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显性遗传性阿尔茨海默病疾病进展一级预防的研究性治疗的 II/III 期多中心随机、双盲、安慰剂对照、两阶段自适应设计、平台试验 (DIAN-TU-002)

2026年7月23日 更新者：Washington University School of Medicine

本研究的目的是测试研究药物（称为 remternetug），以确定其对患有 AD 突变的无症状（有风险）阿尔茨海默病患者的治疗效果。 这项研究还将调查 remternetug 对生物标志物（疾病测量，包括脑部扫描、血液和脊髓液测试）的影响，检查安全数据以确定任何潜在的益处或风险，并检查参与者对 remternetug 的耐受程度。

第一阶段将确定在显性遗传性阿尔茨海默病 (DIAD) 参与者中，与安慰剂相比，研究药物的治疗是否可以预防或逆转淀粉样蛋白 β (Aβ) 的积累。

第二阶段将评估早期抗淀粉样蛋白治疗对治疗参与者与外部对照组的 AD 下游生物标志物的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

阿尔茨海默病（AD）是一种与年龄相关的神经退行性疾病，其特征是认知功能和日常生活活动能力进行性下降。 AD 淀粉样蛋白假说认为，β 淀粉样蛋白 (Aβ) 的积累是 AD 发病机制中的早期且必要的事件。 这一假设表明，减缓大脑中 Aβ 斑块积累或增加 Aβ 清除率的干预措施可能能够减缓 AD 临床综合征的进展。 AD 的发生是从无症状（临床前）到轻度认知障碍 (MCI)，然后到轻度、中度和重度阶段的痴呆的连续过程。 来自遗传风险和年龄风险人群（例如显性遗传性 AD (DIAD)）的证据表明，AD 的病理生理过程早在现在被认为是 AD 痴呆的临床阶段开始十多年前就开始了，而神经退行性变是在轻度认知障碍阶段，MRI 就已经很明显了。 最近的临床试验数据表明，在早期阶段治疗 AD 可以通过减缓进展对该疾病产生最大的潜在益处

能够高度自信地识别注定会患上阿尔茨海默病 (AD) 的个体，为评估无症状和早期痴呆症的治疗效果提供了独特的机会。 具有已知致病突变的家族极为罕见，并且分布在世界各地。

本研究的参与者尚未出现任何 AD 临床症状；他们将是导致 DIAD 的突变的“无症状”携带者，并且预计在标准认知和功能测试中表现正常。 此外，大多数突变携带者的 AD 相关淀粉样蛋白 (Aβ) 和非 Aβ 生物标志物水平与非携带者相同。

β 淀粉样蛋白是一种在 AD 患者大脑中积累的蛋白质。 尽管我们尚不清楚AD的确切病因，但大脑中β淀粉样蛋白的异常积累被认为在AD症状中发挥着重要作用。 最近的研究表明，β 淀粉样蛋白可能在记忆丧失发生前 15 年或更长时间就开始在大脑中积聚。

成像和液体生物标志物将用于证明治疗化合物已达到其治疗靶点。 将收集一组旨在评估最早和最微妙的认知变化的认知测量。 本研究的总体目标是评估研究药物对已知患有 AD 致病突变的参与者的生物标志物效果、安全性和耐受性。

第一阶段的主要目标是确定研究药物治疗是否可以预防或减缓 Aβ PiB 正电子发射断层扫描 (PET) 成像所显示的 Aβ 病理性疾病累积速度。

第二阶段的主要目标是通过与 DIAN Obs 的对照组相比评估 AD 下游非 Aβ 生物标志物（例如脑脊液总 tau、NfL、MRI 体积），评估早期抗淀粉样蛋白治疗对疾病进展的影响自然历史研究和 DIAN-TU-001 安慰剂治疗的参与者。

Remternetug 是一种单克隆抗体。 remternetug 的作用机制是通过小胶质细胞介导的清除，靶向并清除聚集的淀粉样斑块，这是 AD 的一个关键病理标志。 Remternetug 已证明能够减少大脑淀粉样斑块。

remternetug 臂是主协议 DIAN-TU-002 (NCT05552157) 的一部分

研究类型

介入性

注册 (估计的)

280

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jamie Bartzel
  • 电话号码：844-DIANEXR (342-6397)
  • 邮箱：dianexr@wustl.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Ellen Ziegemeier
  • 电话号码：844-DIANEXR (342-6397)
  • 邮箱：dianexr@wustl.edu

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1J 1Z4
        • 招聘中
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
        • 首席研究员：
          • Robert LaForce
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • 招聘中
        • UBC Hospital
        • 首席研究员：
          • Robin Hsiung
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员：
          • Mario Masellis
    • Quebec
      • Verdun、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • 招聘中
        • McGill Center for Studies in Aging
        • 首席研究员：
          • Paola Vitali
  • 哥伦比亚
      • Medellín、哥伦比亚
        • 招聘中
        • Grupo de Neurociencias Sede de la Universidad de Antioquia
        • 首席研究员：
          • David Fernando Aguillon Nino, M.D.
  • 墨西哥
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、14269
        • 尚未招聘
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
        • 首席研究员：
          • Ana Luisa Sosa Ortiz, M.D.
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Tubingen
        • 首席研究员：
          • Cristoph Laske, M.D.
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • 尚未招聘
        • LMU-Campus Grosshadern
        • 首席研究员：
          • Johannes Levin, M.D,
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25125
        • 尚未招聘
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • 首席研究员：
          • Barbara Borroni
      • Florence、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 首席研究员：
          • Valentina Bessi, M.D.
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • 尚未招聘
        • New Zealand Brain Research Institute
        • 首席研究员：
          • Campbell Le Heron, M.D.
  • 法国
    • Haute Garonne
      • Toulouse、Haute Garonne、法国、31059
        • 尚未招聘
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
        • 首席研究员：
          • Jérémie Pariente
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • 尚未招聘
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
        • 首席研究员：
          • Adeline Rollin-Sillaire
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、69677
        • 尚未招聘
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • 首席研究员：
          • Nicolas Villian
    • Rhone
      • Bron、Rhone、法国、69677
        • 尚未招聘
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • 首席研究员：
          • Maité Formaglio
    • Seine Maritime
      • Rouen、Seine Maritime、法国、76031
        • 尚未招聘
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
        • 首席研究员：
          • David Wallon
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936
        • 招聘中
        • University of Puerto Rico, School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Ivonne Jimenez-Velazquez
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Neuroscience Research Australia
        • 首席研究员：
          • Emma Devenney
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3010
        • 招聘中
        • Alzheimer's Research Australia
        • 首席研究员：
          • Colin Masters
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama in Birmingham
        • 首席研究员：
          • Erik Roberson
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Doug Galasko
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • 尚未招聘
        • University of Southern Califonria
        • 首席研究员：
          • John Ringman, M.D.
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Yale University School Of Medicine
        • 首席研究员：
          • Christopher Van Dyck
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员：
          • James Lah
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • 招聘中
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • 首席研究员：
          • Darren Gitelman
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Jared Brosch
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University in St. Louis
        • 首席研究员：
          • Barbara Snider
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Thomas Wisniewski, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 首席研究员：
          • Sarah Berman
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02096
        • 招聘中
        • Butler Hospital
        • 首席研究员：
          • Edward Denmead Huey
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Kerwin Research and Memory Center
        • 首席研究员：
          • Alka Khera, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 首席研究员：
          • Suman Jayadev
  • 英国
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、WC1B 3BG
        • 招聘中
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • 首席研究员：
          • Catherine Mummery
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 GM
        • 尚未招聘
        • Brain Research Center
        • 首席研究员：
          • Jort Vijverberg, MD
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、8036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 首席研究员：
          • Raquel Sanchez Valle
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1428AQK
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
        • 首席研究员：
          • Ricardo Allegri
  • 韩国
      • Seoul、韩国
        • 尚未招聘
        • Asan Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jae Sung Lim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 根据 ICF 当地法规以及特定国家/地区 ICF（如果适用）的规定，提供由参与者和研究合作伙伴或参与者的合法授权代表（如果适用）签署并注明日期的书面知情同意书。
  2. 参与者年满 18 岁。

