Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggi di nicotina e tabacco per modificare il comportamento del fumo in diversi gruppi di giovani fumatori adulti

24 marzo 2026 aggiornato da: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

L'effetto della formulazione dei messaggi di nicotina e tabacco sull'uso tra diversi gruppi di giovani adulti: Obiettivo 3 Studio di controllo randomizzato (RCT)

Questo studio clinico valuta l'effetto del message framing sui comportamenti legati al fumo tra giovani adulti lesbiche, gay, bisessuali, transgender, queer (LGBTQ+) che usano nicotina e/o tabacco. La regolamentazione del tabacco ha contribuito a un costante declino dei prodotti del tabacco progettati per essere fumati (combustibili), ma si è verificato un aumento dell’uso di nuovi prodotti del tabacco, come i sistemi elettronici di somministrazione di nicotina (ENDS). L’uso di più di un prodotto del tabacco (politabacco) è elevato nelle popolazioni LGBTQ+. Sia le persone LGBTQ+ che le persone che fanno uso di tabacco polivalente hanno meno probabilità di considerare il tabacco dannoso, il che potrebbe rafforzare il consumo di tabacco. Il message framing include messaggi culturalmente mirati per comunicare i rischi assoluti (AR) e i rischi relativi (RR) del consumo di politabacco. L’uso del message framing può aumentare i tassi di abbandono o modificare i comportamenti legati al fumo nei giovani adulti LGBTQ+ che fanno uso di nicotina e/o prodotti del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità della consegna di messaggi anti-tabacco di messaggistica multimediale mobile (MMS) sviluppati nel K99 ai giovani adulti LGBT tramite SMS.

II. Stima delle dimensioni degli effetti dell’esposizione ai messaggi anti-tabacco sulla percezione del rischio e sull’uso del tabacco nel tempo.

SCHEMA: I partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 3 bracci.

ARM I: i partecipanti ricevono messaggi MMS AR anti-politabacco 3 volte a settimana (TIW) e un messaggio di testo di check-in una volta a settimana (QW) per un totale di 6 settimane.

BRACCIO II: i partecipanti ricevono messaggi MMS anti-politabacco RR TIW e un messaggio di testo di check-in QW per un totale di 6 settimane.

BRACCIO III: i partecipanti ricevono messaggi MMS di controllo sui rischi per la salute derivanti dall'esposizione ai raggi ultravioletti (UV)/sole TIW e un messaggio di testo di check-in QW per un totale di 6 settimane.

Tutti i partecipanti ricevono anche risorse per smettere di fumare via e-mail durante il follow-up.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 6 e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Identificarsi come LGBTQ+
  • In grado di parlare inglese fluentemente
  • Un utente abituale di ENDS e tabacco combustibile che attualmente utilizza ENDS, sigarette combustibili o sia ENDS che sigarette combustibili
  • Attualmente risiedo negli Stati Uniti (USA)
  • Avere un telefono cellulare tramite un operatore statunitense con messaggistica MMS e poter inviare e ricevere messaggi di testo per la partecipazione allo studio
  • Accesso a Internet con funzionalità Zoom

Criteri di esclusione:

  • Avere un numero di telefono fisso o Voice Over Internet Protocol (VOIP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (messaggi di rischio assoluto)
I partecipanti ricevono messaggi AR anti-politabacco MMS TIW e un SMS di check-in QW per un totale di 6 settimane. I partecipanti ricevono anche risorse per smettere di fumare via e-mail durante il follow-up.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi messaggi MMS AR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevere messaggi MMS RR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi risorse per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Intervento di navigazione basato su messaggi di testo
Ricevi un SMS di check-in
Altri nomi:
  • Navigazione automatizzata basata su messaggi di testo
  • Navigazione basata su messaggi di testo
Sperimentale: Braccio II (messaggi di rischio relativo)
I partecipanti ricevono messaggi MMS anti-politabacco RR TIW e un messaggio di testo di check-in QW per un totale di 6 settimane. I partecipanti ricevono anche risorse per smettere di fumare via e-mail durante il follow-up.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi messaggi MMS AR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevere messaggi MMS RR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi risorse per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Intervento di navigazione basato su messaggi di testo
Ricevi un SMS di check-in
Altri nomi:
  • Navigazione automatizzata basata su messaggi di testo
  • Navigazione basata su messaggi di testo
Comparatore attivo: Braccio III (messaggi di controllo)
I partecipanti ricevono messaggi MMS di controllo sui rischi per la salute derivanti dall'esposizione ai raggi UV/sole TIW e un messaggio di testo di check-in QW per un totale di 6 settimane. I partecipanti ricevono anche risorse per smettere di fumare via e-mail durante il follow-up.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi messaggi MMS AR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevere messaggi MMS RR
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Ricevi risorse per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Intervento di navigazione basato su messaggi di testo
Ricevi un SMS di check-in
Altri nomi:
  • Navigazione automatizzata basata su messaggi di testo
  • Navigazione basata su messaggi di testo
Comportamentale: Educazione sanitaria
Ricevi messaggi MMS di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione totale del tabacco
Lasso di tempo: A 12 settimane dopo il valore basale
2 articoli. Richiede l'uso corrente di vaporizzatori alla nicotina e sigarette combustibili ogni giorno, alcuni giorni o per niente.
A 12 settimane dopo il valore basale
Accettabilità dei messaggi anti-politabacco del servizio di messaggistica multimediale (MMS).
Lasso di tempo: A 6 settimane dall'iscrizione
In un'intervista qualitativa, ai partecipanti verrà posta la seguente domanda: Come ti sei trovato a partecipare a uno studio con immagini inviate tramite messaggio di testo? Quanto bene diresti che sia andato tutto?
A 6 settimane dall'iscrizione
Fattibilità dei messaggi MMS anti-politabacco
Lasso di tempo: A 6 settimane dall'iscrizione
6 articoli per braccio di studio. Bracci sperimentali 1 e 2: 6 domande Sì/No (1 a settimana) per verificare il coinvolgimento con il contenuto dello studio, in particolare per quanto riguarda l'uso di nicotina e tabacco. Gruppo di controllo: 6 domande Sì/No (1 a settimana) per verificare il coinvolgimento con il contenuto dello studio, in particolare per quanto riguarda la sicurezza solare.
A 6 settimane dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio all'uso esclusivo del sistema elettronico di somministrazione della nicotina (ENDS).
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane dopo il basale
2 articoli. Richiede l'uso corrente di vaporizzatori alla nicotina e sigarette combustibili ogni giorno, alcuni giorni o per niente.
A 6 e 12 settimane dopo il basale
Percezione del rischio
Lasso di tempo: A 6 e 12 settimane dopo il basale
3 articoli. 2 item su una scala Likert a 5 punti dove 1= Per niente dannoso e 5= Estremamente dannoso. Quanto pensi che i vaporizzatori di nicotina, le sigarette elettroniche o altri prodotti elettronici siano dannosi per la salute? Quanto pensi che siano dannose le sigarette per la salute?; 1 elemento con 3 opzioni di risposta: Meno dannoso, Più o meno uguale, Più dannoso. Usare vaporizzatori di nicotina, sigarette elettroniche o altri prodotti elettronici a base di nicotina è meno dannoso, più o meno uguale o più dannoso del fumo di sigarette?
A 6 e 12 settimane dopo il basale
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali dallo screening e a 6 e 12 settimane dopo il basale
2 articoli. Stai seriamente pensando di smettere di vaporizzare nicotina? e stai seriamente pensando di smettere di fumare? 5 opzioni di risposta: Sì, entro i prossimi 30 giorni; Sì, entro i prossimi 6 mesi; Sì, entro il prossimo anno; Sì, ma non entro il prossimo anno; No, non sto pensando di smettere.
Differenza tra le condizioni nelle intenzioni comportamentali dallo screening e a 6 e 12 settimane dopo il basale
Tentativi seri di smettere
Lasso di tempo: Differenza tra le condizioni nei tentativi di smettere dallo screening e a 6 e 12 settimane dopo il basale
2 articoli. Durante gli ULTIMI 12 MESI, quante volte hai smesso di svapare nicotina per 1 giorno o più perché stavi cercando di smettere? e Durante gli ULTIMI 12 MESI, quante volte hai smesso di svapare nicotina per 1 giorno o più perché stavi cercando di smettere? 5 opzioni di risposta: Nessuna; 1-2 volte; 3-5 volte; 6-10 volte; Più di 10 volte
Differenza tra le condizioni nei tentativi di smettere dallo screening e a 6 e 12 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma correlato al tabacco

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi