Prevalentie en risicofactoren van pulmonale hypertensie bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata in het Assiut Universitair Ziekenhuis.
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Deze studie zal de MPN-patiënten evalueren op de aanwezigheid van PH met behulp van een niet-invasieve methode (transthoracale echocardiografie (TTE)) en de klinische en laboratoriumgegevens van deze patiënten correleren met de ontwikkeling van PH, met als doel risicofactoren voor PH te identificeren en parameters die dit kunnen veroorzaken. voorspellen van PH bij MPN-patiënten en daarmee het identificeren van MPN-patiënten die nauwlettend moeten worden gemonitord en gescreend op PH, in de hoop dat vroege detectie en behandeling van PH bij MPN-patiënten de morbiditeit, prognose en overleving bij die patiënten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale hypertensie (PH) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een duidelijke hermodellering van het longvasculatuur en een progressieve toename van de pulmonale vasculaire belasting. PH is een ernstige, complexe aandoening die gepaard gaat met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers.
PH is een complicatie van verschillende hematologische ziekten, waaronder myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's) die zijn opgenomen in groep 5 ph.
Myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's) zijn een groep ziekten die worden gekenmerkt door ongecontroleerde proliferatie van ten minste één myeloïde reeks als gevolg van een abnormale hematopoëtische celkloon. Er zijn verschillende soorten MPN's, waaronder polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytemie (ET), chronische myeloïde leukemie (CML) en primaire myelofibrose (PMF).
PH wordt gedefinieerd als een verhoging van de gemiddelde druk in de longslagader (mPAP) die groter is dan of gelijk is aan 25 mmHg, gemeten in rust via katheterisatie van het rechter hart (RHC).
De systolische druk in de longslagader (sPAP) kan nauwkeurig worden geschat met behulp van Doppler transthoracale echocardiografie (TTE). Recente ontwikkelingen op het gebied van niet-invasieve beeldvorming hebben ertoe geleid dat Doppler TTE de meest wijdverbreide en algemeen erkende techniek is geworden voor niet-invasieve sPAP-evaluatie en de screeningsmodaliteit bij uitstek voor PH evalueren.
Actieve monitoring van de PH bij patiënten met MPN kan gerechtvaardigd zijn. Identificatie van risicofactoren die PH bij MPN-patiënten voorspellen, belooft vroege detectie en mogelijk verbeterd PH-management en therapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Telefoonnummer: +2001016901852
- E-mail: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Telefoonnummer: +2001097510010
- E-mail: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Assiut Universitaire Ziekenhuizen.
(afdeling interne geneeskunde en polikliniek hematologie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar)
- patiënten met de diagnose MPN's. waaronder polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytemie (ET), chronische myeloïde leukemie (CML) en primaire myelofibrose (PMF)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar.
- patiënten met hartziekten waarbij de linkerkant van het hart betrokken is of met aangeboren hartziekten.
- patiënten met chronische longziekte en primaire pulmonale hypertensie.
- patiënten met chronische nierziekte.
- patiënten met erfelijke en verworven chronische hemolytische anemie.
- patiënten met bindweefselziekten.
- patiënten met een vroegere of huidige longembolie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MPN-patiënten met een echocardiografische waarschijnlijkheid van PH
|
MPN-patiënten met een echocardiografische waarschijnlijkheid van PH
|
|
MPN-patiënten die geen echocardiografische waarschijnlijkheid op PH hebben
|
MPN-patiënten met een echocardiografische waarschijnlijkheid van PH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van pulmonale hypertensie bepalen bij patiënten met MPN's in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de prevalentie van pulmonale hypertensie te bepalen bij patiënten met MPN's in het Assiut Universitair Ziekenhuis met behulp van een niet-invasieve methode (transthoracale echocardiografie (TTE))
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van pulmonale hypertensie bij MPN-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de voorspellers van pulmonale hypertensie te vinden door analyse van de gegevens van die patiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prevalence of PH in MPNs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .