Assiut 大学医院骨髓增生性肿瘤患者肺动脉高压的患病率和危险因素。
2024年10月17日 更新者：Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed、Assiut University
本研究将使用非侵入性方法（经胸超声心动图（TTE））评估 MPN 患者是否存在 PH，并将这些患者的临床和实验室数据与 PH 的发展相关联，旨在确定 PH 的危险因素和可影响 PH 的参数。预测 MPNs 患者的 PH，从而识别需要密切监测和筛查 PH 的 MPNs 患者，希望早期发现和管理 MPNs 患者的 PH 可以改善这些患者的发病率、预后和生存率。
研究概览
详细说明
肺动脉高压（PH）是一种以肺血管系统显着重塑和肺血管负荷进行性增加为特征的综合征。 PH 是一种严重的复杂疾病，发病率和死亡率很高。
PH 是多种血液系统疾病的并发症，包括第 5 组 PH 中的骨髓增生性肿瘤 (MPN)。
骨髓增生性肿瘤（MPN）是一组以由于异常造血细胞克隆导致的至少一个骨髓系列不受控制的增殖为特征的疾病。 MPN 有不同类型，包括真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (ET)、慢性粒细胞白血病 (CML) 和原发性骨髓纤维化 (PMF)。
PH 定义为平均肺动脉压 (mPAP) 升高大于或等于 25 mmHg，这是通过右心导管插入术 (RHC) 在静息状态下测量的。
使用多普勒经胸超声心动图 (TTE) 可以准确估计收缩期肺动脉压 (sPAP)，无创成像的最新进展使多普勒 TTE 成为无创 sPAP 评估和首选筛查方式的最广泛和公认的技术。评估 PH。
可能有必要对 MPN 患者进行积极的 PH 监测。 识别预测 MPN 患者 PH 的危险因素有望实现早期发现，并可能改善 PH 管理和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrhman khalaf mohamed, master
- 电话号码：+2001016901852
- 邮箱：Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- 电话号码：+2001097510010
- 邮箱：dr.muhamadramadan@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
阿斯尤特大学医院。
（内科及血液科门诊）
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 诊断为 MPN 的患者。 包括真性红细胞增多症 (PV)、原发性血小板增多症 (ET)、慢性粒细胞白血病 (CML) 和原发性骨髓纤维化 (PMF)
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 患有左侧心脏疾病或先天性心脏病的患者。
- 患有慢性肺病和原发性肺动脉高压的患者。
- 慢性肾脏病患者。
- 患有遗传性和获得性慢性溶血性贫血的患者。
- 患有结缔组织疾病的患者。
- 过去或现在患有肺栓塞的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声心动图有 PH 可能性的 MPN 患者
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超声心动图有 PH 可能性的 MPN 患者
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超声心动图未发现 PH 概率的 MPN 患者
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超声心动图有 PH 可能性的 MPN 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 Assiut 大学医院 MPN 患者肺动脉高压的患病率
大体时间：1年
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使用非侵入性方法（经胸超声心动图 (TTE)）确定 Assiut 大学医院 MPN 患者肺动脉高压的患病率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MPNs 患者肺动脉高压的预测因素
大体时间：1年
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通过分析这些患者的数据寻找肺动脉高压的预测因素
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
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- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
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- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月17日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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