési szándékok körülményei között a szűrővizsgálat során, valamint a kiindulás utáni 6 és 12 héttel
|
|
Komoly leszokási kísérletek
Időkeret: Különbség a feltételek között a szűrés utáni leszokási kísérletekben, valamint az alapvonal utáni 6. és 12. hétben
|
2 elem.
Az ELMÚLT 12 HÓNAPBAN hányszor hagyta abba a nikotin gőzölését 1 napra vagy tovább, mert megpróbált leszokni? és AZ ELMÚLT 12 HÓNAPBAN hányszor hagyta abba a nikotin gőzölését 1 napig vagy tovább, mert megpróbált leszokni? 5 válaszlehetőség: Nincs; 1-2 alkalommal; 3-5 alkalommal; 6-10 alkalommal; Több mint 10 alkalommal
|
Különbség a feltételek között a szűrés utáni leszokási kísérletekben, valamint az alapvonal utáni 6. és 12. hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Dohányzó
- Szexuális viselkedés
- Vaping
- Coitus
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Interjúk témaként
- Dohányzóeszközök
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .