振动、脚跟加热和 Shotblocker 对脚跟采血过程中疼痛程度的影响
振动、脚跟加热和 Shotblocker 对脚跟采血过程中疼痛程度的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
经常用于减少侵入性干预措施对新生儿影响的非药物方法;减少环境刺激、个性化发育护理、音乐疗法、母乳、安抚奶嘴、蔗糖、非营养性吸吮、口服蔗糖、袋鼠护理、促进翻身位置和甜蜜解决方案、按摩和触摸、定位、筑巢、袋鼠等做法护理、胎儿定位都包括在内。
本研究是一项前瞻性、随机对照试验。 在本研究中,将检查足跟采血期间振动、足跟加热和 Shotblocker 对健康足月新生儿疼痛水平的影响。
研究样本共120名符合样本选择标准的新生儿,通过随机化方法抽取。
新生儿被分为四组;振动组 (n=50)、脚跟加热组 (n=50)、Shotblocker 组 (n=50) 和对照组 (n=50)。
使用婴儿家庭信息表和 NIPS(新生儿婴儿疼痛量表)收集数据。 数据收集 所有血液采样均在上午 09:00 至上午 11:00 之间(母乳喂养后 1-2 小时)在安静的育婴室中进行,这是婴儿接受足跟刺扎进行常规血液采集以进行代谢筛查的正常时间。 血液采集由同一位护士以标准化方式进行,该护士在性能足跟贴方面至少有 5 年经验,并且不存在利益冲突。 儿科医生做出了使用足跟贴的临床决定。
在手术之前,新生儿被关在一个安静的房间里,远离其他婴儿的哭声。 婴儿的尿布在手术前更换。 对于足跟刺扎手术,消毒液(70%酒精)、足跟刺扎方法、采样的足跟区域(球的外侧右侧)、针(21-G针)以及环境因素,如热、光、和噪音均已标准化。 整个过程被录像,直到手术后三分钟。
研究开始时,向新生儿家长告知研究的目的和内容,并获得家长的认可。 使用自我报告信息表收集新生儿和家庭人口统计数据,其中包括病史、母亲胎龄、新生儿年龄、性别、出生体重、采样持续时间、总哭闹时间、处理时间以及从第一胎开始的时间。哭到过程中的第一声哭。
研究中的所有血液采样都是出于临床目的进行的,例如在出生后第二天到第三天进行的新生儿代谢筛查测试。 采血的标准方案包括用带有消毒剂的小纱布垫擦拭足跟,刺破足跟,然后间歇性地轻轻挤压足跟,直到收集到临床使用所需的血液量。
研究人员从手术开始就对实验组和对照组进行的所有手术进行视频记录。 手术后,使用视频记录评估新生儿的疼痛程度和哭泣持续时间。 疼痛评估由研究者和护士使用 NIPS 独立进行。 同时记录新生儿的总手术哭闹时间、手术持续时间以及首次平静时间。 测量新生儿从因足跟贴住开始哭闹到完全停止哭闹的总哭闹时间。 测量从足跟贴扎手术开始到结束的手术时间。 平静时间是从第一次哭泣的时间到第一次平静的时间测量的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bucak
-
Burdur、Bucak、火鸡、15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自愿并同意参与研究的家长
- 足月新生儿(妊娠 38-42 周)
- 进行足跟抽血进行常规代谢筛查,
- 熟化2至4天
- 通过听证会筛选
- 出生体重2500-4400克之间
- 懂得如何读、写和说土耳其语的父母。
排除标准:
- 有心理问题的家长
- 患有任何慢性疾病和先天性异常的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
在该组中,婴儿接受了常规足跟采血程序。
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实验性的:振动组
在足跟矛手术之前和期间,对该组中的婴儿施加振动。
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振动装置被放置在婴儿的左肢上,位于腓肠神经经过的膝盖正下方的中/外侧区域。
该装置用纱布绷带固定在四肢上。
参考之前的研究,振动装置运行30秒。
在振动持续的同时,护士用针刺穿了脚后跟。
然后,振动装置在等待阶段继续工作10秒。
将振动装置从婴儿的四肢移除,并进行常规足跟采血程序。
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实验性的:脚跟温暖组
在足跟矛手术之前和期间对该组中的婴儿进行足跟加热。
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足跟警告小组会在使用前3-5分钟用热保暖袋温暖婴儿的足跟。
然后,将保温袋取出,护士将抽取足跟血。
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实验性的:阻击手组
在足跟矛手术之前和期间,对该组的婴儿应用了 ShotBlocker。
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Shotblocker 的突出表面放置在跟矛手术部位。
当通过 Shotblocker 对皮肤施加压力时,护士用针穿过 Shotblocker 中心的开口进行脚跟穿刺。
在 10 秒的等待阶段,Shotblocker 以相同的压力保持在手术部位。
然后从皮肤上除去 Shotblocker,并进行常规毛细管足跟收集程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIPS(新生儿婴儿疼痛量表)
大体时间:(平均 5 分钟)足跟采血程序期间(足跟采血程序前 1 分钟(T-1 分钟)、程序期间(T+0 秒)和 2 分钟(T+2 分钟)
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它是由劳伦斯等人开发的。 1993 年评估新生儿的介入疼痛(Lawrence 等,1993)。 Akdovan 和 Yıldırım 于 1999 年将其土耳其语改编而成。 NIPS 是一种评估工具,重点关注新生儿的六种行为反应:面部表情、哭泣、呼吸、手臂运动、腿部运动和唤醒。 从量表中获得0到7之间的分数,随着从量表中获得的分数增加,新生儿的疼痛也增加。 在土耳其量表适应性研究中,计算出的克伦巴赫α值在手术前为0.83,手术中为0.83,手术后为0.86。 |
(平均 5 分钟)足跟采血程序期间(足跟采血程序前 1 分钟(T-1 分钟)、程序期间(T+0 秒)和 2 分钟(T+2 分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哭泣次数
大体时间:在足跟采血过程中(平均 5 分钟)
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记录哭泣的持续时间。
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在足跟采血过程中(平均 5 分钟)
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处理时间
大体时间:在足跟采血过程中(平均 5 分钟)
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记录足跟血液采集过程的持续时间。
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在足跟采血过程中(平均 5 分钟)
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第一次平静的时间
大体时间:程序(平静时间是从第一次哭泣到第一次平静的时间测量的。)(平均5分钟)
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平静时间是从第一次哭泣的时间到第一次平静的时间测量的。
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程序(平静时间是从第一次哭泣到第一次平静的时间测量的。)(平均5分钟)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Selda Ateş Beşirik, PhD.、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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