  3. 有生育能力的人

    1. 筛选时血清妊娠试验必须呈阴性 (V1)
    2. 必须同意在研究期间在任何研究药物最后一剂后 5 个半衰期之前不要尝试怀孕。
    3. 必须同意从签署 ICF 之时起直至任何研究药物最后一剂后 5 个半衰期期间不进行母乳喂养。
    4. 如果伴侣未绝育，则必须同意从筛选 (V1) 到最后一次服用任何研究药物后 5 个半衰期期间使用高效避孕措施

  4. 参与者必须满足突变状态和 EYO 标准：

    1. 参与者是与 DIAD 相关的 APP、PSEN1 或 PSEN2 基因突变的携带者，或者不知道自己的突变状态，并且其家族谱系中存在突变，使他们面临遗传已知突变的直接风险；
    2. 根据突变类型或家族谱系，参与者的 EYO 为 -25 至 -11 注意：如果在研究期间的任何时间通过确认的基因检测将高危父母视为非携带者，则参与者将被退出。
  5. 参与者的认知状态正常（CDR-SB 0）。
  6. 流利的 DIAN-TU 试验认可的语言和充足的病前智力功能的证据。 参与者必须精通认知和临床测量已被翻译并验证可在 DIAN-TU 中使用的语言。 流利程度通常被定义为通常从出生或年轻时起每天或频繁地功能性使用语言。 在使用多种语言的文化中或对于使用多种语言的参与者来说，应由研究中心 PI 确定参与者使用可用于临床和认知测量的语言的流利程度是否符合研究资格。
  7. 参与者具有足够的视觉和听觉能力来执行认知和临床评估的各个方面。
  8. 如果参与者在基线访视 (V2) 之前至少 30 天正在接受稳定剂量的药物治疗非排除的医疗状况，但针对突发状况服用的药物除外（例如偏头痛流产疗法、抗生素） ，以及其他治疗上呼吸道和胃肠道疾病的药物）。
  9. 参与者有一名研究合作伙伴，根据 PI 的判断，该研究合作伙伴可以提供有关参与者认知和功能能力的准确信息，该研究合作伙伴同意在需要研究合作伙伴输入以完成量表的研究访问中提供信息，并签署必要的 ICF，如果适用的。
  10. 参与者同意从研究药物组筛选 (V1) 时起、研究期间以及研究药物最终剂量后的 5 个半衰期内，不捐献血液或血液制品用于输血。
  11. PI 认为，参与者将遵守规定并很有可能完成研究。
  12. 参与者能够并且愿意完成所有与研究相关的测试、评估和程序。

排除标准：

  1. 当前或研究期间可能影响参与者认知或完成研究的能力的重大神经系统疾病（AD 除外）或精神疾病。 这包括以下疾病：最近或严重的头部外伤导致认知改变、癫痫症、DIAD 以外的神经退行性疾病、脑积水、脑/脊髓血肿、炎症性疾病、中枢神经系统感染（例如脑炎或脑膜炎）、肿瘤、中毒暴露、代谢紊乱（包括缺氧或低血糖发作）或内分泌紊乱；精神疾病，例如精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍或重度抑郁症，或任何其他可能严重干扰参与者合作参与的精神疾病/障碍（例如，明显的焦虑、激动或行为问题）。 药物控制的疾病或这些疾病的长期病史（例如儿童期热性惊厥病史）不太可能干扰认知功能和对研究程序的依从性，这并不排除。
  2. 自杀风险较高，例如，过去 12 个月内有明显的自杀意念或企图、目前患有重度抑郁症（如《精神疾病诊断和统计手册》第五版 [DSM-V] 中所定义），或根据哥伦比亚筛查结果自杀风险增加自杀严重程度评定量表（C-SSRS）。 目前稳定的轻度抑郁症或目前正在使用抗抑郁药物并不排除。
  3. 临床上明显的中风病史或临床上重要的颈动脉或椎基底动脉狭窄、斑块或其他中风或脑出血的显着危险因素病史（包括心房颤动和抗凝，过去 12 个月内记录的短暂性脑缺血发作 [TIA]）。 低剂量阿司匹林（每日≤ 325 mg）并不排除。
  4. 当前或过去一年内的酒精或物质使用足以满足 DSM-V 标准。
  5. 脑 MRI 扫描病史或基线访视表明任何其他明显异常、明确的微出血、脑挫裂伤、脑软化或动脉瘤的证据。 不排除轻微或临床上无意义的影像学发现。
  6. 眼睛、皮肤或身体中存在起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳植入物或异物金属物体，这些都会妨碍 MRI 扫描。
  7. 心血管并发症，如未控制的高血压、心肌梗塞病史、心力衰竭、心房颤动、心电图 QT 间期过长，研究者认为可能会干扰试验的参与或分析
  8. 研究者认为肝脏或肾脏异常会干扰试验的参与或分析。
  9. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史、过去一年内乙型肝炎感染史、未得到充分治疗的丙型肝炎感染史或中枢神经系统螺旋体感染史（例如梅毒、莱姆病或疏螺旋体病）或研究者认为具有干扰参与或解释研究的高风险的其他感染史。
  10. 临床上显着的多种或严重药物过敏史、显着特应性或严重治疗后超敏反应（包括但不限于重度多形红斑、线性 IgA 皮肤病、中毒性表皮坏死松解症和/或剥脱性皮炎）或对研究药物敏感研究者认为具有高风险干扰研究参与或解释的特定 PET 显像剂。
  11. 基线 (V2) 就诊前 90 天内接受过免疫抑制药物（例如全身性皮质类固醇）治疗（允许使用局部和鼻用皮质类固醇以及吸入性皮质类固醇治疗哮喘），或在过去 3 年内使用化疗药物治疗恶性肿瘤。
  12. 目前存在临床上显着的甲状腺功能异常，或临床上显着的维生素 B12 缺乏。 维生素 B12 低于正常甲基丙二酸 (MMA)/同型半胱氨酸的正常下限不被认为具有临床意义，因此不具有排除性。
  13. 研究者认为不稳定或控制不佳的糖尿病可能会干扰研究方案的参与或分析。 参与者可能会在 3 个月后重新筛查，以优化糖尿病控制
  14. 病态肥胖伴有明显的合并症或会妨碍 MRI 成像。
  15. 目前使用的抗凝剂（例如华法林、达比加群、利伐沙班或阿哌沙班）。 每日使用低剂量（< 325 mg）阿司匹林并不排除。
  16. 在筛选后的过去 6 个月内或 5 个半衰期（以较长者为准）内曾接触过靶向 Aβ 肽的单克隆抗体。

  17. 在筛选后 3 个月内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何其他研究性药物治疗。

    注意：根据本方案第 5.1 节“伴随药物”中的指南，本研究中可能允许使用经批准的 AD 治疗方法和其他药物。

  18. 缺乏足够的静脉通路。
  19. 血液学、凝血或临床化学方面的临床相关异常。
  20. 研究者认为具有高复发风险并影响研究参与或分析的癌症病史。
  21. 任何其他可能会进展、复发或改变的医疗状况，可能会严重影响对参与者临床或精神状态的评估，或使参与者面临特殊风险。
  22. 目前或筛选前的最后一个月内未经事先批准参加了临床研究，包括非药理学研究。
  23. 具有“Dutch”APP E693Q 突变的参与者。
  24. 无法完全完成基线访视 (V2) 程序并具有适当的认知和临床评分以符合资格
  25. 集中读取的 MRI 显示筛查时存在 ARIA-E、> 4 次脑微出血、任何浅表铁沉积、任何大出血或严重白质疾病。

  26. 在筛选后的过去 6 个月内或五个半衰期内（以较长者为准）接触过 Lecanemab、donanemab 或其他研究中的淀粉样蛋白降低剂。

    注意：根据主要方案第 5.1 节“伴随药物”中的指南，本研究可能允许使用经批准的 AD 治疗方法和其他药物。

  27. 与本试验直接相关的研究者现场人员和/或其直系亲属，定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的
  28. 礼来 (Lilly) 员工或参与本研究的第三方组织 (TPO) 的员工，需要排除其员工，或者研究伙伴是礼来 (Lilly) 员工或参与本研究的第三方组织 (TPO) 的员工，需要排除其员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一阶段：远程网络
主动重连-盲法
药品：远程网络
每 12 周皮下注射一次
其他名称：
  • LY3372993
安慰剂比较：第一阶段：匹配安慰剂 (Remternetug)
匹配安慰剂
药品：匹配安慰剂 (Remternetug)
每 12 周皮下注射安慰剂一次
有源比较器：第 2 阶段：Remternetug 开放标签
开放标签将于第一阶段最后一剂后开始
药品：远程网络
每 12 周皮下注射一次
其他名称：
  • LY3372993

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 阶段：通过 Centiloid (CL) [11C]PiB-PET 测量的淀粉样蛋白负荷变化作为 DIAN-TU-002 remternetug 臂的生物标志物终点
大体时间：基线和第 192 周
使用[11C] PiB PET非部分容积校正（区域扩散函数）标准化摄取值比率皮质复合物（PiB PET SUVR）计算的CL是主要结果，2年时相对于基线的变化是主要终点。
基线和第 192 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 2 阶段：基于 6 种生物标志物的两阶段建模，药物治疗组和对照组之间处于较低生物标志物疾病进展阶段的优势比。
大体时间：第 0、48、96、144 和 192 周
第 2 阶段的关键次要疗效终点是治疗组与外部对照组（DIAN Obs 和 DIAN-TU-001 安慰剂）之间处于较低生物标志物疾病进展阶段的优势比，基于 6 种生物标志物的两阶段建模（CSF tau 在残基 153 磷酸化 tau (pTau153)/Tau153 比率、CSF pTau205/Tau205 比率、tau 长 243 个氨基酸的 CSF 微管结合区 (MTBR-tau243)、MRI 海马体积、CSF 神经丝轻链 (NfL) 和MRI 楔前叶厚度）。
第 0、48、96、144 和 192 周
第 1 阶段：第 1 阶段结束时淀粉样蛋白呈阳性（CL 水平≥ 16.3）的参与者比例
大体时间：基线和第 104 周
对于积极治疗组的参与者，淀粉样蛋白阳性状态是使用第 1 阶段最后可用的 PiB-PET CL 值来定义的：如果 CL>=16.3，则淀粉样蛋白阳性；如果 CL<16.3，则淀粉样蛋白阴性。 对于安慰剂组的参与者，淀粉样蛋白阳性状态：(i) 使用第 1 阶段最后可用的 PiB-PET CL 值来定义（如果 CL>=16.3，则淀粉样蛋白呈阳性；如果 CL<16.3，则淀粉样蛋白呈阴性）
基线和第 104 周
第一阶段：脑脊液 pTau217/Tau217 比率的变化
大体时间：基线和第 104 周
基线和第 104 周
第 1 阶段：脑脊液 pTau231/Tau231 比率的变化
大体时间：基线和第 104 周
基线和第 104 周
第 1 阶段：MTBR (MTBR-3R) 的 CSF 3 重复亚型的变化
大体时间：基线和第 104 周
基线和第 104 周
第 2 阶段：CSF pTau217/Tau217 比率、CSF pTau231/Tau231 比率和 CSF MTBR-3R 的变化
大体时间：第 0、48、96、144 和 192 周
第 0、48、96、144 和 192 周
第二阶段：认知综合得分的变化
大体时间：第 0、48、96、144 和 192 周
认知综合测试由以下四项测试的平均值得出：记忆投诉问卷 (MAC-Q)、类别流畅性（动物）、Buschke 和 Grober 自由提示选择性提醒测试 - 立即回忆 (FCSRT-IR)、韦克斯勒成人智力量表 -修订版 (WAIS-R) 数字符号替换测试和简易精神状态检查 (MMSE)。 四项测试中的每一项都将使用治疗组和安慰剂组第一阶段基线分数的平均值 (SD) 转换为 z 分数，然后进行同等加权以获得复合分数。
第 0、48、96、144 和 192 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

Eli Lilly and Company
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
GHR Foundation
Private Donors

调查人员

  • 研究主任：Eric M McDade, DO、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (估计的)

2034年3月1日

研究完成 (估计的)

2034年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIAN-TU-002 (REM)
  • 5U01AG059798 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

DIAN-TU 试验数据的访问将遵循 DIAN-TU 数据访问政策，该政策符合阿尔茨海默病预防合作组织 [CAP REF] 制定的指南。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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