- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06644664
Nicotine- en tabaksberichtframing om het rookgedrag van diverse groepen jongvolwassen rokers te veranderen
Het effect van het framen van berichten over nicotine en tabak op het gebruik onder diverse groepen jongvolwassenen: doel 3 gerandomiseerde controlestudie (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Beoordeel de haalbaarheid van het leveren van mobiele multimedia messaging (MMS) anti-tabaksberichten ontwikkeld in de K99 aan LHBT-jongvolwassenen via sms.
II. Schat de effectgrootte van blootstelling aan anti-tabaksboodschappen op risicopercepties en tabaksgebruik in de loop van de tijd.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.
ARM I: Deelnemers ontvangen drie keer per week AR-anti-polytabak MMS-berichten (TIW) en één keer per week een incheck-sms-bericht (QW), gedurende een totaal van zes weken.
ARM II: Deelnemers ontvangen RR anti-polytabak MMS-berichten TIW en een check-in sms-bericht QW gedurende een totaal van 6 weken.
ARM III: Deelnemers ontvangen controle-MMS-berichten over de gezondheidsrisico's van blootstelling aan ultraviolet (UV)/zonlicht TIW en een incheck-sms-bericht QW gedurende een totaal van 6 weken.
Alle deelnemers ontvangen tijdens de follow-up ook informatie over stoppen met roken via e-mail.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de deelnemers na 6 en 12 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Identificeer jezelf als LGBTQ+
- Vloeiend Engels kunnen spreken
- Een ooit gebruiker van ENDS en brandbare tabak die momenteel ENDS, brandbare sigaretten, of zowel ENDS als brandbare sigaretten gebruikt
- Momenteel woonachtig in de Verenigde Staten (VS)
- Een mobiele telefoon van een Amerikaanse provider hebben met MMS-berichten en sms-berichten kunnen verzenden en ontvangen voor deelname aan het onderzoek
- Toegang tot internet met Zoom-mogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
- Zorg voor een vast nummer of een Voice Over Internet Protocol (VOIP)-telefoonnummer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Absolute Risk-berichten)
Deelnemers ontvangen in totaal 6 weken AR-anti-polytabak MMS-berichten TIW en een check-in-sms QW.
Deelnemers ontvangen tijdens de follow-up ook hulpmiddelen voor stoppen met roken via e-mail.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang AR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang RR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang hulpmiddelen voor stoppen met roken
Andere namen:
Ontvang een sms-bericht bij het inchecken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (relatieve risicoberichten)
Deelnemers ontvangen in totaal 6 weken RR anti-polytabak MMS-berichten TIW en een check-in-sms QW.
Deelnemers ontvangen tijdens de follow-up ook hulpmiddelen voor stoppen met roken via e-mail.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang AR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang RR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang hulpmiddelen voor stoppen met roken
Andere namen:
Ontvang een sms-bericht bij het inchecken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm III (controleberichten)
Deelnemers ontvangen controle-MMS-berichten over de gezondheidsrisico's van blootstelling aan UV/zon TIW en een incheck-sms-bericht QW gedurende in totaal 6 weken.
Deelnemers ontvangen tijdens de follow-up ook hulpmiddelen voor stoppen met roken via e-mail.
|
Nevenstudies
Ontvang AR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang RR MMS-berichten
Andere namen:
Ontvang hulpmiddelen voor stoppen met roken
Andere namen:
Ontvang een sms-bericht bij het inchecken
Andere namen:
Ontvang controle-MMS-berichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 weken na de nulmeting
|
2 artikelen.
Vraagt naar het huidige gebruik van nicotinedampen en brandbare sigaretten. Elke dag, op sommige dagen of helemaal niet.
|
12 weken na de nulmeting
|
|
Aanvaardbaarheid van anti-polytabaksberichten van multimediaberichtendiensten (MMS).
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
|
In een kwalitatief interview wordt de deelnemers de volgende vraag gesteld: Hoe vond u deelname aan een onderzoek waarbij afbeeldingen via sms werden verzonden?
Hoe vlot zou je zeggen dat het ging?
|
6 weken na inschrijving
|
|
Haalbaarheid van MMS-anti-polytabaksberichten
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
|
6 items per studiearm.
Experimentele armen 1 en 2: 6 ja/nee-vragen (1 per week), waarbij wordt gecontroleerd of er sprake is van betrokkenheid bij de inhoud van het onderzoek, specifiek met betrekking tot nicotine- en tabaksgebruik.
Controlegroep: 6 ja/nee-vragen (1 per week), waarbij wordt gecontroleerd of er sprake is van betrokkenheid bij de inhoud van het onderzoek, met name met betrekking tot de veiligheid tegen de zon.
|
6 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overstappen op exclusief gebruik van het elektronische nicotineafgiftesysteem (ENDS).
Tijdsspanne: Op 6 en 12 weken na de uitgangswaarde
|
2 artikelen.
Vraagt naar het huidige gebruik van nicotinedampen en brandbare sigaretten. Elke dag, op sommige dagen of helemaal niet.
|
Op 6 en 12 weken na de uitgangswaarde
|
|
Risicopercepties
Tijdsspanne: Op 6 en 12 weken na de uitgangswaarde
|
3 artikelen.
2 items op een 5-punts likertschaal waarbij 1= Helemaal niet schadelijk en 5= Extreem schadelijk.
Hoe schadelijk denkt u dat nicotinedampen, e-sigaretten of andere elektronische producten zijn voor de gezondheid?
Hoe schadelijk denkt u dat sigaretten zijn voor de gezondheid?; 1 item met 3 antwoordmogelijkheden: Minder schadelijk, Ongeveer hetzelfde, Schadelijker.
Is het gebruik van nicotinedampen, e-sigaretten of andere elektronische nicotineproducten minder schadelijk, ongeveer hetzelfde of schadelijker dan het roken van sigaretten?
|
Op 6 en 12 weken na de uitgangswaarde
|
|
Gedragsintenties
Tijdsspanne: Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties van de screener, en op 6 en 12 weken na baseline
|
2 artikelen.
Denkt u er serieus over na om te stoppen met nicotinedampen?
en Denkt u er serieus over na om te stoppen met roken? 5 antwoordmogelijkheden: Ja, binnen de komende 30 dagen; Ja, binnen de komende 6 maanden; Ja, binnen een jaar; Ja, maar niet binnen een jaar; Nee, ik denk er niet aan om te stoppen.
|
Verschil tussen omstandigheden in gedragsintenties van de screener, en op 6 en 12 weken na baseline
|
|
Serieuze stoppogingen
Tijdsspanne: Verschil tussen omstandigheden bij stoppogingen van de screener en bij 6 en 12 weken na baseline
|
2 artikelen.
Hoe vaak bent u gedurende de AFGELOPEN 12 MAANDEN gestopt met het vapen van nicotine, gedurende 1 dag of langer, omdat u probeerde te stoppen? en Hoe vaak bent u gedurende de AFGELOPEN 12 MAANDEN gestopt met het vapen van nicotine, gedurende 1 dag of langer, omdat u probeerde te stoppen? 5 antwoordmogelijkheden: Geen; 1-2 keer; 3-5 keer; 6-10 keer; Meer dan 10 keer
|
Verschil tussen omstandigheden bij stoppogingen van de screener en bij 6 en 12 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Roken
- Seksueel gedrag
- Vapen
- Coïtus
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Interviews als onderwerp
- Rookapparatuur
Andere studie-ID-nummers
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan tabak gerelateerd carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Sun Yat-sen UniversityWervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMAChina
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Michael A. O'DonnellWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...Verenigde Staten
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten