Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotin- og tobaksindramning for at ændre rygeadfærd hos forskellige grupper af unge voksne rygere

24. marts 2026 opdateret af: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekten af ​​nikotin- og tobaksmeddelelsesindramning på brug blandt forskellige grupper af unge voksne: Mål 3 Randomized Control Trial (RCT)

Dette kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​budskabsindramning på rygeadfærd blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede, queer (LGBTQ+) unge voksne, der bruger nikotin og/eller tobak. Tobaksregulering har bidraget til et støt fald i tobaksprodukter designet til at blive røget (brændbart), men der har været en stigning i brugen af ​​nye tobaksprodukter, såsom elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS). Brugen af ​​mere end ét tobaksprodukt (polytobak) er høj i LGBTQ+-populationer. Både LGBTQ+-personer og personer, der engagerer sig i polytobak, er mindre tilbøjelige til at se tobak som skadeligt, hvilket kan forstærke tobaksbrug. Meddelelsesramme inkluderer kulturelt målrettede budskaber for at kommunikere de absolutte risici (AR) og relative risici (RR) ved polytobaksbrug. Brug af meddelelsesindramning kan øge antallet af rygestop eller ændre rygeadfærd hos unge LGBTQ+ voksne, der bruger nikotin og/eller tobaksprodukter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder gennemførligheden af ​​at levere mobile multimediebeskeder (MMS) anti-tobaksmeddelelser udviklet i K99 til LGBT unge voksne via sms.

II. Estimer effektstørrelser af eksponering for anti-tobaksmeddelelser på risikoopfattelser og tobaksbrug over tid.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 3 arme.

ARM I: Deltagerne modtager AR anti-polytobak MMS-beskeder 3 gange om ugen (TIW) og en check-in sms en gang om ugen (QW) i i alt 6 uger.

ARM II: Deltagerne modtager RR anti-polytobak MMS-beskeder TIW og en check-in SMS QW i i alt 6 uger.

ARM III: Deltagerne modtager kontrol-MMS-beskeder om sundhedsrisici ved ultraviolet (UV)/soleksponering TIW og en check-in SMS QW i i alt 6 uger.

Alle deltagere modtager også rygestopressourcer via e-mail under opfølgningen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 6 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • Identificer dig selv som LGBTQ+
  • Kunne tale engelsk flydende
  • En stadig bruger af ENDS og brændbar tobak, som i øjeblikket bruger ENDS, brændbare cigaretter eller både ENDS og brændbare cigaretter
  • Bor i øjeblikket i USA (USA)
  • Har en mobiltelefon gennem et amerikansk mobilselskab med MMS-beskeder og kan sende og modtage tekstbeskeder til studiedeltagelse
  • Adgang til internettet med Zoom-funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Har et fastnet- eller VOIP-telefonnummer (Voice Over Internet Protocol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (absolut risikomeddelelser)
Deltagerne modtager AR anti-polytobak MMS-beskeder TIW og en check-in SMS QW i i alt 6 uger. Deltagerne modtager også rygestopressourcer via e-mail under opfølgningen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag AR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag RR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag rygestopressourcer
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag check-in sms
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Eksperimentel: Arm II (meddelelser om relativ risiko)
Deltagerne modtager RR anti-polytobak MMS-beskeder TIW og en check-in SMS QW i i alt 6 uger. Deltagerne modtager også rygestopressourcer via e-mail under opfølgningen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag AR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag RR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag rygestopressourcer
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag check-in sms
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Aktiv komparator: Arm III (kontrolmeddelelser)
Deltagerne modtager kontrol-MMS-beskeder om sundhedsrisici ved UV-/soleksponering TIW og en check-in-sms QW i i alt 6 uger. Deltagerne modtager også rygestopressourcer via e-mail under opfølgningen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag AR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag RR MMS-beskeder
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag rygestopressourcer
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Tekstmeddelelsesbaseret navigationsintervention
Modtag check-in sms
Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Modtag kontrol-MMS-beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt tobaksophør
Tidsramme: 12 uger efter baseline
2 genstande. Spørger om aktuel brug af nikotindampe og brændbare cigaretter hver dag, nogle dage eller slet ikke.
12 uger efter baseline
Acceptabilitet af multimediebeskedertjeneste (MMS) anti-polytobaksmeddelelser
Tidsramme: 6 uger efter tilmelding
I et kvalitativt interview vil Deltagerne blive stillet følgende spørgsmål: Hvordan fandt du ud af at deltage i en undersøgelse med billeder sendt via sms? Hvor glat vil du sige, at det gik?
6 uger efter tilmelding
Mulighed for MMS-beskeder mod polytobak
Tidsramme: 6 uger efter tilmelding
6 genstande pr. studiearm. Eksperimentalarm 1 og 2: 6 Ja/Nej-spørgsmål (1 pr. uge) kontrollerer for engagement med undersøgelsens indhold, specifikt vedrørende nikotin- og tobaksbrug. Kontrolgruppe: 6 Ja/Nej-spørgsmål (1 pr. uge), der tjekker for engagement med studieindholdet, specifikt vedrørende solsikkerhed.
6 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift til eksklusivt elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS).
Tidsramme: 6 og 12 uger efter baseline
2 genstande. Spørger om aktuel brug af nikotindampe og brændbare cigaretter hver dag, nogle dage eller slet ikke.
6 og 12 uger efter baseline
Risikoopfattelser
Tidsramme: 6 og 12 uger efter baseline
3 genstande. 2 genstande på en 5-punkts likert-skala, hvor 1= Slet ikke skadeligt og 5= Yderst skadeligt. Hvor sundhedsskadelige tror du, at nikotindampe, e-cigaretter eller andre elektroniske produkter er? Hvor sundhedsskadelige tror du, cigaretter er for helbredet?; 1 emne med 3 svarmuligheder: Mindre skadelig, Omtrent det samme, Mere skadelig. Er brug af nikotinvapes, e-cigaretter eller andre elektroniske nikotinprodukter mindre skadeligt, omtrent det samme eller mere skadeligt end at ryge cigaretter?
6 og 12 uger efter baseline
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Forskel mellem tilstande i adfærdsmæssige intentioner fra screener og 6 og 12 uger efter baseline
2 genstande. Overvejer du seriøst at holde op med nikotinvapes? og overvejer du seriøst at holde op med cigaretter? 5 svarmuligheder: Ja, inden for de næste 30 dage; Ja, inden for de næste 6 måneder; Ja, inden for det næste år; Ja, men ikke inden for det næste år; Nej, tænker ikke på at holde op.
Forskel mellem tilstande i adfærdsmæssige intentioner fra screener og 6 og 12 uger efter baseline
Seriøse forsøg på at stoppe
Tidsramme: Forskel mellem tilstande i stopforsøg fra screener og 6 og 12 uger efter baseline
2 genstande. I løbet af de SENESTE 12 MÅNEDER, hvor mange gange er du holdt op med at dampe nikotin i 1 dag eller længere, fordi du forsøgte at holde op? og i løbet af de SENESTE 12 MÅNEDER, hvor mange gange er du holdt op med at dampe nikotin i 1 dag eller længere, fordi du forsøgte at holde op? 5 svarmuligheder: Ingen; 1-2 gange; 3-5 gange; 6-10 gange; Mere end 10 gange
Forskel mellem tilstande i stopforsøg fra screener og 6 og 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksrelateret karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner