Prevalens och riskfaktorer för pulmonell hypertoni hos patienter med myeloproliferativa neoplasmer vid universitetssjukhuset i Assiut.
17 oktober 2024 uppdaterad av: Abdelrhman Khalaf Hadyia Mohamed, Assiut University
Denna studie kommer att utvärdera MPN-patienter med avseende på förekomst av PH genom att använda en icke-invasiv metod (Transthoracic echokardiography (TTE)) och korrelera kliniska data och laboratoriedata från dessa patienter med utveckling av PH i syfte att identifiera riskfaktorer för PH och parametrar som kan förutsäga PH hos MPN-patienter och därmed identifiera MPN-patienter som kräver noggrann övervakning och screening för PH, i hopp om att tidig upptäckt och hantering av PH hos MPN-patienter kan förbättra sjuklighet, prognos och överlevnad hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulmonell hypertension (PH) är ett syndrom som kännetecknas av en markant ombyggnad av lungkärlsystemet och en progressiv ökning av den pulmonella vaskulära belastningen. PH är en allvarlig komplex sjukdom som förknippas med hög sjuklighet och dödlighet.
PH är en komplikation av olika hematologiska sjukdomar inklusive myeloproliferativa neoplasmer (MPN) som ingår i grupp 5 ph.
Myeloproliferativa neoplasmer (MPN) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av okontrollerad proliferation av minst en myeloidserie på grund av en onormal hematopoetisk cellklon. Det finns olika typer av MPN inklusive polycythemia vera (PV), essentiell trombocytemi (ET), kronisk myeloisk leukemi (CML) och primär myelofibros (PMF).
PH definieras som en höjning av medeltrycket i lungartären (mPAP) som är större än eller lika med 25 mmHg, vilket mättes i vila via kateterisering av höger hjärta (RHC).
Systoliskt lungartärtryck (sPAP) kan uppskattas exakt med Doppler transthorax ekokardiografi (TTE), nya framsteg inom icke-invasiv bildbehandling ledde till att Doppler TTE blev den mest utbredda och välkända tekniken för icke-invasiv sPAP-utvärdering och den valda screeningmodaliteten för utvärderar PH.
Aktiv övervakning av PH hos patienter med MPN kan vara motiverad. Identifiering av riskfaktorer som förutsäger PH hos MPN-patienter lovar tidig upptäckt och möjligen förbättrad PH-hantering och terapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrhman khalaf mohamed, master
- Telefonnummer: +2001016901852
- E-post: Eldalyabdo30@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ramadan Abdelhameed, PhD
- Telefonnummer: +2001097510010
- E-post: dr.muhamadramadan@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Assiut universitetssjukhus.
(internmedicinska avdelningen och hematologiska polikliniken)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- patienter som diagnostiserats med MPN. inklusive polycytemia vera (PV), essentiell trombocytemi (ET), kronisk myeloisk leukemi (CML) och primär myelofibros (PMF)
Uteslutningskriterier:
- patienter yngre än 18 år.
- patienter med hjärtsjukdomar som involverar vänster sida av hjärtat eller medfödda hjärtsjukdomar.
- patienter med kronisk lungsjukdom och primär pulmonell hypertoni.
- patienter med kronisk njursjukdom.
- patienter med ärftlig och förvärvad kronisk hemolytisk anemi.
- patienter med bindvävssjukdomar.
- patienter med tidigare eller aktuell lungemboli.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MPNs patienter som har ekokardiografisk sannolikhet för PH
|
MPNs patienter som har ekokardiografisk sannolikhet för PH
|
|
MPNs patienter som inte har ekokardiografisk sannolikhet för PH
|
MPNs patienter som har ekokardiografisk sannolikhet för PH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fastställa förekomsten av pulmonell hypertoni hos patienter med MPN vid Assiut universitetssjukhus
Tidsram: 1 år
|
För att fastställa prevalensen av pulmonell hypertoni hos patienter med MPN på Assiut universitetssjukhus genom att använda en icke-invasiv metod (transthoracic echocardiography (TTE))
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktorer för pulmonell hypertension hos MPN-patienter
Tidsram: 1 år
|
Att hitta prediktorer för pulmonell hypertoni genom analys av data från dessa patienter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2023 Jan 6;61(1):2200879. doi: 10.1183/13993003.00879-2022. Print 2023 Jan. No abstract available.
- Ferrari A, Scandura J, Masciulli A, Krichevsky S, Gavazzi A, Barbui T. Prevalence and risk factors for Pulmonary Hypertension associated with chronic Myeloproliferative Neoplasms. Eur J Haematol. 2021 Feb;106(2):250-259. doi: 10.1111/ejh.13543. Epub 2020 Nov 22.
- Lafitte S, Pillois X, Reant P, Picard F, Arsac F, Dijos M, Coste P, Dos Santos P, Roudaut R. Estimation of pulmonary pressures and diagnosis of pulmonary hypertension by Doppler echocardiography: a retrospective comparison of routine echocardiography and invasive hemodynamics. J Am Soc Echocardiogr. 2013 May;26(5):457-63. doi: 10.1016/j.echo.2013.02.002. Epub 2013 Mar 16.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6. doi: 10.1183/13993003.51032-2015.
- Lahm T, Chakinala MM. World Health Organization group 5 pulmonary hypertension. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):753-78. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.005. Epub 2013 Oct 18.
- Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, Celermajer D, Denton C, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Krishna Kumar R, Landzberg M, Machado RF, Olschewski H, Robbins IM, Souza R. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D34-41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):746. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prevalence of PH in MPNs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .