Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование послания о никотине и табаке для изменения поведения в отношении курения в различных группах молодых курильщиков

24 марта 2026 г. обновлено: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Влияние формирования сообщения о никотине и табаке на употребление среди различных групп молодых людей: цель 3, рандомизированное контрольное исследование (РКИ)

В этом клиническом исследовании оценивается влияние формирования сообщений на курение среди молодых людей лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и гомосексуалистов (ЛГБТК+), употребляющих никотин и/или табак. Регулирование табака способствовало устойчивому сокращению количества табачных изделий, предназначенных для курения (горючих), однако наблюдается рост использования новых табачных изделий, таких как электронные системы доставки никотина (ЭСДН). Среди ЛГБТК+ групп населения широко распространено употребление более одного табачного изделия (политабака). Как представители ЛГБТК+, так и люди, употребляющие политабак, с меньшей вероятностью считают табак вредным, что может способствовать усилению употребления табака. Структура сообщения включает в себя сообщения, ориентированные на культуру, для информирования об абсолютных рисках (AR) и относительных рисках (RR) употребления политабака. Использование формулировок сообщений может повысить уровень отказа от курения или изменить поведение курящих среди молодых людей ЛГБТК+, употребляющих никотин и/или табачные изделия.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность доставки мобильных мультимедийных сообщений (MMS) антитабачных сообщений, разработанных в K99, молодым людям ЛГБТ посредством текстовых сообщений.

II. Оценить степень воздействия антитабачной информации на восприятие риска и употребление табака с течением времени.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 3 групп.

ARM I: Участники получают MMS-сообщения AR против политабака 3 раза в неделю (TIW) и текстовое сообщение о регистрации один раз в неделю (QW) в общей сложности 6 недель.

ARM II: Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель.

ARM III: Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием ультрафиолета (УФ)/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель.

Во время последующего наблюдения все участники также получают по электронной почте ресурсы по прекращению курения.

После завершения исследования участники наблюдаются через 6 и 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

292

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-35 лет
  • Идентифицируйте себя как ЛГБТК+
  • Умею свободно говорить по-английски
  • Человек, когда-либо употреблявший ЭСДН и горючий табак, который в настоящее время использует ЭСДН, горючие сигареты или и ЭСДН, и горючие сигареты.
  • В настоящее время проживает в США (США)
  • Иметь мобильный телефон американского оператора связи с MMS-сообщениями и иметь возможность отправлять и получать текстовые сообщения для участия в исследовании.
  • Доступ к Интернету с возможностями Zoom

Критерии исключения:

  • Иметь стационарный номер телефона или номер телефона для передачи голоса по Интернет-протоколу (VOIP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (сообщения об абсолютном риске)
Участники получают антиполитабачные MMS-сообщения AR TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Экспериментальный: Группа II (сообщения об относительном риске)
Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Активный компаратор: Охрана III (управляющие сообщения)
Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием УФ/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Получать управляющие MMS-сообщения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный отказ от табакокурения
Временное ограничение: Через 12 недель после исходного уровня
2 предмета. Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
Через 12 недель после исходного уровня
Приемлемость антиполитабачных сообщений службы мультимедийных сообщений (MMS)
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
В качественном интервью участникам зададут следующий вопрос: Как вы оценили участие в исследовании с изображениями, отправленными через текстовое сообщение? Насколько гладко, по вашему мнению, все прошло?
Через 6 недель после регистрации
Целесообразность MMS-сообщений по борьбе с табакокурением
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
6 предметов на группу исследования. Экспериментальные группы 1 и 2: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении употребления никотина и табака. Контрольная группа: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении безопасности на солнце.
Через 6 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход на использование исключительно электронной системы доставки никотина (ЭСДН)
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 предмета. Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
Восприятие риска
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
3 предмета. 2 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не вредно и 5 = крайне вредно. Насколько вредны, по вашему мнению, никотиновые вейпы, электронные сигареты или другие электронные продукты для здоровья? Насколько вредны, по Вашему мнению, сигареты для здоровья?; 1 вопрос с 3 вариантами ответа: Менее вредно, Примерно так же, Более вредно. Является ли использование никотиновых электронных сигарет, электронных сигарет или других электронных никотиновых продуктов менее вредным, примерно таким же или более вредным, чем курение сигарет?
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 шт. Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить никотиновые вейпы? и «Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить курить?» 5 вариантов ответа: Да, в течение следующих 30 дней; Да, в течение следующих 6 месяцев; Да, в течение следующего года; Да, но не в течение следующего года; Нет, не думаю об уходе.
Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
Серьезные попытки бросить курить
Временное ограничение: Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 предмета. В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше из-за попытки бросить курить? и В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше, потому что пытались бросить курить? 5 вариантов ответа: Нет; 1-2 раза; 3-5 раз; 6-10 раз; Более 10 раз
Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Табачная карцинома

Клинические исследования Администрация опроса

Подписаться