Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramy przekazu dotyczącego nikotyny i tytoniu w celu zmiany zachowań związanych z paleniem w różnych grupach młodych dorosłych palaczy

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wpływ formułowania przekazu dotyczącego nikotyny i tytoniu na używanie wśród różnych grup młodych dorosłych: cel 3, randomizowane badanie kontrolne (RCT)

W tym badaniu klinicznym ocenia się wpływ formułowania przekazu na zachowania związane z paleniem wśród młodych dorosłych lesbijek, gejów, osób biseksualnych, transpłciowych i queer (LGBTQ+), którzy używają nikotyny i/lub tytoniu. Przepisy dotyczące tytoniu przyczyniły się do stałego spadku liczby wyrobów tytoniowych przeznaczonych do palenia (palnych), ale nastąpił wzrost stosowania nowych wyrobów tytoniowych, takich jak elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS). W populacjach LGBTQ+ częste jest używanie więcej niż jednego wyrobu tytoniowego (politytobacco). Zarówno osoby LGBTQ+, jak i osoby palące politytoń rzadziej postrzegają tytoń jako szkodliwy, co może sprzyjać używaniu tytoniu. Formułowanie komunikatów obejmuje komunikaty ukierunkowane kulturowo, informujące o ryzyku bezwzględnym (AR) i ryzyku względnym (RR) związanym z używaniem politytoniu. Stosowanie ramek przekazu może zwiększyć odsetek osób rzucających palenie lub zmienić zachowania związane z paleniem wśród młodych dorosłych LGBTQ+ używających nikotyny i/lub wyrobów tytoniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena wykonalności dostarczania wiadomości antynikotynowych opracowanych w K99 za pomocą mobilnych wiadomości multimedialnych (MMS) młodym dorosłym LGBT za pośrednictwem SMS-ów.

II. Oszacuj wielkość wpływu narażenia na komunikaty antynikotynowe na postrzeganie ryzyka i używanie tytoniu w czasie.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS przeciwko politytoniowi AR 3 razy w tygodniu (TIW) i raz w tygodniu SMS-y dotyczące rejestracji (QW) łącznie przez 6 tygodni.

ARM II: Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS RR przeciwko politytoniowi TIW i SMS-y dotyczące rejestracji QW łącznie przez 6 tygodni.

ARM III: Uczestnicy otrzymują kontrolne wiadomości MMS dotyczące zagrożeń dla zdrowia wynikających z ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (UV)/słońce TIW oraz SMS-y kontrolne QW łącznie przez 6 tygodni.

Podczas wizyty kontrolnej wszyscy uczestnicy otrzymają także e-mailem materiały dotyczące rzucania palenia.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 6 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-35 lat
  • Samoidentyfikuj się jako LGBTQ+
  • Potrafi płynnie mówić po angielsku
  • Zawsze używający ENDS i palnego tytoniu, który obecnie używa ENDS, palnych papierosów lub obu ENDS i palnych papierosów
  • Obecnie mieszkają w Stanach Zjednoczonych (USA)
  • Posiadaj telefon komórkowy za pośrednictwem operatora amerykańskiego z możliwością wysyłania wiadomości MMS i wysyłaj i odbieraj wiadomości tekstowe dotyczące udziału w badaniu
  • Dostęp do Internetu z możliwością Zoom

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadaj numer telefonu stacjonarnego lub protokołu Voice over Internet Protocol (VOIP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzbrojenie I (komunikaty o ryzyku bezwzględnym)
Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS przeciwko politytoniowi AR TIW i SMS-y dotyczące rejestracji QW łącznie przez 6 tygodni. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymają także e-mailem materiały dotyczące rzucania palenia.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości AR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości RR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymuj zasoby dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Odbierz wiadomość tekstową dotyczącą zameldowania
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Eksperymentalny: Ramię II (komunikaty o ryzyku względnym)
Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS przeciwko politytoniowi RR TIW i SMS-y dotyczące rejestracji QW łącznie przez 6 tygodni. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymają także e-mailem materiały dotyczące rzucania palenia.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości AR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości RR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymuj zasoby dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Odbierz wiadomość tekstową dotyczącą zameldowania
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Aktywny komparator: Uzbrojenie III (komunikaty kontrolne)
Uczestnicy otrzymują kontrolne wiadomości MMS dotyczące zagrożeń dla zdrowia wynikających z ekspozycji na promieniowanie UV/słońce TIW oraz SMS-y dotyczące rejestracji QW łącznie przez 6 tygodni. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymają także e-mailem materiały dotyczące rzucania palenia.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości AR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Odbieraj wiadomości RR MMS
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymuj zasoby dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Interwencja nawigacyjna oparta na wiadomościach tekstowych
Odbierz wiadomość tekstową dotyczącą zameldowania
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
Behawioralne: Edukacja Zdrowotna
Odbieraj kontrolne wiadomości MMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po wartości początkowej
2 przedmioty. Pyta o aktualne używanie waporyzatorów nikotynowych i palnych papierosów Codziennie, Kilka dni lub W ogóle.
W 12 tygodniu po wartości początkowej
Akceptowalność wiadomości multimedialnych (MMS) przeciwdziałających politytoniowi
Ramy czasowe: W 6 tygodniu po rejestracji
W wywiadzie jakościowym Uczestnikom zostanie zadane następujące pytanie: Jak oceniasz udział w badaniu ze zdjęciami przesyłanymi SMS-em? Jak gładko, powiedziałbyś, poszło?
W 6 tygodniu po rejestracji
Wykonalność wiadomości MMS przeciwdziałających politytoniowi
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rejestracji
6 pozycji na ramię badania. Ramiona eksperymentu 1 i 2: 6 pytań typu „tak/nie” (1 na tydzień) sprawdzających zaangażowanie w treść badania, w szczególności dotyczącą używania nikotyny i tytoniu. Grupa kontrolna: 6 pytań typu „tak/nie” (1 na tydzień) sprawdzających zaangażowanie w treść badania, w szczególności dotyczące bezpieczeństwa przed słońcem.
W ciągu 6 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejście na stosowanie wyłącznie elektronicznego systemu dostarczania nikotyny (ENDS).
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
2 przedmioty. Pyta o aktualne używanie waporyzatorów nikotynowych i palnych papierosów Codziennie, Kilka dni lub W ogóle.
Po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
3 przedmioty. 2 pozycje na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie szkodliwy, a 5 = wyjątkowo szkodliwy. Jak szkodliwe, Twoim zdaniem, waporyzatory nikotynowe, e-papierosy i inne produkty elektroniczne są dla zdrowia? Jak szkodliwe są według Ciebie papierosy dla zdrowia?; 1 pozycja z 3 opcjami odpowiedzi: Mniej szkodliwa, Mniej więcej taka sama, Bardziej szkodliwa. Czy używanie waporyzatorów nikotynowych, e-papierosów lub innych elektronicznych produktów nikotynowych jest mniej szkodliwe, mniej więcej takie samo lub bardziej szkodliwe niż palenie papierosów?
Po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Różnica między warunkami w zakresie zamiarów behawioralnych od osoby przeprowadzającej badanie przesiewowe oraz po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
2 przedmioty. Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia nikotyny? oraz Czy poważnie myślisz o rzuceniu palenia? 5 możliwości odpowiedzi: Tak, w ciągu najbliższych 30 dni; Tak, w ciągu najbliższych 6 miesięcy; Tak, w ciągu najbliższego roku; Tak, ale nie w ciągu najbliższego roku; Nie, nie myślę o rezygnacji.
Różnica między warunkami w zakresie zamiarów behawioralnych od osoby przeprowadzającej badanie przesiewowe oraz po 6 i 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Poważne próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Różnica między warunkami w próbach rzucenia palenia na podstawie badania przesiewowego oraz w 6 i 12 tygodniu po punkcie wyjściowym
2 przedmioty. Ile razy w ciągu OSTATNICH 12 MIESIĘCY zaprzestałeś wapowania nikotyny na 1 dzień lub dłużej, ponieważ próbowałeś rzucić palenie? oraz W ciągu OSTATNICH 12 MIESIĘCY, ile razy przestałeś wapować nikotynę na 1 dzień lub dłużej, ponieważ próbowałeś rzucić palenie? 5 opcji odpowiedzi: Brak; 1-2 razy; 3-5 razy; 6-10 razy; Ponad 10 razy
Różnica między warunkami w próbach rzucenia palenia na podstawie badania przesiewowego oraz w 6 i 12 tygodniu po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak związany z paleniem tytoniu

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj