Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for pulmonal hypertension hos patienter med myeloproliferative neoplasmer på Assiut Universitetshospital.

17. oktober 2024 opdateret af: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Denne undersøgelse vil evaluere MPN-patienterne for tilstedeværelsen af ​​PH ved at bruge en ikke-invasiv metode (Transthoracic ekkokardiografi (TTE)) og korrelere de kliniske data og laboratoriedata fra disse patienter med udvikling af PH med det formål at identificere risikofaktorer for PH og parametre, der kan forudsige PH hos MPN-patienter og dermed identificere MPN-patienter, der kræver tæt overvågning og screening for PH, i håb om, at tidlig påvisning og håndtering af PH hos MPN-patienter kan forbedre morbiditet, prognose og overlevelse hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er et syndrom, der er karakteriseret ved markant ombygning af pulmonal vaskulatur og en progressiv stigning i den pulmonale vaskulære belastning. PH er en alvorlig kompleks lidelse, der er forbundet med høje morbiditets- og dødelighedsrater.

PH er en komplikation af forskellige hæmatologiske sygdomme, herunder myeloproliferative neoplasmer (MPN'er), som er inkluderet i gruppe 5 ph.

Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er) er en gruppe af sygdomme karakteriseret ved ukontrolleret spredning af mindst én myeloide serie på grund af en unormal hæmatopoietisk celleklon. Der er forskellige typer MPN'er, herunder polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), kronisk myeloid leukæmi (CML) og primær myelofibrose (PMF).

PH er defineret som en stigning i det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (mPAP), der er større end eller lig med 25 mmHg, som blev målt i hvile via højre hjertekateterisering (RHC).

Systolisk lungearterietryk (sPAP) kan estimeres nøjagtigt ved hjælp af Doppler transthorax ekkokardiografi (TTE), nyere fremskridt inden for ikke-invasiv billeddannelse førte til, at Doppler TTE blev den mest udbredte og velkendte teknik til ikke-invasiv sPAP-evaluering og den valgte screeningsmodalitet for vurderer PH.

Aktiv monitorering af PH hos patienter med MPN kan være berettiget. Identifikation af risikofaktorer, der forudsiger PH hos MPN-patienter, lover tidlig opdagelse og muligvis forbedret PH-behandling og terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Assiut Universitetshospitaler. (internmedicinsk afdeling og ambulant hæmatologisk klinik)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (≥18 år)
  2. patienter diagnosticeret med MPN'er. inklusive polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), kronisk myeloid leukæmi (CML) og primær myelofibrose (PMF)

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter under 18 år.
  2. patienter med hjertesygdomme, der involverer venstre side af hjertet eller medfødte hjertesygdomme.
  3. patienter med kronisk lungesygdom og primær pulmonal hypertension.
  4. patienter med kronisk nyresygdom.
  5. patienter med arvelig og erhvervet kronisk hæmolytisk anæmi.
  6. patienter med bindevævssygdomme.
  7. patienter med tidligere eller nuværende lungeemboli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MPNs patienter, der har ekkokardiografisk sandsynlighed for PH
Enhed: Transthorax ekkokardiografi
MPNs patienter, der har ekkokardiografisk sandsynlighed for PH
MPNs patienter, der ikke har ekkokardiografisk sandsynlighed for PH
Enhed: Transthorax ekkokardiografi
MPNs patienter, der har ekkokardiografisk sandsynlighed for PH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forekomsten af ​​pulmonal hypertension hos patienter med MPN'er på Assiut Universitetshospital
Tidsramme: 1 år
For at bestemme prævalensen af ​​pulmonal hypertension hos patienter med MPN'er på Assiut Universitetshospital ved at bruge en ikke-invasiv metode (Transthoracic ekkokardiografi (TTE))
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for pulmonal hypertension hos MPN-patienter
Tidsramme: 1 år
At finde prædiktorerne for pulmonal hypertension gennem analyse af data fra disse patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prevalence of PH in MPNs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner