Inramning av meddelanden om nikotin och tobak för att ändra rökbeteende hos olika grupper av unga vuxna rökare
24 mars 2026 uppdaterad av: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekten av inramning av meddelanden om nikotin och tobak på användning bland olika grupper av unga vuxna: Mål 3 Randomized Control Trial (RCT)
Denna kliniska prövning utvärderar effekten av meddelandeinramning på rökbeteenden bland lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner, queer (HBTQ+) unga vuxna som använder nikotin och/eller tobak.
Tobaksreglering har bidragit till en stadig minskning av tobaksprodukter avsedda att rökas (brännbara), men det har skett en ökning av användningen av nya tobaksprodukter, såsom elektroniska nikotinleveranssystem (ENDS).
Användningen av mer än en tobaksprodukt (polytobak) är hög i HBTQ+-populationer.
Både HBTQ+-personer och personer som använder polytobak är mindre benägna att se tobak som skadligt, vilket kan förstärka tobaksanvändningen.
Meddelandeinramning inkluderar kulturellt riktade meddelanden för att kommunicera de absoluta riskerna (AR) och relativa riskerna (RR) med polytobaksanvändning.
Att använda inramning av meddelanden kan öka antalet sluta röka eller förändra rökbeteenden hos unga HBTQ+ vuxna som använder nikotin och/eller tobaksprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bedöm möjligheten att leverera mobila multimediameddelanden (MMS) anti-tobaksmeddelanden som utvecklats i K99 till unga HBT-vuxna via sms.
II. Uppskatta effektstorlekar av exponering för anti-tobaksmeddelanden på riskuppfattningar och tobaksanvändning över tid.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 3 armar.
ARM I: Deltagare får AR anti-polytobak MMS-meddelanden 3 gånger i veckan (TIW) och ett inchecknings-sms en gång i veckan (QW) i totalt 6 veckor.
ARM II: Deltagarna får RR anti-polytobak MMS-meddelanden TIW och ett incheckningstextmeddelande QW under totalt 6 veckor.
ARM III: Deltagarna får kontroll-MMS-meddelanden om hälsorisker med ultraviolett (UV)/solexponering TIW och ett incheckningstextmeddelande QW i totalt 6 veckor.
Alla deltagare får även resurser för rökavvänjning via e-post under uppföljningen.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid 6 och 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammal
- Identifiera dig själv som HBTQ+
- Kunna prata engelska flytande
- En ständigt användare av ENDS och brännbar tobak som för närvarande använder ENDS, brännbara cigaretter eller både ENDS och brännbara cigaretter
- Bor för närvarande i USA (USA)
- Ha en mobiltelefon via en amerikansk operatör med MMS-meddelanden och kan skicka och ta emot textmeddelanden för studiedeltagande
- Tillgång till internet med zoomfunktioner
Uteslutningskriterier:
- Ha ett fast telefonnummer eller VoIP-telefonnummer (Voice Over Internet Protocol).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (meddelanden om absolut risk)
Deltagarna får AR anti-polytobak MMS-meddelanden TIW och ett incheckningstextmeddelande QW i totalt 6 veckor.
Deltagarna får också resurser för att sluta röka via e-post under uppföljningen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot AR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot RR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot resurser för att sluta röka
Andra namn:
Ta emot inchecknings-sms
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (meddelanden om relativ risk)
Deltagarna får RR anti-polytobak MMS-meddelanden TIW och ett inchecknings-textmeddelande QW i totalt 6 veckor.
Deltagarna får också resurser för att sluta röka via e-post under uppföljningen.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot AR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot RR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot resurser för att sluta röka
Andra namn:
Ta emot inchecknings-sms
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm III (kontrollmeddelanden)
Deltagarna får kontroll-MMS-meddelanden om hälsorisker med UV-/solexponering TIW och ett inchecknings-sms QW under totalt 6 veckor.
Deltagarna får också resurser för att sluta röka via e-post under uppföljningen.
|
Sidostudier
Ta emot AR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot RR MMS-meddelanden
Andra namn:
Ta emot resurser för att sluta röka
Andra namn:
Ta emot inchecknings-sms
Andra namn:
Ta emot kontroll-MMS-meddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt tobaksavvänjning
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
|
2 föremål.
Ber om aktuell användning av nikotinvapes och brännbara cigaretter varje dag, vissa dagar eller inte alls.
|
12 veckor efter baslinjen
|
|
Acceptans av multimediameddelandetjänst (MMS) anti-polytobaksmeddelanden
Tidsram: Vid 6 veckor efter inskrivning
|
I en kvalitativ intervju kommer deltagarna att ställas följande fråga: Hur upplevde du att delta i en studie med bilder skickade via sms?
Hur smidigt skulle du säga att det gick?
|
Vid 6 veckor efter inskrivning
|
|
Genomförbarhet av MMS-meddelanden mot polytobak
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning
|
6 föremål per studiearm.
Experimentarm 1 och 2: 6 Ja/Nej-frågor (1 per vecka) som kontrollerar att det finns engagemang i studiens innehåll, specifikt angående nikotin- och tobaksanvändning.
Kontrollgrupp: 6 Ja/Nej-frågor (1 per vecka) som kontrollerar engagemang med studieinnehållet, specifikt angående solsäkerhet.
|
6 veckor efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte till exklusivt elektroniskt nikotinleveranssystem (ENDS).
Tidsram: 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
2 föremål.
Ber om aktuell användning av nikotinvapes och brännbara cigaretter varje dag, vissa dagar eller inte alls.
|
6 och 12 veckor efter baslinjen
|
|
Riskuppfattningar
Tidsram: 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
3 föremål.
2 objekt på en 5-punkts likert-skala där 1= Inte alls skadligt och 5= Extremt skadligt.
Hur skadliga tror du att nikotinvapes, e-cigaretter eller andra elektroniska produkter är för hälsan?
Hur skadliga tror du att cigaretter är för hälsan?; 1 objekt med 3 svarsalternativ: Mindre skadligt, Ungefär samma, Mer skadligt.
Är användning av nikotinvapes, e-cigaretter eller andra elektroniska nikotinprodukter mindre skadligt, ungefär likadant eller mer skadligt än att röka cigaretter?
|
6 och 12 veckor efter baslinjen
|
|
Beteendemässiga avsikter
Tidsram: Skillnad mellan tillstånd i beteendeavsikter från screener och 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
2 artiklar.
Funderar du seriöst på att sluta med nikotinvapes?
och Funderar du seriöst på att sluta cigaretter? 5 svarsalternativ: Ja, inom de närmaste 30 dagarna; Ja, inom de närmaste 6 månaderna; Ja, inom det närmaste året; Ja, men inte inom nästa år; Nej, funderar inte på att sluta.
|
Skillnad mellan tillstånd i beteendeavsikter från screener och 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
|
Seriösa slutförsök
Tidsram: Skillnad mellan tillstånd i slutförsök från screener och 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
2 föremål.
Under de SENASTE 12 MÅNADERNA, hur många gånger har du slutat att dunga nikotin i 1 dag eller längre för att du försökte sluta? och under de SENASTE 12 MÅNADERNA, hur många gånger har du slutat att dunga nikotin i 1 dag eller längre för att du försökte sluta? 5 svarsalternativ: Inga; 1-2 gånger; 3-5 gånger; 6-10 gånger; Mer än 10 gånger
|
Skillnad mellan tillstånd i slutförsök från screener och 6 och 12 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Rökning
- Sexuellt beteende
- Vaping
- Samlag
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Intervjuer som ämne
- Rökenheter
Andra studie-ID-nummer
- OSU-23436
- NCI-2024-04955 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R00CA260718 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .