- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644664
Формирование послания о никотине и табаке для изменения поведения в отношении курения в различных группах молодых курильщиков
Влияние формирования сообщения о никотине и табаке на употребление среди различных групп молодых людей: цель 3, рандомизированное контрольное исследование (РКИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрация опроса
- Другой: Интервью
- Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
- Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
- Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
- Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
- Поведенческий: Санитарное просвещение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность доставки мобильных мультимедийных сообщений (MMS) антитабачных сообщений, разработанных в K99, молодым людям ЛГБТ посредством текстовых сообщений.
II. Оценить степень воздействия антитабачной информации на восприятие риска и употребление табака с течением времени.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 3 групп.
ARM I: Участники получают MMS-сообщения AR против политабака 3 раза в неделю (TIW) и текстовое сообщение о регистрации один раз в неделю (QW) в общей сложности 6 недель.
ARM II: Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель.
ARM III: Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием ультрафиолета (УФ)/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель.
Во время последующего наблюдения все участники также получают по электронной почте ресурсы по прекращению курения.
После завершения исследования участники наблюдаются через 6 и 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Идентифицируйте себя как ЛГБТК+
- Умею свободно говорить по-английски
- Человек, когда-либо употреблявший ЭСДН и горючий табак, который в настоящее время использует ЭСДН, горючие сигареты или и ЭСДН, и горючие сигареты.
- В настоящее время проживает в США (США)
- Иметь мобильный телефон американского оператора связи с MMS-сообщениями и иметь возможность отправлять и получать текстовые сообщения для участия в исследовании.
- Доступ к Интернету с возможностями Zoom
Критерии исключения:
- Иметь стационарный номер телефона или номер телефона для передачи голоса по Интернет-протоколу (VOIP).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (сообщения об абсолютном риске)
Участники получают антиполитабачные MMS-сообщения AR TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель.
Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (сообщения об относительном риске)
Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель.
Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Охрана III (управляющие сообщения)
Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием УФ/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель.
Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
|
Дополнительные исследования
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
Получать управляющие MMS-сообщения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный отказ от табакокурения
Временное ограничение: Через 12 недель после исходного уровня
|
2 предмета.
Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
|
Через 12 недель после исходного уровня
|
|
Приемлемость антиполитабачных сообщений службы мультимедийных сообщений (MMS)
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
|
В качественном интервью участникам зададут следующий вопрос: Как вы оценили участие в исследовании с изображениями, отправленными через текстовое сообщение?
Насколько гладко, по вашему мнению, все прошло?
|
Через 6 недель после регистрации
|
|
Целесообразность MMS-сообщений по борьбе с табакокурением
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
|
6 предметов на группу исследования.
Экспериментальные группы 1 и 2: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении употребления никотина и табака.
Контрольная группа: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении безопасности на солнце.
|
Через 6 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на использование исключительно электронной системы доставки никотина (ЭСДН)
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
2 предмета.
Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
|
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
|
Восприятие риска
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
3 предмета.
2 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не вредно и 5 = крайне вредно.
Насколько вредны, по вашему мнению, никотиновые вейпы, электронные сигареты или другие электронные продукты для здоровья?
Насколько вредны, по Вашему мнению, сигареты для здоровья?; 1 вопрос с 3 вариантами ответа: Менее вредно, Примерно так же, Более вредно.
Является ли использование никотиновых электронных сигарет, электронных сигарет или других электронных никотиновых продуктов менее вредным, примерно таким же или более вредным, чем курение сигарет?
|
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
|
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
2 шт.
Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить никотиновые вейпы?
и «Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить курить?» 5 вариантов ответа: Да, в течение следующих 30 дней; Да, в течение следующих 6 месяцев; Да, в течение следующего года; Да, но не в течение следующего года; Нет, не думаю об уходе.
|
Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
|
Серьезные попытки бросить курить
Временное ограничение: Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
2 предмета.
В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше из-за попытки бросить курить? и В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше, потому что пытались бросить курить? 5 вариантов ответа: Нет; 1-2 раза; 3-5 раз; 6-10 раз; Более 10 раз
|
Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Курение
- Сексуальное поведение
- Вейпинг
- Коитус
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Интервью как тема
- Курящие устройства
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Табачная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Администрация опроса
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты