- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644664
Nikotiini- ja tupakkaviestien muotoilu muuttamaan tupakointikäyttäytymistä erilaisissa nuorten aikuisten tupakoitsijoiden ryhmissä
Nikotiinin ja tupakan viestien muotoilun vaikutus käyttöön erilaisten nuorten aikuisten ryhmissä: Tavoite 3 Randomized Control Trial (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi K99:ssä kehitettyjen tupakan vastaisten mobiili-multimediaviestien (MMS) toimittamisen toteutettavuus nuorille LGBT-aikuisille tekstiviestien kautta.
II. Arvioi tupakan vastaisille viesteille altistumisen vaikutusta riskikäsityksiin ja tupakan käyttöön ajan mittaan.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat AR-polytupakan vastaisia MMS-viestejä 3 kertaa viikossa (TIW) ja sisäänkirjautumistekstiviestin kerran viikossa (QW) yhteensä 6 viikon ajan.
ARM II: Osallistujat saavat RR anti-polytupakka MMS-viestejä TIW ja check-in tekstiviestin QW yhteensä 6 viikon ajan.
ARM III: Osallistujat saavat kontrolli-MMS-viestejä ultravioletti- (UV)/auringolle altistumisen terveysriskeistä TIW ja sisäänkirjautumistekstiviestin QW yhteensä 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja sähköpostitse seurannan aikana.
Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan 6 ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Tunnista itsesi LGBTQ+:ksi
- Pystyy puhumaan englantia sujuvasti
- Aina ENDS-tupakan ja palavan tupakan käyttäjä, joka käyttää tällä hetkellä ENDSiä, palavia savukkeita tai sekä ENDS- että palavia savukkeita
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa (USA)
- sinulla on matkapuhelin yhdysvaltalaisen operaattorin kautta, jossa on MMS-viestit, ja voit lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä tutkimukseen osallistumista varten
- Pääsy Internetiin Zoom-ominaisuuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on lankapuhelin tai Voice Over Internet Protocol (VOIP) -puhelinnumero
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (absoluuttisen riskin viestit)
Osallistujat saavat AR anti-polytobacco MMS-viestejä TIW ja check-in tekstiviestin QW yhteensä 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja sähköpostitse seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota AR MMS -viestejä
Muut nimet:
Vastaanota RR MMS-viestejä
Muut nimet:
Vastaanota resurssit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Vastaanota sisäänkirjautumistekstiviesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (suhteellisen riskin viestit)
Osallistujat saavat RR anti-polytobacco MMS-viestejä TIW ja check-in tekstiviestin QW yhteensä 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja sähköpostitse seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota AR MMS -viestejä
Muut nimet:
Vastaanota RR MMS-viestejä
Muut nimet:
Vastaanota resurssit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Vastaanota sisäänkirjautumistekstiviesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm III (ohjausviestit)
Osallistujat saavat valvonta-MMS-viestejä UV/auringon altistumisen terveysriskeistä TIW ja sisäänkirjautumistekstiviestin QW yhteensä 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja sähköpostitse seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Vastaanota AR MMS -viestejä
Muut nimet:
Vastaanota RR MMS-viestejä
Muut nimet:
Vastaanota resurssit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Vastaanota sisäänkirjautumistekstiviesti
Muut nimet:
Vastaanota ohjaus MMS-viestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
2 kohdetta.
Kysyy nikotiinihöyryjen ja palavien savukkeiden nykyistä käyttöä Joka päivä, Joinakin päivinä tai Ei ollenkaan.
|
12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Multimediaviestipalvelun (MMS) polytupakkavastaisten viestien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kvalitatiivisessa haastattelussa osallistujilta kysytään seuraava kysymys: Kuinka osallistuitte tutkimukseen tekstiviestillä lähetetyillä kuvilla?
Kuinka sujuvasti sanoisi, että se meni?
|
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Monitupakkavastaisten MMS-viestien toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
6 tuotetta per opintovarsi.
Kokeiluhaarat 1 ja 2: 6 kyllä/ei-kysymystä (1 kertaa viikossa), jotka varmistavat sitoutumisen tutkimuksen sisältöön, erityisesti nikotiinin ja tupakan käytön osalta.
Kontrolliryhmä: 6 kyllä/ei-kysymystä (1 kertaa viikossa), jotka varmistavat sitoutumisen tutkimuksen sisältöön, erityisesti aurinkoturvallisuuden suhteen.
|
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdetaan yksinoikeudella sähköiseen nikotiinin jakelujärjestelmään (ENDS).
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
2 kohdetta.
Kysyy nikotiinihöyryjen ja palavien savukkeiden nykyistä käyttöä Joka päivä, Joinakin päivinä tai Ei ollenkaan.
|
6 ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Riskien käsitykset
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
3 kohdetta.
2 kohtaa 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan haitallinen ja 5 = erittäin haitallinen.
Kuinka haitallisia mielestäsi nikotiinihöyryt, e-savukkeet tai muut elektroniset tuotteet ovat terveydelle?
Kuinka haitallisia luulet savukkeiden olevan terveydelle?; 1 kohde, jossa on 3 vastausvaihtoehtoa: Vähemmän haitallinen, Suunnilleen sama, Haitallisempi.
Onko nikotiinihöyryjen, e-savukkeiden tai muiden elektronisten nikotiinituotteiden käyttö vähemmän haitallista, suunnilleen samanlaista vai haitallisempaa kuin savukkeiden polttaminen?
|
6 ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisaikomukset
Aikaikkuna: Ero olosuhteiden välillä käyttäytymisaikeissa seulonnasta ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
2 kohdetta.
Ajatteletko vakavasti nikotiinihöyryjen lopettamista?
ja Ajatteletko vakavasti tupakoinnin lopettamista? 5 vastausvaihtoehtoa: Kyllä, seuraavan 30 päivän sisällä; Kyllä, seuraavan 6 kuukauden aikana; Kyllä, seuraavan vuoden aikana; Kyllä, mutta ei seuraavan vuoden aikana; Ei, en ajattele lopettamista.
|
Ero olosuhteiden välillä käyttäytymisaikeissa seulonnasta ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Vakavia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: Ero olosuhteiden välillä lopettamisyrityksissä seulonnasta ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
2 kohdetta.
Kuinka monta kertaa VIIMEISEN 12 KUUKAUDEN aikana olet lopettanut nikotiinin höyrystyksen yhdeksi päiväksi tai pidemmäksi ajaksi, koska yritit lopettaa? ja kuinka monta kertaa VIIMEISEN 12 KUUKAUDEN aikana olet lopettanut nikotiinin höyrystyksen 1 päiväksi tai pidemmäksi ajaksi, koska yritit lopettaa? 5 vastausvaihtoehtoa: Ei mitään; 1-2 kertaa; 3-5 kertaa; 6-10 kertaa; Yli 10 kertaa
|
Ero olosuhteiden välillä lopettamisyrityksissä seulonnasta ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Tupakointi
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Vaping
- Coitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Haastattelut aiheena
- Tupakointilaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakkaan liittyvä karsinooma
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat