발뒤꿈치 채혈 중 통증 수준에 대한 진동, 발뒤꿈치 온난화 및 Shotblocker의 영향
발뒤꿈치 혈액 수집 중 통증 수준에 대한 진동, 발뒤꿈치 온난화 및 Shotblocker의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
신생아에 대한 침습적 개입의 영향을 줄이기 위해 자주 사용되는 비약리학적 방법 중 하나는 다음과 같습니다. 환경 자극 감소, 개별화된 발달 관리, 음악 치료, 모유, 젖꼭지 주기, 자당, 비영양 빨기, 구강 자당, 캥거루 관리, 쉽게 집어넣는 자세, 달콤한 솔루션, 마사지 및 접촉, 자세 잡기, 둥지 짓기, 캥거루와 같은 실천 관리, 태아 위치 확인이 포함됩니다.
본 연구는 전향적, 무작위 대조 임상시험입니다. 본 연구의 목적은 발뒤꿈치 채혈 시 진동, 발뒤꿈치 온난화, Shotblocker가 건강한 만삭 신생아의 통증 정도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 샘플은 샘플 선택 기준을 충족하고 무작위 방법을 통해 선택된 총 120명의 신생아로 구성되었습니다.
신생아는 네 그룹으로 나뉘었습니다. 진동 그룹(n=50), 뒤꿈치 워밍 그룹(n=50), Shotblocker 그룹(n=50) 및 컨트롤 그룹(n=50).
데이터는 유아-가족 정보 양식(Infant-family Information Form) 및 NIPS(Neonatal Infant Pain Scale)를 사용하여 수집되었습니다. 데이터 수집 모든 혈액 채취는 모유수유 후 1~2시간 후인 오전 9시부터 오전 11시 사이에 조용한 수유실에서 수행되었습니다. 이 시간은 영아가 대사 검사를 위한 일상적인 혈액 수집을 위해 뒤꿈치 채혈을 하는 정상적인 시간입니다. 혈액 채취는 퍼포먼스 힐 스틱 분야에서 최소 5년의 경험이 있고 이해 상충이 없는 동일한 간호사에 의해 표준화된 방식으로 수행되었습니다. 소아과 의사가 힐 스틱에 대한 임상적 결정을 내렸습니다.
시술 전, 신생아들은 다른 아기들의 울음소리에서 멀리 떨어진 조용한 방에 보관되었습니다. 아기의 기저귀는 시술 전에 갈아주었습니다. 힐스틱 시술은 소독액(알코올 70%), 힐스틱 방식, 샘플링을 위한 발뒤꿈치 부위(볼의 바깥쪽 오른쪽), 니들(21-G 니들) 및 열, 빛, 소음은 모두 표준화되었습니다. 모든 과정은 시술 후 3분까지 영상으로 녹화되었습니다.
연구 시작 시 신생아의 부모에게 연구의 목적과 내용을 설명하고 부모의 동의를 얻었다. 신생아 및 가족 인구 통계는 병력, 산모의 재태 연령, 신생아 연령, 성별, 출생 체중, 샘플링 기간, 총 울음 시간, 처리 시간 및 첫 번째 시작부터 시간을 포함하는 자체 보고 정보 양식을 사용하여 수집되었습니다. 그 과정에서 첫 번째 울음을 터뜨린다.
연구에 사용된 모든 혈액 샘플링은 출생 후 2~3일에 실시하는 신생아 대사 선별 검사 등 임상 목적으로 수행되었습니다. 혈액 채취의 표준 프로토콜은 소독제가 묻은 작은 거즈 패드로 발뒤꿈치를 닦고 발뒤꿈치를 절개한 다음 임상에 필요한 혈액량이 수집될 때까지 간헐적으로 발뒤꿈치를 가볍게 쥐어짜는 것이었습니다.
실험군과 대조군에서 수행된 모든 과정은 연구자가 과정 시작부터 녹화한 영상이었다. 시술 후 신생아의 통증 수준과 울음 시간을 비디오 녹화를 통해 평가했습니다. 통증 평가는 NIPS를 사용하여 조사자와 간호사가 독립적으로 수행했습니다. 동시에 신생아의 총 시술 중 울음 시간, 시술 지속 시간, 최초 진정 시간을 기록하였다. 신생아의 총 울음시간은 발뒤꿈치에 달라붙어 울기 시작해서 울음이 완전히 멈출 때까지 측정하였다. 시술시간은 힐스틱 시술 시작부터 끝까지 측정하였다. 진정시간은 첫 울음부터 첫 번째 진정시간까지 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Bucak
-
Burdur, Bucak, 칠면조, 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 참여하고 동의한 학부모
- 만삭 신생아(임신 38~42주)
- 일상적인 대사검사를 위해 발뒤꿈치채혈을 시행하였고,
- 2~4일 숙성
- 청문회를 통과한
- 출생 체중 2500~4400g
- 터키어를 읽고, 쓰고, 말하는 방법을 아는 부모.
제외 기준:
- 정신적으로 문제가 있는 부모
- 만성 질환 및 선천적 기형이 있는 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 영아는 일상적인 발뒤꿈치 혈액 수집 절차를 받았습니다.
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실험적: 진동그룹
이 그룹의 영아들에게는 발뒤꿈치 랜스 시술 전과 시술 중에 진동을 가했습니다.
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진동 장치는 영아의 왼쪽 사지, 비복 신경이 지나가는 무릎 바로 아래의 중앙/외측 영역에 배치되었습니다.
장치는 거즈 붕대로 말단에 고정되었습니다.
이전 연구를 참고하여 진동장치를 30초 동안 작동시켰다.
진동이 계속되는 동안 간호사는 바늘로 발뒤꿈치를 찔렀다.
이후 진동장치는 10초간 대기단계에서 계속 작동하였다.
영아의 사지에서 진동 장치를 제거하고 일상적인 발뒤꿈치 혈액 채취 절차를 수행했습니다.
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실험적: 힐 워밍 그룹
발뒤꿈치 랜스 시술 전과 시술 중에 이 그룹의 영아에게 발뒤꿈치 온난화를 적용했습니다.
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발뒤꿈치 경고그룹은 도포 3~5분 전에 온열백을 이용해 아기의 발뒤꿈치를 따뜻하게 해준다.
그런 다음 온열백을 제거하고 간호사가 발뒤꿈치 혈액을 채취합니다.
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실험적: 샷블로커 그룹
이 그룹의 영아들에게는 뒤꿈치 랜스 시술 전과 시술 중에 ShotBlocker를 적용했습니다.
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Shotblocker의 돌출된 표면을 뒤꿈치 랜스 시술 부위에 배치했습니다.
Shotblocker를 통해 피부에 압력을 가하는 동안 간호사는 Shotblocker 중앙에 있는 개구부를 통해 바늘을 사용하여 발뒤꿈치 절개를 실시했습니다.
10초의 대기 단계 동안 Shotblocker는 시술 현장에 동일한 압력으로 유지되었습니다.
그런 다음 Shotblocker를 피부에서 제거하고 일상적인 모세혈관 발뒤꿈치 수집 절차를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIPS(신생아 통증 척도)
기간: (평균 5분) 발뒤꿈치 채혈시술시(발뒤꿈치 랜스시술 전 1분(T-1분), 시술시(T+0초), 2분(T+2분)
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이는 Lawrence et al.에 의해 개발되었습니다. 1993년에 신생아의 중재적 통증을 평가하기 위해 개발되었습니다(Lawrence et al, 1993). 1999년에 Akdovan과 Yıldırım이 터키어로 각색했습니다. NIPS는 신생아의 6가지 행동 반응(얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔 움직임, 다리 움직임, 각성)에 초점을 맞춘 평가 도구입니다. 척도는 0~7 사이의 점수를 가지며, 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 신생아의 통증도 증가한다. 터키 적응 연구에서는 크론바흐 알파 값이 시술 전 0.83, 시술 중 0.83, 시술 후 0.86으로 계산됐다. |
(평균 5분) 발뒤꿈치 채혈시술시(발뒤꿈치 랜스시술 전 1분(T-1분), 시술시(T+0초), 2분(T+2분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우는 시간
기간: 발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 5분)
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우는 시간이 기록되었습니다.
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발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 5분)
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처리 시간
기간: 발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 5분)
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발뒤꿈치 혈액 수집 절차의 지속 기간을 기록했습니다.
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발뒤꿈치 채혈 시술 중 (평균 5분)
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처음으로 진정되는 시간
기간: 절차 (첫 울음부터 첫 진정까지의 시간을 측정하였다.) (평균 5분)
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진정시간은 첫 울음부터 첫 번째 진정시간까지 측정하였다.
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절차 (첫 울음부터 첫 진정까지의 시간을 측정하였다.) (평균 5분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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