若年成人喫煙者の多様なグループの喫煙行動を変えるためのニコチンとタバコのメッセージフレーミング
2026年3月24日 更新者：Joanne Patterson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
若年成人の多様なグループ間での使用に対するニコチンとタバコのメッセージフレーミングの影響: 目的 3 ランダム化対照試験 (RCT)
この臨床試験では、ニコチンやタバコを使用するレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア (LGBTQ+) の若者の喫煙行動に対するメッセージ フレーミングの影響を評価します。
タバコ規制により、喫煙用（可燃性）タバコ製品は確実に減少していますが、電子ニコチン送達システム（ENDS）などの新しいタバコ製品の使用は増加しています。
LGBTQ+ 人口では複数のタバコ製品 (ポリタバコ) の使用が多くなっています。
LGBTQ+ の人々もポリタバコの使用に携わる人々も、タバコを有害であると考える可能性が低く、それがタバコの使用を助長する可能性があります。
メッセージの構成には、ポリタバコ使用の絶対リスク (AR) と相対リスク (RR) を伝える、文化的にターゲットを絞ったメッセージが含まれます。
メッセージ フレーミングを使用すると、ニコチンやタバコ製品を使用する LGBTQ+ の若者の禁煙率が上昇したり、喫煙行動が変化したりする可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的:
I. K99 で開発されたモバイル マルチメディア メッセージング (MMS) 反タバコ メッセージをテキスト メッセージを通じて LGBT の若者に配信する実現可能性を評価します。
II.反タバコメッセージへの曝露がリスク認識とタバコ使用に及ぼす影響の大きさを長期にわたって推定します。
概要: 参加者は 3 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 参加者は、AR 抗ポリタバコ MMS メッセージを週 3 回 (TIW)、チェックイン テキスト メッセージを週 1 回 (QW) を合計 6 週間受け取ります。
ARM II: 参加者は、RR 抗ポリタバコ MMS メッセージ TIW とチェックイン テキスト メッセージ QW を合計 6 週間受け取ります。
ARM III: 参加者は、紫外線 (UV)/日光曝露による健康リスクに関する管理 MMS メッセージ TIW とチェックイン テキスト メッセージ QW を合計 6 週間受け取ります。
すべての参加者は、フォローアップ中に禁煙に関するリソースも電子メールで受け取ります。
研究介入完了後、参加者は6週目と12週目に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～35歳
- LGBTQ+ であることを自認する
- 英語を流暢に話すことができる
- ENDS および可燃性タバコのかつてのユーザーで、現在 ENDS、可燃性タバコ、または ENDS と可燃性タバコの両方を使用している
- 現在米国（US）に居住しています
- MMSメッセージングを備えた米国の通信事業者経由の携帯電話を所有しており、研究参加のためにテキストメッセージを送受信できる
- Zoom機能を使用したインターネットへのアクセス
除外基準:
- 固定電話またはボイス オーバー インターネット プロトコル (VOIP) 電話番号を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム I (絶対リスク メッセージ)
参加者は、AR 抗ポリタバコ MMS メッセージ TIW とチェックイン テキスト メッセージ QW を合計 6 週間受け取ります。
参加者はフォローアップ中に禁煙リソースも電子メールで受け取ります。
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補助研究
補助研究
AR MMS メッセージを受信する
他の名前：
RR MMS メッセージを受信する
他の名前：
禁煙に関するリソースを受け取る
他の名前：
チェックインテキストメッセージを受信する
他の名前：
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実験的：Arm II (相対リスク メッセージ)
参加者は、RR 抗ポリタバコ MMS メッセージ TIW とチェックイン テキスト メッセージ QW を合計 6 週間受け取ります。
参加者はフォローアップ中に禁煙リソースも電子メールで受け取ります。
|
補助研究
補助研究
AR MMS メッセージを受信する
他の名前：
RR MMS メッセージを受信する
他の名前：
禁煙に関するリソースを受け取る
他の名前：
チェックインテキストメッセージを受信する
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Arm III (制御メッセージ)
参加者は、UV/日光曝露による健康リスクに関する管理 MMS メッセージ (TIW) とチェックイン テキスト メッセージ QW を合計 6 週間受け取ります。
参加者はフォローアップ中に禁煙リソースも電子メールで受け取ります。
|
補助研究
AR MMS メッセージを受信する
他の名前：
RR MMS メッセージを受信する
他の名前：
禁煙に関するリソースを受け取る
他の名前：
チェックインテキストメッセージを受信する
他の名前：
制御MMSメッセージを受信する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な禁煙
時間枠：ベースラインから 12 週間後
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2項目。
ニコチン入り電子タバコと可燃性タバコの現在の使用状況を毎日、数日、またはまったく使用していないかを尋ねます。
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ベースラインから 12 週間後
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マルチメディア メッセージング サービス (MMS) の反ポリタバコ メッセージの受け入れ可能性
時間枠：登録から6週間後
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定性的インタビューでは、参加者は次の質問をされます: テキスト メッセージで送信された画像を使用した研究に参加してどう思いましたか?
どれくらいスムーズに進んだと思いますか？
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登録から6週間後
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MMS 反ポリタバコメッセージの実現可能性
時間枠：登録から6週間後
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研究アームごとに 6 項目。
実験アーム 1 および 2: 6 つのはい/いいえの質問 (週に 1 つ) で、特にニコチンとタバコの使用に関する研究内容への関与を確認します。
対照グループ: 6 つのはい/いいえの質問 (週に 1 つ) で、特に日光への安全性に関する研究内容への取り組みを確認します。
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登録から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専用の電子ニコチン デリバリー システム (ENDS) の使用に切り替える
時間枠：ベースラインから 6 週間後および 12 週間後
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2項目。
ニコチン入り電子タバコと可燃性タバコの現在の使用状況を毎日、数日、またはまったく使用していないかを尋ねます。
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ベースラインから 6 週間後および 12 週間後
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リスク認識
時間枠：ベースラインから 6 週間後および 12 週間後
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3項目。
5 点満点の 2 項目 (1= まったく有害ではない、5= 非常に有害)。
ニコチン入り電子タバコ、電子タバコ、その他の電子製品は健康にどの程度有害だと思いますか?
タバコは健康にどのくらい有害だと思いますか?; 1 つの項目に 3 つの回答オプションがあります: 有害性が低い、ほぼ同じ、有害性が高い。
ニコチン入りベイプ、電子タバコ、またはその他の電子ニコチン製品の使用は、タバコを吸うよりも有害ではありませんか、ほぼ同じですか、それとも有害ですか?
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ベースラインから 6 週間後および 12 週間後
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行動意図
時間枠：スクリーナーからの行動意図と、ベースラインから 6 週間および 12 週間後の条件間の差異
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2項目。
ニコチン入り電子タバコをやめることを真剣に考えていますか?
と本気でタバコをやめることを考えていますか？ 5 つの回答オプション: はい、今後 30 日以内に回答します。はい、今後 6 か月以内に。はい、来年以内に可能です。はい、ただし来年以内にはできません。いいえ、辞めることは考えていません。
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スクリーナーからの行動意図と、ベースラインから 6 週間および 12 週間後の条件間の差異
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深刻な終了試行
時間枠：スクリーナーからの禁煙試行と、ベースラインから 6 週間および 12 週間後の禁煙試行における条件の違い
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2項目。
過去 12 か月間で、ニコチンをやめようとして 1 日以上ニコチンを吸うことを何回やめましたか?過去 12 か月間で、ニコチンをやめようとして 1 日以上ニコチンを吸うのを何回やめましたか? 5 つの応答オプション: なし。 1〜2回。 3〜5回。 6〜10回。 10回以上
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スクリーナーからの禁煙試行と、ベースラインから 6 週間および 12 週間後の禁煙試行における条件の違い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne G Patterson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月24日
一次修了 (実際)
2026年2月2日
研究の完了 (実際)
2026年2月2日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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