- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647706
Распространенность и факторы риска легочной гипертензии у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями в университетской больнице Ассьют.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) — синдром, характеризующийся выраженным ремоделированием легочной сосудистой сети и прогрессирующим увеличением легочной сосудистой нагрузки. ЛГ — серьезное комплексное заболевание, связанное с высокими показателями заболеваемости и смертности.
ЛГ является осложнением различных гематологических заболеваний, в том числе миелопролиферативных новообразований (МПН), входящих в 5 группу Ф.
Миелопролиферативные новообразования (МПН) — группа заболеваний, характеризующихся неконтролируемой пролиферацией хотя бы одного миелоидного ряда вследствие аномального клона гемопоэтических клеток. Существуют различные типы МПН, включая истинную полицитемию (ИП), эссенциальную тромбоцитемию (ЭТ), хронический миелолейкоз (ХМЛ) и первичный миелофиброз (ПМФ).
ЛГ определяется как повышение среднего давления в легочной артерии (mPAP), которое превышает или равно 25 мм рт.ст., которое измеряется в состоянии покоя посредством катетеризации правых отделов сердца (RHC).
Систолическое давление в легочной артерии (sPAP) можно точно оценить с помощью допплеровской трансторакальной эхокардиографии (TTE). Последние достижения в области неинвазивной визуализации привели к тому, что допплерография TTE стала наиболее распространенным и признанным методом неинвазивной оценки sPAP и предпочтительным методом скрининга для оценивая PH.
Активный мониторинг ЛГ у пациентов с МПН может быть оправдан. Идентификация факторов риска, предсказывающих ЛГ у пациентов с МПН, обещает раннее выявление и, возможно, улучшение лечения и терапии ЛГ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Номер телефона: +2001016901852
- Электронная почта: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Номер телефона: +2001097510010
- Электронная почта: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- пациентов с диагнозом МПН. включая истинную полицитемию (PV), эссенциальную тромбоцитемию (ET), хронический миелолейкоз (CML) и первичный миелофиброз (PMF)
Критерии исключения:
- пациенты младше 18 лет.
- пациенты с сердечными заболеваниями, затрагивающими левую половину сердца или врожденными пороками сердца.
- пациенты с хроническими заболеваниями легких и первичной легочной гипертензией.
- пациенты с хронической болезнью почек.
- больные с наследственной и приобретенной хронической гемолитической анемией.
- пациенты с заболеваниями соединительной ткани.
- Пациенты с перенесенной или текущей легочной эмболией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с МПН, у которых есть эхокардиографическая вероятность ЛГ
|
Пациенты с МПН, у которых есть эхокардиографическая вероятность ЛГ
|
|
Пациенты с МПН, у которых нет эхокардиографической вероятности ЛГ
|
Пациенты с МПН, у которых есть эхокардиографическая вероятность ЛГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить распространенность легочной гипертензии у пациентов с МПН в университетской больнице Асьют
Временное ограничение: 1 год
|
Определить распространенность легочной гипертензии у пациентов с МПН в Университетской больнице Асьют неинвазивным методом (Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ))
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предикторы легочной гипертензии у пациентов с МПН
Временное ограничение: 1 год
|
Найти предикторы легочной гипертензии путем анализа данных этих пациентов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevalence of PH in MPNs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .